全球首个获批的双特异性ADC注射用伦康依隆妥单抗在嘉会国际肿瘤中心投入使用

注射用伦康依隆妥单抗是由四川百利天恒药业在中国自主研发的一种新型EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（双特异性ADC）。该疗法于 2026 年 6 月在中国首次获得全球批准，用于治疗既往至少两线全身化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌和食管鳞状细胞癌成年患者。此前，该药物曾获得美国 FDA 突破性疗法认定（BTD）。

中国上海嘉会国际肿瘤中心（JICC）最近开出了第一张注射用伦康依隆妥单抗处方。

独特的双靶点 ADC 设计和作用机制

作为全球首个获批的 EGFR×HER3 双特异性 ADC，注射用 伦康依隆妥单抗 代表了一种癌症精准治疗的新方法。与传统的单靶点治疗不同，它同时针对两种关键肿瘤标志物，有助于克服治疗耐药性并改善癌细胞消除。

通过将双靶点识别与高效抗癌有效负载相结合，注射用 伦康依隆妥单抗 旨在为肿瘤细胞提供更精确的治疗，同时增强其攻击周围癌细胞的能力。与传统的单靶点 ADC 疗法相比，这种方法可能会提供更强的抗肿瘤作用。

重要的是，其创新设计有助于减少对正常组织的不良影响，解决传统 EGFR 靶向疗法的关键挑战，例如皮肤相关毒性。总体而言，注射用 伦康依隆妥单抗 代表了下一代 ADC 方法，旨在通过提高治疗精度和耐受性来实现更有效的肿瘤控制。

临床疗效数据（鼻咽癌二线+治疗，Ⅲ期PANKU-NPC01试验）

客观缓解率 (ORR)，即肿瘤缩小，达到 54.6%，几乎是化疗组 27.0% 的两倍。

中位缓解持续时间 (DoR) 为 8.5 个月，而化疗为 4.8 个月。

中位无进展生存期 (PFS) 为 8.38 个月，而化疗组为 4.34 个月。

基于具有里程碑意义的 III 期结果，即 PFS 和 ORR 较化疗翻倍，注射用伦康依隆妥单抗已被国家综合癌症网络 (NCCN) 和中国临床肿瘤学会 (CSCO) 等权威指南指定为首选治疗方案。

多种癌症类型的临床评估

除了注射用伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌和食管鳞癌的临床应用进展外，针对三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌的新药申请也已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理审评。

注射用伦康依隆妥单抗的上市代表着癌症精准治疗向前迈出了重要一步，也表明中国作为全球生物制药创新领导者的地位日益增强。

嘉会国际肿瘤中心及其药学部致力于将全球领先的肿瘤治疗方案尽快带给癌症患者，为有需要的人带来希望。