معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية يُكمل اختبار نظام العلاج بالبروتونات من Aipuqiang ويُسلّم التقرير
في 15 أبريل 2025، سلّم معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية (ويُشار إليه فيما يلي بـ«معهد بكين») رسمياً تقرير اختبار أول جهاز محلي للعلاج بالبروتونات، وهو نظام العلاج بالدوران 360° الموجود في مركز بروتون الأورام بمستشفى روي جين (Ruijin Hospital)، إلى شركة Shanghai Aipuqiang Particle Equipment Co., Ltd. (ويُشار إليها فيما يلي بـ«Aipuqiang»). ويشير ذلك إلى أن أول نظام محلي صيني للعلاج بالبروتونات بالدوران 360° قد أنجز بنجاح سلسلة الاختبارات والتحقق الكاملة، ومن المتوقع أن يُجاز للتسجيل ويُدخل حيز الاستخدام السريري خلال العام. وحضر مراسم تسليم التقرير شو سونغ يان، رئيس معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية، ووو كيه تشون، نائب أمين اللجنة الحزبية، ومنغ تشي بينغ، نائب الرئيس، وليانغ تشن شي، ونائب الرئيس تشنغ يي فو، وقيادات رئيسية أخرى وخبراء الاختبار، إلى جانب لي روي، نائب المدير العام لشركة Aipuqiang، وفريقه.
تذليل الصعوبات ودعم تطوير الأجهزة الطبية المحلية المتقدمة
يُعدّ العلاج بالبروتونات واحداً من أكثر تقنيات العلاج الإشعاعي للأورام تقدماً في العالم، وهو يعتمد على خصائص «قمة براغ» (Bragg peak) الفريدة لديه لتركيز الجرعة الإشعاعية بدقة على المنطقة الهدف في الورم. وبما يوفره من مزايا «الدقة وعدم التوغل وقلة الآثار الجانبية»، أصبح العلاج بالبروتونات الطريقة المفضلة لعلاج الأورام المعقدة والأطفال. غير أن أجهزة العلاج بالبروتونات تتميز بالحجم الكبير والتعقيد التقني وبصعوبة عالية في التشغيل والصيانة والتطبيق السريري. وفي الوقت الحاضر، ظلّ سوق أجهزة العلاج بالبروتونات عالمياً محتكراً من الشركات المصنّعة الأجنبية لفترة طويلة. وبدعم من معهد شنغهاي للفيزياء التطبيقية التابع للأكاديمية الصينية للعلوم، ومعهد شنغهاي للأبحاث المتقدمة التابع للأكاديمية الصينية للعلوم، ومستشفى روي جين (Ruijin Hospital) التابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ (Shanghai Jiao Tong University School of Medicine)، وبمساندة المشروع الجديد لبلدية شنغهاي وبرنامج البحث والتطوير الرئيسي لوزارة العلوم والتكنولوجيا الوطنية، عملت Aipuqiang بجد على تذليل العقبات في التقنيات الرئيسية ونجحت في تطوير غرفة علاج بشعاع دوّار 360° تدمج وظيفتي CBCT والمسح بالحزمة القلمية. ومنذ انطلاق أعمال الاختبار في نوفمبر 2024، شكّل معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية فريق اختبار خاصاً استمر 4 أشهر وشارك فيه ما مجموعه 107 أشخاص، لإنجاز سلسلة أعمال الاختبار الكاملة مثل التوافق الكهرومغناطيسي والسلامة الكهربائية والتحقق من الأداء. وقال الرئيس شو في كلمته: «لم يتحقق هذا الاختبار من استقرار الجهاز وسلامته في البيئات السريرية المعقدة فحسب، بل أرسى أيضاً أساساً متيناً للتطبيق السريري لأنظمة العلاج بالبروتونات المحلية. وهو معلم مهم في مسار تحقيق الاعتماد الذاتي على الأجهزة الطبية المتقدمة في الصين.»
راية امتنان تُجسّد روح الابتكار التعاوني بين الصناعة والأوساط الأكاديمية والبحثية
في مراسم التسليم، قدّم لي روي، نائب المدير العام لشركة Aipuqiang، نيابةً عن الشركة، راية إلى معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية تحمل عبارة «الاختبار المتقن يصوغ الأدوات الحادة، والبروتونات تُسلّ من غمدها لتضيء الصين»، معبّراً عن تقدير عالٍ للقدرات المهنية والتفاني لدى فريق الاختبار. وقال لي روي: «قدّم معهد بكين لاختبار الأجهزة الطبية دعماً تقنياً رئيسياً لتحسين الجهاز بموقفه العلمي الصارم وخدماته الفعّالة. وفي المستقبل، سيتخذ الطرفان هذا التعاون نقطة انطلاق لمواصلة تعميق التعاون على امتداد السلسلة الكاملة، وللدفع المشترك نحو تعميم تقنية العلاج بالبروتونات المحلية وتطبيقها.»
تقنية مبتكرة تفتح صفحة جديدة في العلاج الدقيق للسرطان
بدأت أنظمة العلاج بالشعاع الثابت وبالشعاع الدوّار 180° التابعة لأول جهاز للعلاج بالبروتونات من Aipuqiang، والموجودة في مركز بروتونات الأورام بمستشفى روي جين في شنغهاي (Shanghai Ruijin Hospital)، العمل رسمياً في نوفمبر 2023. وقد تجاوز العدد التراكمي للمرضى الذين عُولجوا حتى الآن 600 مريض. ونتائج العلاج ملحوظة، وقد نالت اعترافاً كاملاً من الخبراء السريريين والمرضى.
ويبلغ معدل المكوّنات المحلية في نظام العلاج بالدوران 360° من Aipuqiang، الذي اجتاز الاختبار هذه المرة، أكثر من 90% من مكوّناته الأساسية، ما ينهي الاعتماد الطويل الأمد على الاستيراد في هذا القطاع. وبعد دخوله حيز الاستخدام الرسمي، سيخفض تكاليف العلاج بدرجة كبيرة وسيقلّص كذلك أوقات انتظار المرضى. ويوفّر هذا التعاون أيضاً نموذجاً توضيحياً قابلاً للتكرار للابتكار التعاوني في الأجهزة الطبية على قاعدة «الصناعة والجامعة والبحث والتفتيش والاستخدام»، ما يمثّل قفزة مهمة للصين في مسار التصنيع المحلي للأجهزة الطبية المتقدمة من موقع «اللحاق» إلى موقع «السير بالتوازي». ومع الإطلاق الرسمي لنظام العلاج بالدوران 360°، ستصبح Aipuqiang الشركة المصنّعة الوحيدة التي تملك مجموعة كاملة من حلول العلاج بالبروتونات تشمل الشعاع الثابت والشعاع الدوّار 180° والشعاع الدوّار 360°. وفي المستقبل، ستواصل Aipuqiang العمل بجد لتقديم حلول للعلاج بالبروتونات مصممة حسب الطلب لمزيد من الخبراء السريريين في الداخل والخارج، بما يعود بالنفع على مزيد من مرضى الأورام.