Beijing Institute of Medical Device TestingがAipuqiangの陽子線治療システムの試験を完了し、報告書を引き渡す

2025年4月15日、Beijing Institute of Medical Device Testing（以下「Beijing Institute」）は、Ruijin Hospitalの腫瘍陽子線センターに設置された中国初の国産陽子線治療装置360°回転治療システムの試験報告書を、Shanghai Aipuqiang Particle Equipment Co., Ltd.（以下「Aipuqiang」）に正式に手交しました。これは、中国初の国産陽子線360°回転治療システムが全工程の試験と検証を無事に完了し、年内に登録承認を受けて臨床使用に供される見込みであることを意味します。Beijing Institute of Medical Device TestingのXu Songyan院長、Wu Kechun党委員会副書記、Meng Zhiping副院長、Liang Zhenshi副院長、Zheng Yifu副院長などの主な責任者と試験の専門家、ならびにAipuqiang社のLi Rui副総経理とそのチームが報告書の引き渡し式に出席しました。

困難を克服し、国産の先端医療機器の開発を支える

世界で最も進んだ腫瘍放射線治療技術の1つである陽子線治療は、独自の「ブラッグピーク」の特性により、放射線量を腫瘍の標的領域に正確に集中させます。「正確、非侵襲、副作用が少ない」という利点から、陽子線治療は複雑な腫瘍や小児の治療における優先的な方法となっています。しかし、陽子線治療装置は規模が大きく、技術が複雑で、操作・保守・臨床応用の難易度が高いという特徴があります。現在、世界の陽子線治療装置市場は長らく海外メーカーに独占されています。Chinese Academy of SciencesのShanghai Institute of Applied Physics、Chinese Academy of SciencesのShanghai Advanced Research Institute、およびShanghai Jiao Tong University School of Medicine附属Ruijin Hospitalの支援のもと、上海市の新プロジェクトと国の科学技術部の重点研究開発計画の支援を受けて、Aipuqiangは主要技術の突破に取り組み、CBCTとペンシルビームスキャニングの機能を統合した360°回転ビーム治療室の開発に成功しました。2024年11月に試験業務を開始して以来、Beijing Institute of Medical Device Testingは専用の試験チームを編成し、4か月にわたり総勢107人を投入して、電磁両立性、電気安全、性能検証など全工程の試験業務を完了しました。Xu院長はあいさつの中で次のように述べました。「今回の試験は、複雑な臨床環境における装置の安定性と安全性を検証しただけでなく、国産陽子線治療システムの臨床応用に確固たる基盤を築きました。中国の先端医療機器の自主化の過程における重要な節目です。」

錦旗で感謝を表し、産学研の協同イノベーションの精神を示す

引き渡し式では、Aipuqiang社のLi Rui副総経理が、Aipuqiangを代表して「匠の試験が鋭い道具を鋳造し、陽子線は鞘を払って中国を照らす」と記した錦旗をBeijing Institute of Medical Device Testingに贈り、試験チームの専門性と献身に高い評価を表しました。Li Rui氏は次のように述べました。「Beijing Institute of Medical Device Testingは、厳格な科学的态度と効率的なサービスにより、装置の最適化に重要な技術的支援を提供しました。今後、両者はこの協力を起点として、全工程の連携をさらに深め、国産陽子線治療技術の普及と応用をともに推進していきます。」

革新的な技術が、がんの精密治療の新たな章を開く

Shanghai Ruijin Hospitalの腫瘍陽子線センターにあるAipuqiangの最初の陽子線治療装置の固定ビームと180°回転ビームの治療システムは、2023年11月に正式に稼働しました。これまでの累計治療患者数は600人を超えています。治療効果は顕著で、臨床の専門家と患者さんから十分な評価を得ています。

今回試験に合格したAipuqiangの360°回転治療システムは、核心部品の国産化率が90%を超え、業界が長らく抱えてきた輸入への依存を打破しました。正式に稼働した後は、治療費を大幅に抑え、患者さんの待ち時間もさらに短縮します。この協力はまた、「産学研検用」の医療機器の協同イノベーションに再現可能なモデルを提供し、中国の先端医療機器の国産化の歩みが「追随」から「並走」へと大きく飛躍したことを示しています。360°回転治療システムの本格稼働により、Aipuqiangは固定ビーム、180°回転ビーム、360°回転ビームを含む陽子線治療ソリューションをフルラインで備える唯一のメーカーとなります。今後、Aipuqiangは国内外のより多くの臨床の専門家にカスタマイズした陽子線治療ソリューションを提供し、より多くのがん患者さんの利益につなげるよう努めていきます。