依沃西单抗是什么，如何发挥作用？

依沃西单抗（ivonescimab，研发代号 AK112／SMT112）是一种同时作用于 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体：一方面帮助免疫系统识别和攻击肿瘤，另一方面抑制肿瘤相关的血管生成信号。目前本页介绍的获批治疗集中在非小细胞肺癌。

患者最需要区分的是：我适用的是单药，还是联合化疗？ 这由病理类型、驱动基因、PD-L1 和既往治疗共同决定。下面先列出对应人群，再解释研究结果、费用和安排方式。

来源 [1]

哪些地区已获批，适用于哪些患者？

中国已有以下三类获批使用场景。表格用于帮助您找到相关路径；具体处方仍需由接诊医生核对完整适应症与身体状况。

先看哪一类情况与您相关
患者情况	对应方案与中国批准时间
EGFR 突变、EGFR-TKI 治疗后的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC	依沃西单抗联合化疗；2024 年 5 月
PD-L1 TPS ≥1%、EGFR／ALK 阴性的晚期 NSCLC，准备一线治疗	依沃西单抗单药；2025 年 4 月
晚期鳞状 NSCLC，准备一线治疗	依沃西单抗联合化疗；2026 年 8 月

在中国获批，对国际患者意味着什么？

这些适应症率先在中国获得批准，国际注册开发仍在推进。其实际意义是：符合某一适应症的患者，可能在本国尚未批准同一药物时，已有可供评估的获批治疗路径。具体对应哪一条路径，需要结合病理类型、PD-L1、驱动基因与既往治疗。

美国针对 EGFR-TKI 治疗后依沃西单抗联合化疗的申请，仍是独立的监管决定。Summit 公布的 FDA 目标审评日期为 2026 年 11 月 14 日；申请受理和目标日期均不等于获批。这一差异说明当前的可及路径，而不预判审评结果。

来源 [1][2][3]

与其他治疗相比，研究说明了什么？

HARMONi-2 是在中国开展的随机 III 期研究，在 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 一线治疗中比较依沃西单抗与帕博利珠单抗。已发表的主要分析报告中位无进展生存期为 11.1 个月与 5.8 个月，反映疾病进展或死亡前的时间。

2026 年 9 月 WCLC 公布的预设总生存期中期分析也报告了获益：中位总生存期为 30.8 个月与 22.6 个月。这是较新的会议更新，应与早期已发表的无进展生存分析分别理解。

落实到治疗选择时，需要将研究人群与个人病理、PD-L1 结果及治疗史对应起来。不同临床场景下，比较对象可能是抗体单药，也可能是完整的化疗联合方案。

不同研究分别回答什么问题？
研究	人群与对照
HARMONi-2	未经系统治疗、PD-L1 阳性且 EGFR/ALK 阴性的非小细胞肺癌；比较依沃西单抗与帕博利珠单抗单药。
全球 HARMONi	EGFR-TKI 治疗后的 EGFR 突变肺癌；比较依沃西单抗联合化疗与化疗。这与 HARMONi-2 是不同患者群。

这些数字对我的选择意味着什么？

先匹配人群，再比较方案。 HARMONi-2 回答的是特定初治患者中两种单药的比较，不能直接当作“优于所有肺癌方案”的结论。EGFR 靶向治疗后进展、考虑联合化疗的患者，需要看对应研究。中位生存时间是研究人群的统计结果，不是对您个人疗效或生存时间的预测。

来源 [4][5][3]

我的病情和既往治疗是否适合？

需确认鳞癌或非鳞癌、适当的驱动基因检测、PD-L1 TPS 及治疗顺序。EGFR 突变靶向治疗后进展，与初次考虑免疫治疗，是不同决策。脑转移、出血风险及是否急需控制肿瘤也可能影响方案。

把这四个问题交给专科团队一起判断

病理报告确认了什么？ 提供原始病理报告，明确鳞癌或非鳞癌、分期及已知转移部位，不仅是一句诊断名称。
已有哪类检测结果？ 提供驱动基因与 PD-L1 完整报告，保留检测日期和样本信息；缺少结果时，由专科团队判断是否需要补检。
以前接受过哪些治疗？ 列明药名、起止时间、效果及停药原因。如果奥希替尼（Tagrisso）治疗后进展，同时提供最新影像与已完成的复检结果；进展本身不等于应该直接换用依沃西单抗。
哪些情况会影响用药？ 说明当前症状、既往免疫治疗不良反应、出血史、其他疾病和常用药物，以及近期手术安排。

将完整方案与报告逐项匹配

PD-L1 阳性不能覆盖可靶向的驱动基因信息。应明确拟用的是单药还是联合化疗、对应哪一种组织学类型，以及位于第几线治疗。既往免疫毒性和抗血管生成治疗也应具体记录，不能仅写成“用过免疫治疗”。

查看肺癌治疗后进展的下一步评估

来源 [1][2][3]

如何接受治疗，需要监测哪些风险？

按适应症经静脉输注，单药或联合化疗。监测需覆盖免疫相关炎症、VEGF 通路相关的高血压、蛋白尿及出血风险，联合化疗时还需关注化疗毒性。出现新发呼吸困难、明显出血、严重腹泻等急性症状，应及时联系治疗团队。

第一次输注前就安排监测

治疗前：与团队核对血压、尿蛋白、出血史及近期手术安排。
周期之间：保留症状记录及紧急联系方式；免疫炎症与血管相关并发症需要不同评估。
复诊时：结合影像、症状和耐受情况判断；继续治疗不是自动重复预约。

来源 [1][4]

治疗费用如何估算，包含哪些项目？

US$13,000–58,000

费用包含哪些项目

本价格为治疗总费用预估，除药费外，还包含专科诊疗与评估、治疗前检查、治疗期间的常规化验及影像复查、给药与护理、必要的住院与监测，以及常规支持治疗费用。不包含交通及住宿费用。

严重并发症、ICU 或额外抗肿瘤治疗可能产生另行费用；协调服务费需在书面报价中单独确认。

具体费用如何确定

多数持续用药没有固定的完整疗程，费用会随实际用药次数累积，并受到剂量、联合治疗方案及照护需求等因素影响。本估算仅代表可能的费用范围，具体费用可能超出上述区间。请联系我们，根据您的病情及专科评估确认具体价格。

预约前，我们协助确认拟用药方案、预计治疗次数、检查及住院安排，并取得书面费用估算，便于您安排预算。这里的区间不是固定疗程套餐或费用上限。

Chirona 如何安排评估与后续就医？

从病历评估开始，不必先决定出国。 Chirona 通过合作医院安排相关专科评估，并将医疗意见转化为可执行的就医安排。

1. 整理病历，安排专科评估

提供病理、分子检测、近期影像和按时间整理的用药经过。我们整理资料、协调语言需求，并安排合作医院相关专科评估：依沃西单抗是否适合、需要补充哪些检查、与当前其他选择如何比较。

2. 确认医院、方案与费用，再安排行程

方案确定后，我们协调接诊医院、医生预约、书面医疗费用估算、语言支持和行程。出发前明确单药还是联合治疗、计划就诊次数、是否需要住院，以及治疗前还要完成哪些检查。

3. 提前安排复查和回国后的衔接

与接诊团队确认复查时间、症状出现时的联系路径及后续输注安排，并整理治疗记录，方便与您本地的医生衔接。疗效与耐受性会影响后续疗程，复查后再确认下一步安排。

证据与来源

由 Chirona 内容团队依据下列来源整理。本指南帮助你与治疗团队讨论，不用于独立决定个人治疗方案。