تقنية BNCT المحلية لمكافحة السرطان تُظهر فعالية ملحوظة في التجارب السريرية

في الآونة الأخيرة، حققت الصين تقدماً مهماً في مجال تقنية مكافحة السرطان المتقدمة المتمثلة في العلاج بالتقاط النيوترونات بالبورون (BNCT). ويعمل جهاز BNCT المطوَّر بشكل مستقل من Institute of High Energy Physics of the Chinese Academy of Sciences وشركة Guoke Neutron Medical Technology Co., Ltd. بثبات، وقد أكمل التجربة السريرية من المرحلة الأولى لما مجموعه 6 مرضى في مجموعة الجرعة الأولى. والفعالية ملحوظة والآثار الجانبية قليلة. وبذلك تقترب تقنية مكافحة السرطان الدقيقة من الجيل الجديد خطوة أخرى من إفادة المرضى.

الجهاز والمعايير جنباً إلى جنب لإرساء الأساس للتطبيق السريري

بوصفها «قنّاصاً دقيقاً على مستوى الخلية»، تتمثل الميزة الأساسية لتقنية BNCT في قدرتها على تدمير الخلايا السرطانية بدقة مع إحداث أقل قدر من الضرر بالأنسجة الطبيعية. ويعمل جهاز BNCT السريري المحلي المستخدم في هذه التجربة السريرية بثبات، وجميع مؤشراته تستوفي معايير العلاج الدولية، وقد اجتاز بنجاح الفحص النوعي الوطني للأجهزة الطبية. وفي وقت سابق، أكمل فريق المشروع بحثاً شاملاً قبل السريري، شمل تجارب خلوية واختبارات سلامة على الحيوانات وغيرها، ما أكّد بشكل كامل سلامة التقنية وفعاليتها، وأرسى أساساً متيناً لسير التجارب السريرية بسلاسة.

بيانات التجربة السريرية لافتة، وتحسّن كبير في أعراض المرضى

منذ انطلاق التجربة السريرية في Dongguan People's Hospital في أغسطس من هذا العام، أكمل جميع المرضى الـ 6 في مجموعة الجرعة الأولى العلاج، وأظهرت البيانات الأولية فعالية مشجّعة. فقد تحسّنت بشكل ملحوظ أعراض الألم في الوجه وتنميل الشفة وغيرها لدى مريض مصاب بسرطانة البلعوم الأنفي (NPC)؛ وسيطر بشكل فعّال على النزف والتورّم في الخد الأيسر لدى مريض مصاب بسرطان الفم؛ وتحسّن السمع في الأذن اليمنى ووضوح الرؤية لدى مريض مصاب بورم الخلايا العملاقة العظمي في الرأس.

اجتياز الفحص التسجيلي الوطني للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة

اجتاز جهاز BNCT بنجاح الفحص التسجيلي الوطني للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة في 21 مارس 2025، محققاً المؤهلات والشروط اللازمة لإجراء التجارب السريرية على الجهاز بشكل قانوني ومتوافق مع اللوائح. ويواصل المشروع حالياً أعماله اللاحقة بأقصى سرعة، ويعتزم البدء في تسجيل المرضى في مجموعة الجرعة الثانية مباشرة بعد انتهاء فترة مراقبة آخر مريض. ووفق الجدول الزمني المحدَّد، سيُكمل المشروع جميع التجارب السريرية في العام المقبل ويحصل على موافقة التسويق من الوكالة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). وعندئذٍ سيتمكن مقر الإنتاج الواقع في Songshan Lake في دونغقوان من تحقيق توفير واسع النطاق لهذا الجهاز الجديد لمكافحة السرطان، بما يمنح أملاً علاجياً جديداً لعدد كبير من مرضى سرطان الرأس والرقبة الناكس والنقيلي موضعياً.

ولا تمثّل الممارسة السريرية الناجحة لتقنية BNCT المنتجة محلياً معلماً مهماً في الابتكار المستقل للأجهزة الطبية المتقدمة في الصين فحسب، بل ستوفّر أيضاً خياراً جديداً أكثر كفاءة لعلاج السرطان محلياً.