Apa itu SKB264, dan apakah sama dengan Trodelvy?

SKB264 adalah sacituzumab tirumotecan, juga disebut sac-TMT atau MK-2870, dan dipasarkan di Tiongkok sebagai 佳泰莱. Ini adalah konjugat obat antibodi (ADC) yang diarahkan pada TROP2: antibodi membawa muatan pembunuh sel menuju sel tumor.

Obat ini berbeda dari sacituzumab govitecan (Trodelvy). Keduanya menargetkan TROP2, tetapi indikasi, bukti, dan jadwal penanganannya berbeda. Kirimkan nama obat yang tepat saat meminta tinjauan, terutama bila Anda sudah pernah menerima ADC.

Periksa kelayakan untuk kanker payudara Periksa kelayakan untuk kanker paru bermutasi EGFR

Sumber [1][2][4]

Untuk siapa SKB264 disetujui?

Kelun-Biotech melaporkan persetujuan di Tiongkok untuk kelompok pasien dewasa di bawah. Pada kanker payudara, subtipe dan penanganan sebelumnya menentukan; pada kanker paru, syarat utama adalah mutasi EGFR, histologi bukan skuamosa, dan progresi setelah terapi tertarget EGFR.

Temukan jalur yang relevan dengan diagnosis Anda
Jenis kanker	Persyaratan utama pada indikasi yang disetujui
Kanker payudara triple-negatif (TNBC)	Penyakit lanjut lokal atau metastasis yang tidak dapat direseksi; sedikitnya 2 terapi sistemik sebelumnya, termasuk sedikitnya 1 untuk penyakit lanjut atau metastasis.
Kanker payudara HR-positif / HER2-negatif	Penyakit yang tidak dapat direseksi atau metastasis setelah terapi endokrin dan sedikitnya 1 lini kemoterapi pada tahap lanjut. HER2 mencakup IHC 0, IHC 1+, atau IHC 2+ dengan ISH negatif.
NSCLC bukan skuamosa bermutasi EGFR	Penyakit lanjut lokal atau metastasis yang berkembang setelah EGFR-TKI. Indikasi sebelumnya, yaitu setelah TKI dan platinum, memiliki bukti tersendiri; indikasi yang diperluas tidak mewajibkan setiap pasien lebih dahulu menerima kemoterapi platinum.

Di mana penanganan dapat diatur?

Ini adalah persetujuan di Tiongkok. Chirona dapat mengatur penilaian melalui rumah sakit mitra dan mengoordinasikan perawatan setelah memastikan indikasi, dokter spesialis yang menangani, pengaturan penanganan, dan biaya. Persetujuan di Tiongkok tidak menjamin izin edar, pasokan, atau cakupan asuransi di negara asal Anda; pertanyaan akses dan pembayaran tersebut perlu dipastikan secara terpisah.

Sumber [1][2][5]

Manfaat apa yang telah ditunjukkan untuk jenis kanker saya?

Kelompok pasien yang berbeda memiliki studi yang berbeda. Kelangsungan hidup tanpa progresi mengukur waktu sebelum kanker berkembang atau kematian. Hasil pada kanker paru tidak menggambarkan manfaat pada kanker payudara, dan hasil dari uji yang berbeda tidak dapat dipakai untuk memeringkat penanganan satu terhadap yang lain.

Bukti menurut jenis kanker dan pembanding
Pasien dan studi	Perbandingan dan sumber
TNBC yang telah ditangani sebelumnya · OptiTROP-Breast01	263 pasien; SKB264 dibandingkan kemoterapi yang dipilih dokter. Median kelangsungan hidup tanpa progresi: 6,7 bulan dibandingkan 2,5 bulan. Terbit dalam Nature Medicine melalui telaah sejawat.
Kanker payudara HR+/HER2− yang telah ditangani sebelumnya · OptiTROP-Breast02	SKB264 dibandingkan kemoterapi yang dipilih dokter. Median kelangsungan hidup tanpa progresi: 8,3 bulan dibandingkan 4,1 bulan, dari laporan sponsor atas temuan ESMO 2025. Seluruh pasien studi telah menerima inhibitor CDK4/6 dan taksan.
Kanker paru bukan skuamosa setelah progresi EGFR-TKI · OptiTROP-Lung04	376 pasien; SKB264 dibandingkan platinum–pemetrexed. Median kelangsungan hidup tanpa progresi: 8,3 bulan dibandingkan 4,3 bulan, dengan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan juga dilaporkan. Terbit dalam NEJM melalui telaah sejawat.

Bagaimana hasil ini sebaiknya menjadi dasar langkah berikutnya?

