Beijing Jishuitan Hospital、TGCTに対するpimicotinibの初回処方を報告
経口の分子標的薬が、腱鞘巨細胞腫に対する薬事承認から臨床使用へと移行しました。
承認から臨床使用へ
2026年3月26日、Beijing Jishuitan Hospital の骨腫瘍部門に所属する Xiaohui Niu 医師が、腱鞘巨細胞腫（TGCT）に対するpimicotinibの処方を発行しました。病院はこれを世界初の処方としています。中国で開発されたこの分子標的薬は、2025年12月16日に国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を受けていました。
したがって、3月に報告された節目は処方の開始を指すものであり、当初の製造販売承認の日付ではありません。
手術と並ぶ全身治療の選択肢
TGCTは、再発を繰り返す場合や、手術で十分に管理できない腫瘍がある場合に、大きな問題となり得ます。部門長の Weifeng Liu 氏は、この薬剤を手術に加わる全身治療の選択肢と位置づけ、より一貫した長期管理を支える可能性があると述べています。
報告では、経口の分子標的薬と手術は、個別化した治療計画の中で検討できる手段として位置づけられています。すべての患者さんに薬物治療が必要であることや、手術が不要になったことを意味するものではありません。
開発における病院の役割
Beijing Jishuitan Hospital の骨腫瘍部門は、pimicotinibの開発を支えた国際多施設の検証試験を主導しました。記事によると、この取り組みは中国での承認と国際的な申請に向けた重要な臨床エビデンスとなっています。
報道時点では、米国とヨーロッパでの申請が進められていました。病院の記事は、これらの申請とすでに得られた中国での承認を区別しています。その意義はTGCTに特有のものであり、すべての希少腫瘍に一般化すべきではありません。
Chirona Health医学研究・診療調整チームによる内容確認済み。 臨床データは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）、米国食品医薬品局（FDA）、および査読付き学術誌に基づいています。