Cancer Hospitalが「ABC」レジメンを発表、トリプルネガティブ乳がんの脳転移治療で新たな境地を開く

2026年3月4日、Fudan University Shanghai Cancer Centerの乳腺腫瘍センターから発表がありました。Zhang Jian教授とHu Xichun教授が率いる研究チームが、国際的なトップ腫瘍学誌「Journal of Clinical Oncology(JCO)」に画期的な独自研究成果をオンラインで発表しました。この研究は「ABC」と呼ばれる新たな3剤併用療法を構築し、検証に成功したもので、進行トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の脳転移という治療の壁を大きく突破しました。臨床試験のデータによると、このレジメンで治療した患者さんの頭蓋内客観的奏効率は77.1%に達し、全生存期間(OS)の中央値は21.1か月に延長され、これは過去のデータのほぼ2倍にあたります。また全般的な安全性も良好でした。この成果は、世界中で「使える薬がない」という難題に直面している脳転移を伴うトリプルネガティブ乳がんの患者さんに、貴重な「中国の解」を提供するものです。

「前人未到の領域」の打開が求められる:長年続く治療上の課題

トリプルネガティブ乳がんは、有効な標的に乏しく悪性度が高いことから「最も毒性の強い乳がん」と呼ばれています。その中でも脳転移は、血液脳関門を突破しにくいこと、有効な標的に乏しいこと、全般的な予後が不良であることなど、多くの課題に直面しています。進行トリプルネガティブ乳がんにおける脳転移の発生率は26%から46%と高く、他の乳がんサブタイプより明らかに高い値です。一方で、利用できる全身治療はごく限られており、長らく乳がん治療分野における攻略困難な「前人未到の領域」とされてきました。

「現在、進行トリプルネガティブ乳がんに対して臨床で用いられる標準治療の多くはPD-1/PD-L1阻害薬と化学療法の併用ですが、残念ながら、活動性の脳転移をもつ患者さんはこれまでの臨床試験にほとんど組み入れられてきませんでした」とZhang Jian教授は述べています。こうした臨床の難題があるからこそ、チームがこの「前人未到の領域」に挑む決意を固めたといいます。「患者さんの切実なニーズに焦点を当て、より効率的で利用しやすい治療モデルを探り、脳転移を伴うトリプルネガティブ乳がんの患者さんに生きる道を見いだしたいと考えています」。

革新的な3剤の同時攻撃:従来のプラチナ製剤に「新たな生命力」

トリプルネガティブ乳がんの脳転移という難題を解決するため、Hu Xichun教授とZhang Jian教授は10年以上前にチームを率いて集学的な研究チームを編成し、この治療上の課題に焦点を当てて、長い研究・探求の道を歩み始めました。

血液脳関門という「自然の障壁」を前に、研究チームは薬剤を単純に積み重ねる従来の発想を採らず、病理学的な機序に基づいて的確に「配置」を行い、adebrelimab、bevacizumab、cisplatin/carboplatinを組み合わせた「ABC」併用療法を新たに構築しました。

このレジメンの相乗機序について、Li Ting教授は次のように説明しています。「血液脳関門を「城壁」にたとえるなら、「ABC」レジメンの3剤は息の合った「精鋭チーム」です。bevacizumabは「先遣隊」のように、腫瘍の微小環境を改善し血管を正常化することで、免疫療法薬と化学療法薬の脳内への浸透と効果を高めます。adebrelimabは体内の免疫細胞を活性化して「包囲網」を形成します。cisplatin/carboplatinは脳の病変に直接到達し、標的となる腫瘍細胞を的確に排除します。3剤がそれぞれの役割を果たし、力を合わせて血液脳関門という治療の制約を打ち破るのです」。

治療の壁を突破:生存利益のさらなる向上に期待

以上の研究構想に基づき、研究チームは単施設・単群の第II相臨床試験を実施し、再発・転移性のトリプルネガティブ乳がんで脳転移を有する患者さんを組み入れました。試験結果は目覚ましいものでした。患者さんの頭蓋内客観的奏効率は77.1%に達し、過去の対照を大きく上回りました。全生存期間の中央値は過去の記録を塗り替えて21.1か月となり、全般的な無増悪生存期間の中央値は8.3か月、頭蓋内無増悪生存期間の中央値は10.3か月でした。治療全体の安全性は管理可能であり、「ABC」レジメンが既存の治療の壁を突破し、患者さんの予後を改善しうることが十分に確認されました。

分子標的薬が次々と改良・革新される中、Fudan Oncologyチームの「ABC」レジメンは、一見「従来型」のプラチナ製剤を選びました。その背景には、世界的な視点に立ち、臨床の現実を踏まえた研究チームの深い考察があります。

「プラチナ製剤には、脳転移を軽減するための十分なエビデンスの基盤があります。さらに重要なのは、世界中で最も入手しやすく、使用経験が豊富な化学療法薬の1つだという点です」とHu Xichun教授は強調します。「研究者として私たちは、科学研究の革新の頂を目指すだけでなく、臨床の現場に根ざし、研究成果を世界中で利用できるようにして人々の役に立て、医療資源の状況が異なる環境でもこのレジメンが根付き、より多くの進行トリプルネガティブ乳がんの患者さんに実際に届くようにしなければなりません」。

研究室から臨床へ:「Fudan分類」が再び臨床的価値を示す

特筆すべきは、この研究が、Fudan University Shanghai Cancer Centerの乳腺腫瘍センター長で乳腺腫瘍集学的チームの主任専門家であるShao Zhimin教授と、同院副院長のJiang Yizhou教授のチームが独自に構築したトリプルネガティブ乳がんの分子分類システムを、深く取り入れている点です。Zhang Jian教授は研究成果を詳しく紹介しました。「私たちは「Fudan分類」を用いて組み入れ患者さんを的確に分類し、このレジメンの効果が免疫調節型の患者さんで特に優れており、無増悪生存期間の中央値が19か月であることを見いだしました。これは、正確な分類に基づく個別化治療の重要性を改めて裏づけるものであり、今後のレジメン最適化に明確な方向性を示しています」。

「「ABC」レジメンの提唱と臨床試験の結果は、「前人未到の領域」であるトリプルネガティブ乳がんの脳転移治療における大きな突破であるだけでなく、当院の「Fudan分類」システムの臨床的価値を強く裏づけるものであり、世界中の脳転移を伴うトリプルネガティブ乳がんの患者さんに、独自の価値ある「中国の解」を届けるものです」とZhang Jian教授は最後に述べました。今後、Fudanのがん研究チームは後続の臨床研究を深く掘り下げ、この治療計画を継続的に最適化し、さらなる新しいがん治療のあり方を探求し続け、中国の知恵と中国の解によって、世界中のがん患者さんのいのちと希望を守っていくということです。

Chirona Health医学研究・診療調整チームによる内容確認済み。 臨床データは、中国国家薬品監督管理局(NMPA)、米国食品医薬品局(FDA)、および査読付き学術誌に基づいています。

出典・参考文献

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