Bila subtipe dan riwayat penanganan Anda sesuai dan penanganan saat ini tidak lagi mengendalikan kanker, SKB264 adalah pilihan yang dapat didiskusikan dengan dokter spesialis. Perbandingan sebaiknya mencakup pilihan endokrin, tertarget, ADC lain, atau kemoterapi yang relevan bagi Anda, beserta efek samping sebelumnya. Hasil uji menggambarkan manfaat pada kelompok yang ditentukan, bukan kepastian hasil individual atau alasan menghentikan penanganan yang masih bekerja.

Sumber [2][3][6]

Apakah laporan dan penanganan sebelumnya sesuai?

Gunakan daftar periksa sesuai jenis kanker Anda agar dokter spesialis dapat menilai indikasi, alternatif, dan kondisi kesehatan Anda. Satu “lini” penanganan berarti satu regimen yang digunakan pada tahap tertentu—bukan jumlah infus.

Kanker payudara: bedakan TNBC dari penyakit HR+/HER2−

Kirimkan hasil patologi ER, PR, dan HER2 secara lengkap, termasuk ISH bila HER2 adalah IHC 2+. Sertakan biopsi lokasi metastasis bila ada. “HER2-rendah” saja tidak cukup: status reseptor hormon dan penanganan sebelumnya tetap menentukan jalur.

TNBC: tentukan sedikitnya 2 terapi sistemik sebelumnya dan mana yang diberikan untuk penyakit lanjut atau metastasis. Pisahkan penanganan sebelum operasi, setelah operasi, dan setelah kekambuhan; dua kali infus bukan dua terapi.
HR+/HER2−: daftarkan obat endokrin, inhibitor CDK4/6, dan kemoterapi. Indikasi yang disetujui memerlukan terapi endokrin sebelumnya dan sedikitnya 1 lini kemoterapi untuk penyakit lanjut. Progresi pada terapi endokrin tanpa kemoterapi sebelumnya pada tahap lanjut tidak dengan sendirinya memenuhi indikasi tersebut.
Patologi HER2-positif atau belum pasti: jangan menerapkan dua jalur di atas. Pastikan hasil pemeriksaan dan subtipe sebelum membandingkan pilihan penanganan.

Kanker paru: pastikan EGFR, histologi bukan skuamosa, dan progresi setelah TKI

Jalur kanker paru yang disetujui dan dijelaskan di sini menyangkut NSCLC bukan skuamosa yang bermutasi EGFR, lanjut lokal atau metastasis. Jalur ini tidak berlaku untuk setiap kanker paru dan tidak timbul hanya karena PD-L1 atau TROP2 positif.

Laporan molekuler dan patologi: sertakan perubahan EGFR yang tepat, subtipe histologi, dan pencitraan terbaru. Kirimkan pemeriksaan resistensi atau biopsi ulang yang sudah dilakukan.
Riwayat penanganan tertarget: catat nama Tagrisso (osimertinib) atau EGFR-TKI lain, tanggal penanganan, respons awal, dan kapan progresi ditemukan. Semua ini membantu menentukan keputusan penanganan berikutnya.
Apakah Anda sudah menerima kemoterapi? Sertakan regimen platinum, jumlah siklus, dan respons—atau nyatakan bahwa belum ada yang diberikan. Indikasi di Tiongkok diperluas pada September 2025 untuk penyakit yang berkembang setelah penanganan EGFR-TKI; kemoterapi platinum bukan syarat wajib bagi semua pasien. Lokasi progresi, pemeriksaan ulang, dan pilihan lain yang tersedia tetap memengaruhi keputusan.

Apa yang berubah setelah ADC sebelumnya?

Catat target antibodi sebelumnya, muatannya, durasi penanganan, dan alasan berhentinya. Progresi pada suatu obat dan penghentian karena toksisitas adalah situasi yang berbeda. Tanyakan apakah bukti untuk sac-TMT mencakup pasien dengan paparan tersebut; nama merek baru atau target TROP2 yang sama tidak menjawab pertanyaan urutan penanganan.

Telusuri subtipe kanker payudara dan pilihan penanganan Telusuri penilaian setelah progresi penanganan kanker paru

Sumber [2][3][5][6]

Bagaimana penanganan diberikan, dan apa yang perlu dipantau?

Penanganan intravena memerlukan pemantauan kadar sel darah serta penilaian infeksi, peradangan mulut, gejala saluran cerna, dan toksisitas lain terkait penanganan. Batuk atau sesak napas baru perlu dinilai, bukan langsung dianggap progresi kanker. Penundaan atau penyesuaian dosis bergantung pada informasi produk yang sebenarnya dan pemulihan pasien.

