Izalontamab Brengitecan for Injection، أول مركّب جسمي-دوائي ثنائي النوعية (ADC) مُجاز في العالم، متاح الآن في مركز جياهوي الدولي للسرطان

طُوِّر دواء Izalontamab Brengitecan for Injection، وهو مركّب جسمي-دوائي ثنائي النوعية ومُبتكر من فئة الأولى من نوعها يستهدف EGFR×HER3، بشكل مستقل في الصين بواسطة شركة Sichuan Biokin Pharmaceutical. وحصل هذا العلاج على أول موافقة عالمية له في الصين في يونيو 2026 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطانة البلعوم الأنفي الناكسة أو النقيلية وسرطانة المريء الحرشفية الخلوية ممن فشل لديهم علاجان سابقان على الأقل من العلاج الكيميائي الجهازي والعلاج بمثبّطات PD-1/PD-L1. وكان قد مُنح سابقاً تصنيف العلاج الاختراقي (Breakthrough Therapy Designation, BTD) من FDA الأمريكية.

وصرف مركز جياهوي الدولي للسرطان (Jiahui International Cancer Center, JICC) في شنغهاي بالصين مؤخراً أول وصفة طبية لـ Izalontamab Brengitecan for Injection.

تصميم فريد لمركّب جسمي-دوائي ثنائي النوعية وآلية عمله

بصفته أول مركّب جسمي-دوائي ثنائي النوعية (ADC) يستهدف EGFR×HER3 ويحصل على الموافقة في العالم، يمثّل Izalontamab Brengitecan for Injection مقاربة جديدة في العلاج الدقيق للسرطان. وخلافاً للعلاجات التقليدية أحادية الهدف، فإنه يستهدف في الوقت نفسه واسمين ورميين رئيسيين، بما يساعد على التغلب على مقاومة العلاج وتحسين القضاء على الخلايا السرطانية.

من خلال الجمع بين التعرّف على هدفين وحمولة مضادة للسرطان عالية الفعالية، صُمِّم Izalontamab Brengitecan for Injection لإيصال العلاج بدقة أكبر إلى الخلايا الورمية، مع تعزيز قدرته على مهاجمة الخلايا السرطانية المحيطة أيضاً. وقد توفّر هذه المقاربة تأثيرات مضادة للورم أقوى مقارنةً بالعلاجات التقليدية أحادية الهدف بالمركّبات الجسمية-الدوائية.

والأهم أن تصميمه المبتكر يساعد على تقليل التأثيرات غير المرغوبة على الأنسجة الطبيعية، بما يعالج تحدياً رئيسياً يواجه العلاجات التقليدية الموجَّهة ضد EGFR مثل السمّية الجلدية. وعلى وجه العموم، يمثّل Izalontamab Brengitecan for Injection مقاربة من الجيل التالي للمركّبات الجسمية-الدوائية تستهدف تحقيق سيطرة أكثر فعالية على الورم مع دقة علاجية وتحمل أفضل.

بيانات الفعالية السريرية (العلاج من الخط الثاني وما بعده لسرطانة البلعوم الأنفي، تجربة المرحلة III PANKU-NPC01)

بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR)، أي انكماش الورم، 54.6%، وهو ما يقارب ضعف النسبة البالغة 27.0% التي شوهدت في مجموعة العلاج الكيميائي.

بلغ وسيط مدة الاستجابة (DoR) 8.5 أشهر، مقابل 4.8 أشهر للعلاج الكيميائي.

بلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض (PFS) 8.38 أشهر، مقابل 4.34 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي.

واستناداً إلى نتائج المرحلة III البارزة التي أظهرت مضاعفة معدلَي البقاء دون تقدم المرض والاستجابة الموضوعية مقارنةً بالعلاج الكيميائي، صُنِّف Izalontamab Brengitecan for Injection ضمن أنظمة العلاج المفضّلة من قِبَل أدلة إرشادية مرجعية من بينها الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) والجمعية الصينية للأورام السريرية (Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO).

التقييم السريري عبر أنواع متعددة من السرطان

إضافةً إلى تقدّم التطبيق السريري لـ Izalontamab Brengitecan for Injection في سرطانة البلعوم الأنفي وسرطانة المريء الحرشفية الخلوية، قُبِلت رسمياً طلبات تسجيل دواء جديد لسرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان الرئة غير صغير الخلايا لدى مركز تقييم الأدوية (Center for Drug Evaluation, CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) لمراجعتها.

ويمثّل طرح Izalontamab Brengitecan for Injection خطوة كبيرة إلى الأمام في العلاج الدقيق للسرطان، ويُظهر تنامي دور الصين كقائد عالمي في الابتكار الصيدلاني الحيوي.

ويلتزم مركز جياهوي الدولي للسرطان وقسم الصيدلة فيه بإيصال حلول علاج الأورام الرائدة عالمياً إلى مرضى السرطان في أسرع وقت ممكن، وبإعطاء الأمل لمن يحتاجه.