転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療を目的とした新世代のα崩壊核種[225Ac]の臨床試験が当院で正式に開始されました

4月21日、Peking University Cancer Hospitalを主任機関とする第II/III相試験（試験コード：CAAA817A12201）が正式に開始されました。この試験は「PSMA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんで、[177Lu]Lu-PSMA標的治療中または治療後に進行した成人参加者を対象に、AAA817を標準治療と比較する非盲検、国際共同、多施設共同、ランダム化試験（試験コード：CAAA817A12201）」です。本事業は、Beijing Municipal Food and Drug Administrationの最適化された革新的臨床試験パイロットプロジェクトの第1陣の1つです。当院の副院長であるSong Yuqin教授、機構事務局長のJiang Min氏、核医学科のYang Zhi教授という中国側の主任研究者、泌尿器科のDu Peng教授、中核研究チーム、スポンサーのR&Dオンコロジー責任者、メディカルディレクター、臨床開発業務責任者などの主要な経営陣とプロジェクトメンバー、SMOの代表者がキックオフミーティングに出席し、実施基準と患者さんの利益につながる道筋について議論しました。医薬品の研究開発の背景、初期データ、臨床開発の位置づけなどの観点から専門的な見解を共有することは、この革新的な治療法の中国での始動を示すものであり、臨床ニーズの空白を埋めるものです。

前立腺がんは男性で最も一般的な悪性腫瘍の1つであり、病期に応じてさまざまな薬剤が登場しています。しかし、去勢抵抗性前立腺がんは現在も臨床治療上の難しい課題です。¹⁷⁷Luに代表される、前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とした放射性リガンド療法（RLT）は、複数の臨床試験で優れた治療効果と安全性を示しています。一方、¹⁷⁷Luはβ崩壊核種であり放射線エネルギーが低いため、患者さんの奏効率が十分でないことや、再発・転移のリスクが高まることが臨床的な課題となる可能性があります。これに対して、α崩壊核種である²²⁵Acは放射線エネルギーがより高く、必要な注射用量が少なくてすむため、終末期の前立腺がん患者さんに新たな治療の希望をもたらします。

本試験の正式な開始は、国際的ながん臨床研究の分野におけるPeking University Cancer Hospitalのリーダーシップと革新性を示すだけでなく、中国の前立腺がんの精密診断・治療における重要な一歩となるものです。今後、試験のさらなる進展に伴い、²²⁵Acに代表される新たなα崩壊核種治療が従来治療の限界を突破し、世界中のPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者さんにより大きな生存利益と治療選択肢をもたらすことが期待されます。