Pengbo (Hainan) Boron Neutron Hospital、本日BNCTによる初回患者治療を無事に完了

2026年3月19日、中国海南省博鰲において、Pengbo (Hainan) Boron Neutron Hospitalは、再発性の頭頸部扁平上皮がんの患者さんに対し、ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を無事に実施しました。これは当院が正式に臨床治療の段階に入ったことを示すものであり、国内のがん患者さんに世界最先端の精密治療の選択肢を届けるものです。

本治療には、住友重機械工業製のBNCTシステムNueCure®と、Stella Pharmaが開発したホウ素薬剤Steboronine®を使用しています。臨床治療が承認されている中性子照射装置とホウ素薬剤の組み合わせとしては、世界で唯一のものです。この薬剤は2020年3月に海外で製造販売承認を取得し、同年6月には切除不能な局所進行または再発の頭頸部悪性腫瘍を対象として医療保険に収載されました。現在までに、海外の2つのBNCTセンターで1,000件を超える治療が完了しており、臨床における安全性と有効性は十分に検証されています。

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一流のチームが実践し、支える「かけがえのないすべてのいのちのために」

本治療は、Pengbo (Hainan) Boron Neutron Hospitalの院長で、国内における放射線脳神経外科の先駆者であるWang Enmin教授が自ら指揮しました。Wang Enmin教授は中国で最初のガンマナイフの医師です。長年にわたり復旦大学附属華山病院でサイバーナイフ治療を担当し、12,000件を超える臨床経験を積んできました。Wang Enmin教授は、副院長のLiu Junyang医師(元中国人民解放军空軍総病院放射線治療科)、物理技術部長のZhu Fuhai(清華大学生体医工学修士)、放射線治療の専門家Chen Xianzhao教授(海南省における放射線治療の開拓者)、耳鼻咽喉科のAo Huafei教授(元上海交通大学耳鼻咽喉・頭頸部外科)などの核心メンバーを率い、国際的な集学的合同診療チームを編成して、患者さんごとに精密で個別化されたBNCT治療計画を策定しました。

また、本日の治療では、国際的に権威のある専門家が同時に遠隔で診療相談の指導を行い、患者さんの安全を支えました。大阪医科大学関西BNCT臨床研究所長で「BNCTの父」として知られるKoji Ono教授、関西BNCT共同医療センター副センター長でJSNC認定BNCT医師の資格をいち早く取得したTeruto Awairihara教授、国際的に著名な物理学者でISNCT委員も務めるHu Shangde教授を招き、MDTによる多職種オンライン相談の支援を受けました。さらに、住友重機械工業の専門エンジニアが現地と遠隔の両面で技術支援を行い、「国際標準+現地実施」のシームレスな連携を実現しました。

治療前には、当院のチームが綿密な計画を立て、全工程のシミュレーション訓練を複数回実施し、ホウ素注入から中性子照射、リアルタイムモニタリングまでの各段階が正確であることを確認しました。

治療中、システムは安定して稼働し、ビームも正確でした。当院の腫瘍科、物理技術部、看護部、薬剤部などの多職種チームが緊密に連携し、ホウ素の注入、体位の固定、血中ホウ素濃度のモニタリング、中性子ビームの照射、治療後の観察という全過程を無事に完了しました。

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狙った部位のがん細胞を「核分裂」のように精密に破壊

BNCTは「標的」を絞った放射線治療の先進的な形です。その原理は「スマート誘導爆弾」に似ています。まず患者さんにホウ素を含む薬剤を投与すると、薬剤はがん細胞に特異的に集積します。次に病変部に中性子ビームを照射すると、ホウ素が中性子照射下で核反応を起こし、細胞の内側からがん細胞を正確に「爆破」します。一方で、周囲の正常組織へのダメージは少なくて済みます。

今回最初に受け入れた患者さんは、河南省から来られた扁平上皮がんの患者さんで、舌がんの術後放射線治療後に再発した方でした。すでに長年にわたり放射線治療、化学療法、免疫療法を受けてきましたが、腫瘍は再発していました。当院チームによる総合的な評価の結果、この患者さんはBNCT治療から大きな利益を得られる可能性が高いと判断されました。

本日、患者さんは約35分間のBNCT照射を受けました。照射後の観察では体調は良好です。食事や日常生活も通常に戻り、精神状態も良好です。現在は長期的な有効性を評価するため、経過観察の段階に入っています。特筆すべきは、患者さんが明るい性格でスポーツを好み、心身の状態が良好であることで、これが今回の治療とその後の回復に前向きな基盤となりました。

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6年をかけた取り組み——構想から現実へ至る重要な歩み

導入から実施まで、準備には6年近くを要しました。

2020年10月:日本の企業と基本合意書を締結し、BNCTプロジェクトの導入を開始

2021年11月:Lecheng Pioneer Zoneの導入審査に合格

2022年2月:園区への入居契約を締結し、準備を開始

2022年9月:病院の起工式を実施

2023年1月:医療機関の執業許可証を取得

2023年7月:医療チームが初めて関西BNCT共同治療センターへ研修に赴く

2024年1月:BNCT装置の輸入許可を取得

2024年5月:NueCure™装置が市場導入

2024年9月:装置の設置を完了

2025年2月:BNCTホウ素薬剤の輸入許可を取得

2025年11月:試運転を完了し、初回の搬入を実施

2026年1月:医療チームが2回目の研修のため関西BNCT共同治療センターへ赴く

2026年2月:試運転とシミュレーション訓練を開始

2026年3月19日:初回治療を無事に完了

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Lechengを拠点に、中国におけるBNCT診療の新たな拠点を築く

Pengbo (Hainan) Boron Neutron Hospitalは2022年に設立されました。香港上場企業であるChina Biotechnology Services(8037.HK)の重要な布陣の1つです。Lecheng Pioneer ZoneでBNCTを専門とする専門病院として、設立以来「精密医療をすべての腫瘍患者さんに届ける」という使命を担ってきました。

今回の初回治療の成功は、当院チームの技術力と運営プロセスの確かさを実証しただけでなく、国際的な最先端BNCT医療機器が導入から研修、臨床応用へと至る完全な道筋を切り開きました。Lecheng Pioneer Zoneにおける「特区医療」の新たな成果として、再発・難治性腫瘍の国内患者さんに新たな治療の希望をもたらすものです。

Wang Enmin院長は次のように述べました。「初回治療の成功は、チームが長年かけて準備を重ねてきた成果であり、『かけがえのないすべてのいのちのために』という私たちの約束を果たすものです。今後は、博鰲Lechengの政策上の優位性と、国内トップの三級病院の専門家の経験を活かし、BNCTの標準的な臨床応用を着実に推進し、より多くの適格な腫瘍患者さんに、侵襲が少なく回復が早く、より精密なこの新しい治療の選択肢を提供するとともに、中国さらにはアジアにおけるBNCT診療の拠点となることを目指します。」

現在、当院では患者さんのご相談と評価の受け付けを開始しています。初回治療の成功を経て、さらに臨床経験を積み重ね、絶望のなかで希望を探す多くのがん患者さんのいのちの灯をともしてまいります。

Chirona Health医学研究・診療調整チームによる内容確認済み。 臨床データは、中国国家薬品監督管理局(NMPA)、米国食品医薬品局(FDA)、および査読付き学術誌に基づいています。

出典・参考文献

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