Ma Jun院士のチームが精密放射線治療の新たな基準を創出

Zhongda News Network（通信員 Zhao Xianting）2025年2月20日、Sun Yat-sen University Cancer CenterのMa Jun院士、Sun Ying教授、Tang Linglong教授のチームが、国際的な腫瘍学分野の最高峰誌「CA: A Cancer Journal for Clinicians」（インパクトファクター503.1）に、世界で初めて臨床試験の研究論文を発表しました。この画期的な成果のタイトルは「導入化学療法後の上咽頭がんに対する照射体積縮小放射線治療と従来の放射線治療との比較」で、同誌の掲載において先例のない快挙となりました。

掲載された論文のスクリーンショット

CA誌は業界で「魔法のジャーナル」と呼ばれています。これまでは主にがんの疫学報告や総説を掲載してきました。Ma Jun院士のチームが発表した論文は、同誌の創刊以来初めてのオリジナル研究の成果です。同誌は1年間、臨床研究の受け付けを試行的に行うことを決め、最終的に本研究を最初の臨床研究成果として選んだと報じられています。

破壊的イノベーション：精密放射線治療の新基準を書き換える

上咽頭がんは中国で最も多くみられ、世界の新規症例の47%を占めています。上咽頭がんを根治できるのは放射線治療ですが、中・進行期の患者さんは放射線治療の前に化学療法を受ける必要があります。放射線治療前の化学療法により、90%の患者さんで腫瘍は縮小します。しかし、これまでの国際ガイドラインは、放射線治療の照射範囲を化学療法前の腫瘍の大きさが占めていた範囲まで含めるよう推奨していました。そのため、周囲の正常組織（内耳や耳下腺など）に高線量の放射線が照射され、難聴や口腔乾燥といった不可逆的な副作用を引き起こし、患者さんの生活の質に深刻な影響を与えていました。

そこでMa Jun院士のチームは関連する研究を実施し、国際的に認められた標準的な多施設ランダム化並行対照デザインを採用しました。中・進行期の上咽頭がん患者さん445名を登録し、化学療法後の腫瘍範囲に基づく放射線治療と化学療法前の腫瘍範囲に基づく放射線治療の2群に無作為に割り付けました。主要評価項目は3年局所・領域無再発生存率、副次評価項目は毒性と生活の質です。

この多施設第III相臨床試験により、化学療法後の腫瘍領域のみを照射しても再発は増加せず、むしろ有害事象・副作用が著明に減少し、患者さんの生活の質が大きく改善され、中国の上咽頭がん診療が「生存を守る」から「良好な生存」へと飛躍的な突破を遂げることが確認されました。3年局所・領域無再発生存率は91.5%（従来療法と同等）に達し、重篤な放射線性口腔粘膜炎は40%減少、晩期の重篤な中耳炎の発症率は50%減少、口腔乾燥症状は60%改善しました。全般的な健康状態、身体状態、情緒機能も著明に改善し、口腔乾燥や粘稠な唾液の症状も軽減しました。

世界の診療を導く：中国の解決策が世界をリード

2024年10月のAmerican Society for Radiation Oncology年次総会では、本研究が最新のブレークスルー（Late Breaking Abstract、LBA）として口演報告されました（世界中からLBAに70件の研究が応募され、7件の研究が選出）。世界の医療界に衝撃を与え、国内外のガイドラインに採用されて世界の臨床実践を導くことが期待されると評価されました。

2024年American Society for Radiation Oncology年次総会での口演発表

これはSun Yat-sen University Cancer CenterのMa Jun院士のチームによる上咽頭がん分野でのさらなる大きな突破です。上咽頭がんにおいて「世界の症例の47%を中国が占める」という厳しい状況のなか、Ma Jun院士のチームは人々のいのちと健康に目を向け、20年にわたり上咽頭がんの診療に深く取り組んできました。一歩一歩着実に上咽頭がんの診療に取り組み、「生存を守る」から「良好な生存」へと上咽頭がん診療の飛躍を段階的に推し進めてきました。上咽頭がん診療の「国際基準」づくりを先導し、上咽頭がんの分野で中国が「追従」から「リード」への飛躍を遂げることを可能にしました。

国際的な統一病期分類基準（UICC/AJCC）を主導し、12回の改訂のうち8回はこのチームの研究成果によるものです。

上咽頭がんにおける「有効性の向上と毒性の低減」の理論体系と治療戦略を開拓しました。論文はNEJM、Lancet（3本）、JAMA（2本）、BMJ（2本）をはじめとする4大臨床系ジャーナルに掲載されています。中国の大学における科学技術十大進歩（トップ10）のうち2件、中国のライフサイエンス十大進歩（トップ10）のうち3件、中国医学科学院による中国医学の重大進歩2件を受賞し、国家科学技術進歩賞の二等賞を3回受賞しました。

米国NCCNガイドラインの診療パスの更新を促進しました。6つの主要な改訂のうち5つは、このチームの研究に基づくものです。座長として、「米中臨床腫瘍学会 上咽頭がん臨床診療国際ガイドライン」および「米中欧 上咽頭がん放射線治療標的体積設定国際ガイドライン」の策定を主導しました。

世界最大の上咽頭がん治療センターを築き上げました。Sun Yat-sen University Cancer Centerでは毎年7,000例を超える上咽頭がんを治療しており、欧州の機関「Expertscape」による上咽頭がんの世界学術ランキングで首位に位置しています。

中国科学院の院士を含む6名のハイレベル人材を育成し、国家外国専門家局／教育省の「個別化腫瘍診療 基盤研究革新・人材導入拠点（111計画）」を設立し、科学技術省の重点領域イノベーションチームおよび教育省イノベーションチームに選出されました。

本研究は、Sun Yat-sen University Cancer CenterのMa Jun院士のチームが主導し、Zhongshan People's HospitalとFoshan First People's Hospitalが共同で実施した、オープンラベル、非劣性、多施設、第III相ランダム化比較臨床試験です。Sun Yat-sen University Cancer CenterのMa Jun院士、Sun Ying教授、Tang Linglong教授、Guo Rui副主任医師、Xie Fangyun教授が本論文の責任著者です。Tang Linglong教授、Chen Lin医師、Xu Guiqiong教授（Zhongshan People's Hospital）、Zhang Ning教授（Foshan First People's Hospital）、Huang Chenglongポスドクが共同筆頭著者です。

論文リンク：

https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881