从肿瘤内已有的免疫细胞开始
肿瘤浸润淋巴细胞是存在于肿瘤组织内的免疫细胞。TIL 治疗通过手术获取肿瘤样本，分离并在实验室扩增细胞，再经过预处理后回输。与常见 CAR-T 不同，这些细胞不一定被改造成携带单一新受体。
来源 [1]
两个不同的适合性问题
患者既要有适合取材的肿瘤部位，也要能够耐受整个方案。需综合评估安全可切取的组织、残留可测量病灶、既往治疗和器官功能。是否能耐受清淋化疗及部分方案中的白细胞介素-2，与肿瘤诊断本身同样重要。
黑色素瘤批准具体覆盖什么
美国 lifileucel 适用于既往接受 PD-1 阻断抗体的成人不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600 阳性者还需接受过 BRAF 抑制剂，可伴或不伴 MEK 抑制剂。仅有黑色素瘤诊断并不足够。其他细胞制剂或癌种需有各自证据与合法使用依据。
全球前沿进展
Lifileucel 在美国获批用于符合条件的经治晚期黑色素瘤，为 TIL 进入实体瘤临床应用建立了明确路径。2025 年发表的 C-144-01 五年随访进一步帮助判断部分应答者的获益能持续多久；这一批准仍对应具体产品与完整的黑色素瘤适应症。
当前研究继续关注如何扩大获益人群、改进制备，并减轻预处理和支持治疗的负担。其他癌种的 TIL 项目需要独立的临床验证，应了解其产品、研究方案与证据，不能直接沿用黑色素瘤的批准结论。
持久缓解不等于人人都能获益
C-144-01 是单臂研究。长期随访可以说明缓解持续多久，却不能因此变成与另一疗法的随机比较。应分清结果针对全部入组、已回输还是已经缓解的人群；没有到达回输阶段的患者若被排除，可能改变对整条治疗路径的理解。
不只是一次回输
治疗住院之前需要手术取材和制造，等待期间可能还需其他治疗。制造可能无法获得可用产品，病情恶化也可能影响回输。应预先了解团队如何应对这两种情况，以及各阶段已经发生的费用。
恢复计划需包括感染防护、血象复查、营养支持，并明确回家后可处理并发症的医生。
| 阶段 | 需要确认什么 |
|---|---|
| 肿瘤取材 | 能否安全取得足量组织。 |
| 制造等待 | 疾病控制、产品放行与备用方案。 |
| 治疗住院 | 预处理、细胞回输及方案要求的支持治疗。 |
| 恢复期 | 血细胞、感染、器官功能和当地随访。 |
风险来自整个方案
严重感染、持续血细胞减少以及心肺或肾脏并发症可能来自整个治疗过程。白细胞介素-2 可引起毛细血管渗漏和明显血压变化。应将手术、预处理、细胞回输及支持药物整体评估，而不是把它当作无风险的“天然细胞输注”。
能做取材手术不等于能耐受完整 TIL 治疗
预处理和白细胞介素-2 对身体的负担可能远超取材手术。应评估心肺肾储备、活动性感染及之前治疗后的恢复。出行前明确制造期间病情恶化、出院后并发症及紧急就医由谁处理。
治疗费用与个案咨询
TIL 治疗费用需要结合具体产品及可及路径进行个案评估，取材方式、细胞制备、预处理、回输及支持治疗安排都会影响费用。
请联系我们进行个案咨询。 在专科团队明确治疗适用性和可行路径后，我们可协助梳理相关医疗费用及随访安排。交通和住宿费用另计。
证据与来源
由 Chirona 内容团队依据下列来源整理。本指南帮助你与治疗团队讨论，不用于独立决定个人治疗方案。