Jadikan pemulihan bagian dari rencana penanganan

Sebelum infus: tinjau kadar sel darah dan pemulihan, lalu sepakati perawatan mulut, penanganan mual, dan nutrisi. Tim yang menangani memutuskan apakah dosis berikutnya dapat diberikan.
Di antara kunjungan: nyeri mulut dapat mengganggu makan dan minum, sedangkan kadar sel darah rendah dapat meningkatkan risiko infeksi. Hubungi tim segera bila demam, lemas berat, atau sulit mempertahankan asupan makan dan cairan.
Gejala pernapasan baru: batuk atau sesak napas baru perlu segera dinilai. Pastikan pengaturan perawatan darurat setempat sebelum bepergian, bukan menunggu kunjungan berikutnya sesuai jadwal.

Sumber [1][3]

Berapa perkiraan biaya penanganan?

US$16.000–52.000

Apa yang termasuk

Perkiraan ini mencakup total biaya medis penanganan, termasuk obat, konsultasi dan penilaian dokter spesialis, pemeriksaan sebelum penanganan, pemantauan laboratorium dan pencitraan rutin, pemberian obat dan keperawatan, rawat inap serta pemantauan yang diperlukan, dan perawatan suportif rutin. Biaya perjalanan dan akomodasi tidak termasuk.

Komplikasi serius, perawatan ICU, atau penanganan antikanker tambahan dapat menimbulkan biaya terpisah. Pastikan biaya layanan koordinasi secara terpisah dalam perkiraan tertulis.

Biaya penanganan individual Anda

Sebagian besar penanganan obat berkelanjutan tidak memiliki durasi penanganan yang tetap, dan biaya bertambah sesuai jumlah penanganan yang diterima. Dosis yang diresepkan, terapi kombinasi, dan kebutuhan perawatan juga memengaruhi total biaya. Rentang ini hanya sebagai gambaran; biaya individual Anda dapat berada di luar rentang tersebut. Hubungi kami untuk perkiraan biaya yang dipersonalisasi berdasarkan kebutuhan medis dan penilaian dokter spesialis.

Rentang acuan bersama tidak berarti kanker payudara dan kanker paru memerlukan pemeriksaan, durasi penanganan, atau pengeluaran yang sama. Kami membantu memperoleh perkiraan individual berdasarkan berat badan dan resep, rencana infus, pemantauan, serta kebutuhan rawat inap. Ini bukan paket rangkaian tetap atau batas pengeluaran.

Bagaimana Chirona dapat mengatur tinjauan dokter spesialis saya?

Tentukan jalur penanganan yang tepat sebelum mengatur perawatan. Chirona mengoordinasikan tinjauan dengan dokter spesialis onkologi payudara atau onkologi toraks di rumah sakit mitra, serta menghubungkan rekam medis, rencana penanganan, biaya, dan pengaturan perjalanan Anda.

1. Siapkan rekam medis yang tepat dan atur tinjauan

Untuk kanker payudara, kirimkan hasil ER/PR/HER2 dan ISH yang diperlukan beserta catatan terapi endokrin, kemoterapi, dan ADC. Untuk kanker paru, kirimkan patologi, hasil EGFR, riwayat TKI, dan pemindaian yang menunjukkan progresi. Kami menyusun rekam medis dan mengatur dokter spesialis terkait untuk memperjelas kelayakan, pemeriksaan yang belum ada, dan alternatif.

2. Pastikan pusat penanganan, rencana, dan biaya

Setelah dokter spesialis menyetujui rencana, kami mengoordinasikan jadwal konsultasi di rumah sakit mitra, pengaturan penanganan, perkiraan biaya medis tertulis, dukungan bahasa, dan perjalanan. Sebelum berangkat, pastikan tanggal tinjauan awal dan infus, pemeriksaan atau rawat inap lanjutan, serta biaya medis, koordinasi, dan perjalanan yang terpisah.

3. Atur pemantauan di antara kunjungan dan tindak lanjut di rumah

Sepakati pemeriksaan darah, dukungan mulut dan nutrisi, pemindaian tindak lanjut, serta kontak darurat dengan tim yang menangani. Kami membantu menyusun catatan penanganan untuk dokter di negara Anda. Di mana dan kapan infus berikutnya dilakukan bergantung pada respons, tolerabilitas, dan akses setempat.

Bukti dan sumber

Ditinjau oleh Tim Riset Medis dan Koordinasi Perawatan Chirona Health. Data klinis bersumber dari NMPA, FDA, dan jurnal yang ditelaah sejawat.

Disusun oleh tim konten Chirona berdasarkan sumber di bawah ini. Panduan ini mendukung diskusi dengan tim yang menangani Anda; panduan ini tidak menentukan rencana penanganan individual.