انطلاق التجارب السريرية رسمياً في مستشفىنا على النظير المشعّ المنحل بأشعة ألفا [225Ac] من الجيل الجديد لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء

في 21 أبريل، أُطلق رسمياً مشروع الدراسة "دراسة مفتوحة دولية متعددة المراكز وعشوائية من المرحلتين II/III (رمز التجربة: CAAA817A12201) تقارن AAA817 بالعلاج المعياري لدى مشاركين بالغين مصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء الإيجابي لـPSMA وتقدّم المرض لديهم أثناء العلاج الموجَّه بـ[177Lu]Lu-PSMA أو بعده (رمز التجربة: CAAA817A12201)"، ويتولى Peking University Cancer Hospital قيادته بصفته الفريق القائد. وهذا المشروع أحد المشروعات التجريبية للتجارب السريرية الابتكارية المحسّنة في الدفعة الأولى التابعة لإدارة الغذاء والدواء لبلدية بكين (Beijing Municipal Food and Drug Administration). وحضر اجتماع الانطلاق البروفيسور Song Yuqin، نائب رئيس المستشفى، ومدير المكتب المؤسسي Jiang Min، والبروفيسور Yang Zhi من قسم الطب النووي، والباحثان الرئيسيان الصينيان، والبروفيسور Du Peng من قسم جراحة المسالك البولية، والفريق البحثي الأساسي، وممثلون بارزون عن الجهة الراعية بينهم رئيس قسم الأورام في البحث والتطوير، والمدير الطبي، ومدير العمليات السريرية، وغيرهم من أعضاء الإدارة الأساسية وأعضاء المشروع، إلى جانب ممثلي SMO، لمناقشة معايير تنفيذ البرنامج ومسارات استفادة المرضى. ويُعدّ تبادل الرؤى المتخصصة في خلفية البحث والتطوير الدوائي والبيانات المبكرة والتوزيع السريري وأبعاد أخرى علامة على إطلاق هذا العلاج المبتكر في الصين وسدّاً لفجوة في الاحتياج السريري.

سرطان البروستاتا أحد أكثر الأورام الخبيثة شيوعاً لدى الرجال، ومع أنه ظهرت أدوية متنوعة لعلاجه في مراحل مختلفة، فإن سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء لا يزال مشكلة صعبة في مجال العلاج السريري. وقد أظهر العلاج بالرابطات المشعّة (RLT) الموجَّه إلى مستضد الغشاء البروستاتي النوعي (PSMA)، والمتمثّل في ¹⁷⁷Lu، فعالية علاجية وسلامة متميزتين في تجارب سريرية متعددة. غير أن انخفاض الطاقة الإشعاعية لـ¹⁷⁷Lu بوصفه نظيراً مشعّاً منحلاً بأشعة بيتا قد يؤدي إلى تحديات سريرية مثل عدم كفاية معدلات استجابة المرضى وارتفاع خطر النكس والنقائل. وفي المقابل، فإن النظير المشعّ المنحل بأشعة ألفا ²²⁵Ac يمتلك طاقة إشعاعية أعلى ويتطلب جرعة حقن أقل، مما يحمل أملاً علاجياً جديداً لمرضى سرطان البروستاتا في نهاية الخطوط العلاجية.

ولا يُظهر الانطلاق الرسمي لهذه التجربة الريادة والقوة الابتكارية لـPeking University Cancer Hospital في مجال البحوث السريرية الدولية للسرطان فحسب، بل يمثّل أيضاً خطوة رئيسية في التشخيص والعلاج الدقيقين لسرطان البروستاتا في الصين. وفي المستقبل، ومع مواصلة تطوير التجارب، يُتوقع أن يتمكن العلاج الجديد بالنظائر المشعّة المنحلة بأشعة ألفا (α)، والمتمثّل في ²²⁵Ac، من تجاوز عنق الزجاجة في العلاج التقليدي وأن يوفّر فوائد بقاء وخيارات علاجية أكثر وضوحاً للمرضى المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء الإيجابي لـPSMA في أنحاء العالم.