臨床課題を解決し、診療をリード:数々の突破が中国の医療の力を示す
編集部より:正確な疾患診断から個別化治療計画の策定まで、業務プロセスの最適化から心温まるエピソードまで、Fudanの医療スタッフは「人民に奉仕する」精神を実践し続け、Fudanの付属病院は「健康中国」の構築の最前線で探求と革新を続けてきました。こうした優れた取り組みをより深く知っていただくため、Fudan Shanghai Medical Universityは、医療サービス、技術革新、医療人文学に関する温かな物語を引き続き発信し、医療の成果を示し、医療の精神を受け継ぎ、市民と医療業界をつなぐ架け橋を築き、医療従事者の努力と責任、そして医療の背後にある人間性の光をお伝えしていきます。
中国共産党第20期中央委員会第4回総会は、「第15次五カ年計画」期間における健康中国の構築の加速と人口の質の高い発展の促進について重要な配置を行いました。健康優先の発展戦略の実施を明確に打ち出し、人民の健康の保障を質の高い発展を促進する重要な支えと位置づけています。これは、人々の暮らしと福祉を継続的に改善するための明確な行動指針を示すものです。
Fudan Universityの付属病院の実践では、この戦略的な配置が具体的な健康の「つながり」を通じて根づいています。ここでいう「つながり」は抽象的な概念ではありません。中国の解が世界に広がり、世界中の患者さんに恩恵をもたらすこと。国際的な最先端薬の診療経路が国境を越えて患者さんのベッドサイドに届くこと。複数の診療科が築く健康の防衛線。病院をまたぐ連携のもとでの、手に汗握るいのちのリレー…。1つひとつのつながりは、医療技術と人間的なケアが織りなすいのちの絆であり、境界を打ち破り、幾度となく希望をともすものです。
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Zhongshan Hospital
「世界へ」出ていく中国のプラン
肝内胆管がんでの治療に突破
先ごろ、Zhongshan HospitalおよびFudan UniversityのFan Jia院士が主導した多施設共同ランダム化比較第II/III相臨床試験(ZSAB-neoGOLP)の中間解析で良好な結果が得られました。この成果は、先ごろ開催された2025年欧州腫瘍学会(ESMO)年次総会で最新突破抄録(LBA)の口頭報告として発表されました。Shi Guoming教授が研究データを詳細に報告し、世界の注目を集めました。これは中国の肝がん治療計画と国際的な最前線との深いつながりであり、「中国の研究—世界の恩恵」の生きた実践でもあります。
この研究は、切除可能で再発の高リスク因子をもつ肝内胆管がん(iCCA)に焦点を当てています。これは原発性肝がんで二番目に多いサブタイプで、世界的に罹患率が上昇しており悪性度も高い疾患です。診断時に約70%の患者さんが手術の機会を失い、従来の化学療法の利益も限られています。さらに、再発高リスクのiCCAの術前治療に、PD-1阻害薬(toripalimab)と標的治療(lenvatinib)、化学療法(GEMOXレジメン)を併用する初の多施設共同ランダム化比較第II/III相試験であり、この分野の治療の空白を埋めるものです。
研究デザイン
この研究は、再発の高リスク因子をもつ切除可能なiCCA患者178人を組み入れ、1:1の比率で試験群と対照群に無作為に割り付け、無イベント生存期間(EFS)を主要評価項目とする計画です。2025年4月30日時点で、追跡期間の中央値16.9か月において、試験群は明らかな優越性を示しました。EFSの中央値は18.0か月(対照群8.7か月)に達し、疾患の再発・進行・死亡のリスクは52%低下、1年および2年のEFS率はそれぞれ62.3%と37.3%(対照群36.8%と24.7%)、客観的奏効率(ORR)は54.5%、主要病理学的奏効率(MPR)は19.3%、病理学的完全奏効率(pCR)は4.5%で、全生存期間(OS)は有意な改善傾向を示し(対照群のOS中央値は31.4か月、試験群ではまだ到達していません)、死亡リスクは57%低下しました。同時に、術前治療期におけるgrade ≥3の治療関連有害事象(TRAE)の発現率は26.4%にとどまり、治療関連死亡はなく、手術リスクの増加も認められませんでした。
