Zhongshan Hospital, Fudan Universityの主要な肝がん研究が再びThe Lancetに掲載

2025年10月19日の欧州腫瘍内科学会（ESMO）年次総会で、中国の肝がん研究から再び朗報が届きました。Zhongshan Hospital, Fudan UniversityのFan Jia院士の指導のもと、Zhou Jian教授が率いる研究者主導の臨床研究「切除可能で再発リスクが中等度から高い肝細胞がん患者さんに対する周術期治療としてのcamrelizumabとapatinibの併用：多施設共同、非盲検、ランダム化比較第II/III相試験（CARES-009）」の最新結果が正式に発表されました。Zhou Jian教授は会議に招かれて報告を行い、チームを代表してCARES-009研究の結果を解説し、肝がんの周術期治療に関する中国の経験を世界の同僚と共有しました。肝がんの周術期治療に関する第III相試験で良好な結果を得た世界初の臨床試験として、その画期的なデータは発表と同時に世界の注目を集めました。

会議当日、研究成果は国際的なトップジャーナル「The Lancet」に原著論文としてオンライン掲載されました。Clinical Trial（第2版）の編集長であるThe Ohio State University Wexner Medical CenterのTimothy M. Pawlik教授と、University of Texas MD Anderson Cancer CenterのAhemd Kaseb教授は、同時にThe Lancetでコメントを寄せました。CARES-009のような研究は、肝がんの集学的治療における重要な進歩を示すものであり、周術期全身治療の継続的な発展を促し、腫瘍治療においてより重要な位置を占めるうえで先導的な価値をもつ、という内容です。

中国は世界で最も肝がんの負担が大きい国であり、予防と対策の状況は厳しいものです。手術可能な肝がんの患者さんの多くは術後再発のリスクに直面し、再発・転移率は手術後5年で60%から70%にも達します。臨床では、周術期の包括的な治療などの集学的手段を用いて術後再発リスクを下げ、患者さんの全生存期間を改善することが強く求められています。「術前治療＋手術＋術後補助治療」という「サンドイッチ」型の治療モデルは潜在的な利点があり、切除可能な肝がんに対する重要な包括的治療戦略になると期待されています。そこで研究チームは、切除可能で再発リスクが中等度から高い肝細胞がん（HCC）の患者さんを対象に、camrelizumab（Erica）とapatinib（Aitan）の併用による周術期治療効果を評価するCARES-009研究を設計しました。

CARES-009研究は、HCCの周術期治療で良好な結果を得た世界初の第III相臨床試験（NCT04521153）です。中国国内16の肝がん診療センターで実施され、中国独自の革新的な薬剤を用いた「術前治療＋手術＋術後補助治療」による「サンドイッチ」型治療モデルを採用しました。研究結果は、切除可能で再発リスクが中等度から高いHCCの患者さんにおいて、手術単独と比較して、「Double Ai」による術前治療＋手術＋「Double Ai」による術後補助治療という「サンドイッチ」型の周術期治療が、患者さんの無イベント生存期間（EFS）の中央値を有意に延長し（42.1か月 対 19.4か月）、効果を2倍にすることを示しました。HCCの周術期免疫療法における「先駆者」として、CARES-009研究は現在の治療の状況を覆し、国際的なガイドラインを書き換えると期待されており、肝がん治療が「慢性疾患管理」と「治癒の追求」という新たな時代に正式に踏み出したことを示すもので、より多くの患者さんが長期生存、さらには臨床的治癒を達成できるようにします。

CARES-009研究の結果がThe Lancetに掲載されたことは、中国の専門家が世界の肝がん周術期治療に対して、初めて質の高い水準の第III相のエビデンスを提供したことを意味します。この成果は、国際的な学界が中国の研究デザインと実施の質を認めたことを示すだけでなく、中国独自の研究計画への評価でもあります。また、中国のチームに基づく肝がんの周術期「サンドイッチ」型治療モデルが、「中国の探求」から「世界の解」へと移行したことも意味しています。この成果は、世界各地で肝がん周術期治療の革新的な研究の立ち上げと推進を促し、この分野における中国の研究者の先導的地位を確立し、治療理念と臨床実践の革新を刺激し、肝がんの周術期標的・免疫療法の新たな時代を切り開くものです。この研究は、Shanghai Shenkang Hospital Development Centerの第二期三年行動計画「主要疾患の多施設臨床研究」特別資金の助成を受けました。

Fan Jia院士とZhou Jian教授のチームは、長年にわたり肝胆膵腫瘍と肝移植の臨床研究・基礎研究に取り組んできました。一連の独創的な研究を進め、数々の画期的な成果を上げています。世界の肝胆膵腫瘍研究の最前線をリードし、肝胆膵腫瘍研究の世界的な分野における中国の研究者の学術的な発信力と影響力を効果的に高めてきました。世界の肝がんの予防と治療の厳しい状況に対応するため、Fan Jia院士とZhou Jian教授は共同議長として、世界的に著名な専門家・研究者を招き、「Lancet Committee on Liver Cancer Prevention and Treatment Major Report」を共同で策定しました。この報告書は、世界の肝がんの罹患数と死亡数が2050年に2倍になると科学的に予測し、予防から治療までの包括的な戦略と、肝がんの世界的な発展の傾向を反転させるための十の主要行動計画をまとめています。報告書は2025年7月にThe Lancetにカバー論文として正式に掲載され、世界中の研究者や市民の広く注目を集めました。これは、The Lancetの創刊から200年余りの間に、中国の研究者が主導して世界の主要な疾病課題に取り組んだ、初の画期的な大型報告書です。

Fan Jia院士とZhou Jian教授のチームの研究成果は3か月の間に二度The Lancetのトップを飾り、肝がん研究の分野におけるZhongshan HospitalとFudan Universityの臨床・科学研究の強みを十分に示すとともに、中国の知恵が世界の保健ガバナンスをリードし、人類の健康に貢献することを推進し続けています。

原文リンク

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6