واجهة الدماغ والحاسوب NEO مُجازة في الصين للمساعدة في القبض باليد

من البحث إلى جهاز مُجاز

أجازت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) نظام واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) القابل للزرع الذي طوّرته شركة نيراكِل للتكنولوجيا الطبية (Neuracle Medical Technology) في شنغهاي. ويصف التقرير نظام NEO بأنه أول جهاز طبي غزوي لواجهة الدماغ والحاسوب يصل إلى الموافقة التنظيمية على مستوى العالم.

ويجمع النظام بين زرعة، وأقطاب كهربائية مزروعة، وجهاز إرسال واستقبال لإشارات الدماغ، وقفاز هوائي، وأدوات جراحية، وبرنامج لفكّ التشفير، وبرنامج للإدارة السريرية. ووظيفته المقصودة تعويض ضعف القبض باليد لدى مرضى مختارين مصابين بالشلل الرباعي الناتج عن إصابة في النخاع الشوكي العنقي.

المرضى الذين صُمّم النظام المُجاز لهم

يجب أن يكون عمر المريض بين 18 و60 سنة، مع إصابة في النخاع الشوكي العنقي عند المستويات C2–C6 بدرجة A–C. ويجب أن تكون الإصابة قد شُخّصت قبل أكثر من سنة، وأن تكون الحالة مستقرّة لمدة ستة أشهر على الأقل بعد العلاج المعياري. ولا يستطيع المرشّحون القبض باليد، لكنهم يحتفظون ببعض الوظيفة في الجزء العلوي من الذراع.

وتخصّ هذه المعايير وظيفة اليد المدعومة. ولا تعني الموافقة أن الجهاز يُصلح النخاع الشوكي أو يشفي الشلل أو يعيد القدرة على المشي.

كيف تعمل هذه التقنية

يستخدم NEO زرعة فوق الجافية: إذ يستقرّ جهاز بحجم قطعة نقدية في تجويف صغير في الجمجمة، بينما تُوضع الأقطاب خارج الجافية لا مباشرة في نسيج الدماغ. وتتحكّم الإشارات المفكوكة التشفير والمرتبطة بنيّة حركة اليد في القفاز الهوائي. وتغني الطاقة والاتصال اللاسلكيان في المجال القريب عن الحاجة إلى بطارية مزروعة.

وأُجريت أول عملية زرع في مستشفى شوانوو (Xuanwu Hospital) في أكتوبر 2023. ثم شملت أعمال تقييم الجدوى مستشفى بكين تيانتان (Beijing Tiantan Hospital) ومستشفى هواشان (Huashan Hospital) ومستشفى مقاطعة جيانغسو (Jiangsu Province Hospital). ودخل الجهاز مسار المراجعة الخاصة للأجهزة الطبية المبتكرة في الصين في أغسطس 2024.

التطوير السريري والخطوات التالية

وبدأت تجربة تسجيلية متعددة المراكز في مايو 2025. ووفقاً للتقرير، أُنجزت 32 عملية زرع في 11 مستشفى خلال 78 يوماً، تلتها ستة أشهر على الأقل من إعادة التأهيل. وبلغ مجموع أيام متابعة الزرعات نحو 8,000 يوم-مشارك، دون الإبلاغ عن تفاعلات ضائرة مرتبطة بالجهاز، وقد استوفى جميع المشاركين نقطة النهاية الرئيسية.

وعند ثلاثة أشهر، بلغ معدل الاستجابة المذكور للقبض بمساعدة BCI نسبة 100%. وارتفع متوسط درجة اختبار أبحاث الحركة للأطراف (ARAT) بمقدار 9.06 نقطة مع المساعدة؛ كما ارتفعت الدرجة المجمّعة لكلتا اليدين دون الجهاز بمقدار 12.56 نقطة. وهذه ملاحظات تجريبية مذكورة تخصّ مجموعة المشاركين المسجّلين.

وتعتزم الشركة توسيع نطاق الوصول إلى المستشفيات، وتوحيد مسارات إعادة التأهيل، وتحسين التصنيع والإمداد. ويمثّل العمل المستقبلي المقترح في مجال السكتة الدماغية والصرع المقاوم للعلاج خطط تطوير، وليس دواعي استعمال إضافية مُجازة.