Huashan Hospital
世界中への「薬の導入」
神経膠腫の患者さんが遠くまで行かずに済むように
先ごろ、国と上海市薬品監督管理局の支援のもと、Huashan HospitalのHongqiao Campusは「臨床的に緊急を要する医薬品の一時輸入作業計画」の承認を受け、IDH変異を伴うびまん性神経膠腫の患者さんの治療のために、世界初のIDH二重標的阻害薬(海外では利用可能だが国内では未登録)を導入し、患者さんが国際標準に沿った治療選択肢を得られるようにしました。
神経膠腫は脳の一般的な悪性腫瘍で、再発しやすく、障害を残しやすい疾患です。中国での年間発症率は5/100,000から8/100,000です。患者さんの約47%-53%がIDH1/2変異をもちます。変異のある患者さんの発症年齢の中央値は約40歳です。現在の治療には、手術による完全切除が難しいこと、放射線治療や化学療法による神経認知機能の障害などの問題があり、患者さんは記憶力の低下や運動障害などに悩まされ、生活の質が大きく損なわれることがあります。
IDH二重標的阻害薬は神経膠腫に対する重要な標的薬です。今回の導入により、海外で薬を購入する必要がある患者さんに利便性を提供します。現在、Huashan Hospitalでは平均年齢40歳未満の3人の患者さんの治療に用いられています。患者さんの全生存期間を延長し、生活の質を改善し、若い患者さんが社会や仕事、学業に復帰するのを助けることができます。
Huashan Hospitalは神経疾患の3つの国家医学センターの1つとして、毎年約2,500件の神経膠腫手術を行い、複数の診療科にわたる神経膠腫集学的治療(MDT)チームを組織しています。国内でも最大規模の神経膠腫診療センターの1つです。
Cancer Hospital
手術するか否か?個別化治療
肺結節の患者さんを「一律の対応」から守る
低線量らせんCT検診の普及に伴い、肺の多発すりガラス結節(GGO)の検出率が大きく上昇しています。従来の「すべての病変を直ちに切除する」方針には、肺機能の大きな損失や生活の質の低下といった問題があり、より合理的な選択肢を探ることが臨床上の課題となっています。
先ごろ、Cancer HospitalのChen Haiquan教授が主導し、国内の複数センターが参加した、多発GGOの患者さんを対象とする世界初の前向き研究(ECTOP1021)の結果が、Journal of Thoracic Oncologyに掲載されました。
研究には5つのセンターから406人の患者さんが組み入れられました。患者さんは毎年胸部CTのフォローアップを受けます。病気が進行しても待機期間を超えなければ、経過観察が継続されます。病変が待機期間を超える場合は、手術が推奨されます。計8人の患者さんが手術の検討対象となりました。追跡期間の中央値は35.4か月で、患者さんの5年全生存率は100%でした。進行したのはわずか8.1%、新たな病変が出現したのは1.5%でした。手術を受けた8人は全員ステージIA1で、予後は良好であり、積極的な経過観察戦略が安全で実行可能であることが確認されました。
「肺機能損失の評価」に基づく個別化管理戦略
Chen Haiquan教授のチームは、「肺機能損失の評価」に基づく3つの管理戦略を提唱しています。第一に、末梢に病変があり、切除後の肺機能損失が20%未満の場合は、積極的なモニタリングを行うか、適切な時期に全切除を行えます。第二に、多発病変・中枢性病変があり、切除後の肺機能損失が20%を超える場合は、大規模な手術を避けるため積極的なモニタリングを優先すべきです。第三に、病変がびまん性に分布し、切除により重篤な肺機能損失が生じる場合は、まず積極的なモニタリングを行い、進行する病変を選択的に治療し、全切除は推奨されません。この研究は多発GGOの個別化治療にエビデンスを提供し、過剰治療を避けるものです。今後、チームはサンプルサイズを拡大し追跡期間を延長して、積極的な経過観察戦略をさらに検証し、根治治療と生活の質に対する患者さんのニーズを考慮する計画です。
