世界初承認の二重特異性ADC Izalontamab Brengitecan（注射剤）が Jiahui International Cancer Center で使用可能に

Izalontamab Brengitecan（注射剤）は、中国の Sichuan Biokin Pharmaceutical が独自に開発した、ファースト・イン・クラスの新規EGFR×HER3二重特異性抗体薬物複合体（二重特異性ADC）です。この治療は2026年6月に中国で世界初の承認を取得し、少なくとも2つの前治療である全身化学療法とPD-1/PD-L1阻害薬の治療が無効となった再発または転移性の上咽頭がんおよび食道扁平上皮がんの成人患者さんを対象としています。以前に米国のFDAから画期的治療薬指定（BTD）を受けています。

中国・上海の Jiahui International Cancer Center（JICC）は最近、Izalontamab Brengitecan（注射剤）の初回処方を調剤しました。

独自の二重標的ADC設計と作用機序

世界で初めて承認されたEGFR×HER3二重特異性ADCとして、Izalontamab Brengitecan（注射剤）は、がん精密医療における新しいアプローチを表しています。従来の単一標的治療とは異なり、2つの主要な腫瘍マーカーを同時に標的とし、治療抵抗性の克服とがん細胞の排除の改善に寄与します。

二重標的の認識と高い抗がん作用を持つペイロードを組み合わせることで、Izalontamab Brengitecan（注射剤）は、腫瘍細胞により精密に治療を届けると同時に、周囲の細胞を攻撃する作用も高めるよう設計されています。このアプローチは、従来の単一標的ADCと比べてより強い抗腫瘍効果をもたらす可能性があります。

重要な点として、その革新的な設計は正常組織への望ましくない影響を減らすことに寄与し、皮膚関連毒性のような従来のEGFR標的治療の主要な課題に対応しています。全体として、Izalontamab Brengitecan（注射剤）は、治療の精密さと忍容性を高めながら、より効果的な腫瘍制御を目指す次世代のADCアプローチを表しています。

臨床成績（上咽頭がんの二次治療以降、第III相 PANKU-NPC01 試験）

奏効率（ORR、腫瘍の縮小）は54.6%に達し、化学療法群で認められた27.0%のほぼ2倍でした。

奏効期間（DoR）の中央値は8.5か月で、化学療法の4.8か月と比較されました。

無増悪生存期間（PFS）の中央値は8.38か月で、化学療法群では4.34か月でした。

PFSと奏効率が化学療法を上回り2倍となった画期的な第III相の結果に基づき、Izalontamab Brengitecan（注射剤）は、National Comprehensive Cancer Network（NCCN）や Chinese Society of Clinical Oncology（CSCO）といった権威あるガイドラインで優先治療レジメンに位置づけられています。

複数のがん種にわたる臨床評価

Izalontamab Brengitecan（注射剤）の上咽頭がんおよび食道扁平上皮がんでの臨床応用の進展に加え、トリプルネガティブ乳がんと非小細胞肺がんに関する新薬申請が、国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品審査センター（CDE）に審査のため正式に受理されました。

Izalontamab Brengitecan（注射剤）の上市は、がん精密医療における大きな前進であり、バイオ医薬品のイノベーションで世界をリードする存在としての中国の役割が高まっていることを示しています。

Jiahui International Cancer Center とその薬剤部は、世界をリードする腫瘍治療のソリューションをできるだけ早くがん患者さんに届け、必要な方に希望を届けることに取り組んでいます。