Obstetrics and Gynecology Hospital
力を合わせて打開、多診療科の連携
横隔膜ヘルニアの赤ちゃんの安全な出産を守るリレー
30歳のJさんは、胎児の大きな形態異常の検査で、胎児が左横隔膜ヘルニアを患っている可能性があり、心臓や胃などの臓器が「位置を外れて」、重い肺低形成や肺高血圧、さらには胎児死亡につながるおそれがあると告げられました。彼女と家族は不安に陥りました。
その時、JさんはObstetrics and Gynecology Hospitalに助けを求めました。同院は直ちに多診療科連携の仕組みを立ち上げ、主任医師のZhang Bin氏を中心に、産科、新生児科、超音波の専門家が協力し、Pediatric Hospitalの専門家も特別に招いて協議しました。評価の結果、胎児の横隔膜ヘルニアは中等度リスクで、羊水は正常であることがわかりました。妊娠中に肺の発育が安定して維持され、満期出産後に特別な治療と手術が行われれば、子どもが正常に育つ可能性があると判断され、Jさんの家族は再び自信を取り戻しました。
その後の妊娠期間中、毎回の妊婦健診は「関門」でした。妊娠26週から38週にかけて、同院はJさんに高頻度のハイリスク超音波モニタリングを手配し、胎児のO/ELHR(肺の発育を評価する重要な指標)と胸水を追跡しました。幸い、複数回の検査で胎児に浮腫や心嚢液貯留はなく、肺頭囲比は45%以上を維持し、臓器の発育も良好で、その後の診断と治療の基礎が築かれました。
妊娠38週で、Jさんに突然の子宮収縮が起こりました。産科の副主任医師であるShen Jie氏とそのチームは直ちに緊急対応計画を始動し、帝王切開を無事に行いました。同時に新生児科チームがEXIT(子宮外分娩時治療)を実施し、胎児が母体から離れず胎盤からの血液供給に依存しているうちに気管挿管を速やかに完了し、出生後に赤ちゃんが自力で呼吸できるようにしました。続いて、Children's Hospitalの小児外科チームが横隔膜ヘルニアの修復術を行いました。多診療科チームの切れ目のない連携とケアにより、赤ちゃんは術後順調に回復し、安全に退院しました。数か月にわたるこのいのちの守りは、こうして幸せな結末を迎えました。
Pediatric Hospital
2つの病院が力を合わせて
先天性心疾患の子どもに「心の鼓動」をつなぎ直す
XinjiangのIliから来たKali夫妻は、胎児が重篤な心臓の形態異常を患っていたため、上海に治療を求めました。最終的に、Children's Hospitalの心臓外科チームの助けにより、赤ちゃんはいのちを取り戻しました。
先ごろ、Children's Hospitalは、複雑な先天性心疾患である完全大血管転位・心室中隔欠損を伴わない型(TGA/IVS)の2人の子どもを無事に治療しました。このタイプの疾患では子どもの大動脈と肺動脈の位置関係がずれ、体循環と肺循環が正常に交通できません。出生後に速やかな介入が行われないと、重篤な低酸素血症や心不全により死亡しやすくなります。
より多くの子どもを守るため、Pediatric HospitalとObstetrics and Gynecology Hospitalは病院をまたぐ連携を進め、「出生前から出生後までのシームレスな一体管理」モデルを構築し、新生児科、心臓外科、産科婦人科、胎児超音波チームを含む多診療科チーム(MDT)を組織しました。妊娠中、Obstetrics and Gynecology Hospitalの胎児超音波チームが胎児の心臓異常を正確に診断し、多診療科チームが協議して予後を評価し、周産期管理と出生後の治療計画を事前に策定しました。2人の妊婦さんも予定どおり事前にObstetrics and Gynecology Hospitalに入院しました。
出産当日、救命処置は秩序立って行われました。Pediatric Hospitalの新生児搬送チームが分娩室の外で待機し、赤ちゃんは出生後直ちに同院の新生児集中治療室に搬送されました。検査の後、心臓外科ケアユニットに移され、術前評価と支持療法が行われました。その後、心臓外科主任のYe Ming氏と副主任のZhang Huifeng氏のチームが、8月29日と9月15日にそれぞれ生後3日と7日の子どもに大動脈スイッチ手術を行い、血管の位置のずれを無事に矯正しました。
現在、2人の子どもはともに回復して退院しました。Zhang Huifeng氏は、このタイプの先天性心疾患の手術にはリスクを伴うものの治癒が可能で、ほとんどの子どもは予後が良好だと述べています。Children's Hospitalの心血管センターはこの一体管理のプロセスにより、これまでに100人以上の複雑な先天性心疾患の子どもを治療し、病を抱える新生児のために確かな命綱を築いてきたとのことです。
Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
難手術が成功!
末期の失明患者さんが視力を取り戻す
先ごろ、Eye, Ear, Nose and Throat Hospitalの眼表面疾患チームが、Stevens-Johnson症候群(SJS)の2人の患者さんに対して人工角膜移植を無事に行いました。いずれも眼科臨床における難治例です。深センの38歳の女性患者さんは全身性エリテマトーデス(SLE)も患っています。Anhui省Bengbuの13歳の患者さんは、SJSにより角膜混濁と弱視を来していました。通常の角膜移植は効果がなく、人工角膜移植が唯一の希望となりました。
幸いなことに、手術は最終的に期待を上回る結果をもたらしました。女性患者さんの矯正視力は0.7に達し、若い患者さんも視力が大きく改善し、今後は弱視のトレーニングを受ける予定です。2つの手術の成功は2つの家族の自信を取り戻すとともに、末期の眼表面疾患による失明治療の分野で同院の技術が新たな水準に達したことを示しています。
この手術の成功は、中国の角膜移植分野における大きな実際的課題を解決しました。統計によると、中国には角膜による失明の患者さんが数百万人おり治療を必要としていますが、年間に提供される角膜は10,000枚未満です。多くの患者さんが「提供角膜がない」という難題に閉じ込められています。人工角膜移植の技術は成熟しており、末期の患者さんに「最後の希望」を提供します。同院はこれまでも最初の一連の手術を行っており、現在では技術が安定し、日常的かつ体系的に実施して診療プロセスに組み込むことが可能です。
眼表面疾患科主任のGong Lan教授は、この手術は眼科の「王冠の宝石」だと述べています。同院は全過程の技術体系を習得し、患者さんのスクリーニングから術後のフォローアップまでの手順を標準化しており、華東地域はもとより全国の患者さんに対応できます。若い患者さんなどのグループに対しては、学校に適応し社会に溶け込むための長期的な視覚リハビリテーション計画も個別に作成します。
Fudan Universityの付属病院の間の1つひとつの「つながり」が、医療の温かさを書き記しています。それは国境を越えた薬の輸送であり、都市間の緊急救命であり、技術と人間性の双方向の奔走です…。これらのつながりは地域の境界、技術の壁、資源の格差を打ち破り、質の高い医療資源がもはや黄浦江の岸にとどまらず、山と海を越えて必要とされるあらゆる場所に届き、より多くのいのちに希望をともしています。
Chirona Health医学研究・診療調整チームによる内容確認済み。 臨床データは、中国国家薬品監督管理局(NMPA)、米国食品医薬品局(FDA)、および査読付き学術誌に基づいています。