Penelitian kanker hati utama dari Zhongshan Hospital, Fudan University kembali terbit di The Lancet

Pada pertemuan tahunan European Society for Medical Oncology (ESMO) pada 19 Oktober 2025, kabar baik kembali datang dari penelitian kanker hati Tiongkok. Di bawah bimbingan Akademisi Fan Jia dari Zhongshan Hospital, Fudan University, hasil terbaru studi klinis yang diprakarsai peneliti dan dipimpin Profesor Zhou Jian - "Camrelizumab dikombinasikan dengan apatinib untuk penanganan perioperatif pasien karsinoma hepatoselular yang dapat direseksi dengan risiko kekambuhan menengah dan tinggi: studi acak terkontrol Fase 2/3 multi-pusat dan terbuka (CARES-009)" - resmi dirilis. Profesor Zhou Jian diundang menyampaikan laporan pada konferensi, memaparkan hasil studi CARES-009 mewakili tim, dan berbagi pengalaman penanganan perioperatif kanker hati Tiongkok dengan kolega internasional. Sebagai uji klinis pertama di dunia yang mencapai hasil positif dalam studi Fase III penanganan perioperatif kanker hati, datanya yang penting langsung menarik perhatian global.

Pada hari konferensi, hasil penelitian juga diterbitkan secara daring dalam bentuk artikel orisinal di jurnal terkemuka internasional "The Lancet". Pemimpin Redaksi Clinical Trial (edisi ke-2), Profesor Timothy M. Pawlik dari The Ohio State University Wexner Medical Center, dan Profesor Ahemd Kaseb dari University of Texas MD Anderson Cancer Center berkomentar di The Lancet pada waktu yang sama: Studi seperti CARES-009 menyoroti kemajuan penting dalam penanganan multimodal kanker hati, yang bernilai terdepan dalam mendorong berkembangnya penanganan sistemik perioperatif secara berkelanjutan dan menempati posisi yang lebih penting dalam penanganan tumor.

Tiongkok adalah negara dengan beban kanker hati terberat di dunia, dan situasi pencegahan serta pengendaliannya berat. Bagi pasien kanker hati yang dapat dioperasi, sebagian besar menghadapi risiko kekambuhan pascabedah, dan tingkat kekambuhan serta metastasis mencapai 60% sampai 70% dalam 5 tahun setelah operasi. Dalam praktik klinis, sangat diperlukan upaya multidisiplin seperti penanganan perioperatif menyeluruh untuk menurunkan risiko kekambuhan pascabedah dan memperbaiki kelangsungan hidup keseluruhan pasien. Model penanganan "sandwich" berupa "neoadjuvan + operasi + adjuvan" memiliki keunggulan potensial dan diperkirakan menjadi strategi penanganan komprehensif yang penting untuk kanker hati yang dapat direseksi. Karena itu, tim peneliti merancang studi CARES-009 untuk mengevaluasi efek penanganan perioperatif camrelizumab (Erica) yang dikombinasikan dengan apatinib (Aitan) pada pasien karsinoma hepatoselular (HCC) yang dapat direseksi dengan risiko kekambuhan menengah dan tinggi.

Studi CARES-009 adalah uji klinis Fase III pertama di dunia (NCT04521153) yang mencapai hasil positif dalam penanganan perioperatif HCC. Studi ini dilaksanakan di 16 pusat diagnosis dan penanganan kanker hati di Tiongkok dan memakai model penanganan "sandwich" berbasis "neoadjuvan + operasi + adjuvan" dengan obat inovatif orisinal Tiongkok. Hasil studi menunjukkan bahwa pada pasien HCC yang dapat direseksi dengan risiko kekambuhan menengah dan tinggi, dibandingkan operasi saja, penanganan perioperatif "sandwich" berupa neoadjuvan "Double Ai" + operasi + adjuvan "Double Ai" secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup tanpa kejadian (EFS) median pasien (42,1 bulan vs. 19,4 bulan), atau menggandakan efikasi. Sebagai "pelopor" imunoterapi perioperatif untuk HCC, studi CARES-009 telah mengubah lanskap penanganan saat ini dan diperkirakan menulis ulang pedoman internasional, menandai masuknya penanganan kanker hati secara resmi ke era baru "penanganan penyakit kronik" dan "upaya menuju kesembuhan", sehingga lebih banyak pasien dapat mencapai kelangsungan hidup jangka panjang bahkan kesembuhan klinis.

Terbitnya hasil studi CARES-009 di The Lancet menandai bahwa para ahli Tiongkok telah menyediakan bukti medis berbasis bukti Fase III pertama yang bermutu dan bertaraf tinggi bagi penanganan perioperatif kanker hati global. Capaian ini bukan hanya bentuk pengakuan komunitas akademik internasional atas mutu desain dan pelaksanaan penelitian Tiongkok, tetapi juga penegasan atas rencana penelitian orisinal Tiongkok. Hal ini juga berarti model penanganan perioperatif "sandwich" untuk kanker hati yang dikembangkan tim Tiongkok telah bergerak dari "eksplorasi Tiongkok" menuju "solusi global". Capaian ini akan mendorong dimulainya dan tersebarnya penelitian inovatif tentang penanganan perioperatif kanker hati di seluruh dunia, menetapkan posisi terdepan ilmuwan Tiongkok di bidang ini, mendorong inovasi konsep dan praktik klinis penanganan, serta menciptakan era baru terapi tertarget-imun perioperatif untuk kanker hati. Penelitian ini didanai oleh dana khusus "Penelitian Klinis Multi-pusat Penyakit Utama" dari rencana aksi tiga tahun putaran kedua Shanghai Shenkang Hospital Development Center.

Tim Akademisi Fan Jia dan Profesor Zhou Jian telah lama berkomitmen pada penelitian klinis dan dasar tumor hepatobilier serta transplantasi hati. Mereka telah melaksanakan rangkaian kerja orisinal dan mencapai rangkaian hasil penting. Mereka memimpin garis depan penelitian tumor hepatobilier global dan secara efektif meningkatkan suara serta pengaruh akademik ilmuwan Tiongkok di bidang penelitian tumor hepatobilier global. Menanggapi situasi berat pencegahan dan penanganan kanker hati global, Akademisi Fan Jia dan Profesor Zhou Jian sebagai ketua bersama mengundang para ahli dan akademisi ternama dunia untuk bersama menyusun "Laporan Utama Komite Lancet tentang Pencegahan dan Penanganan Kanker Hati", yang secara ilmiah memperkirakan bahwa jumlah kejadian dan kematian akibat kanker hati di seluruh dunia akan berlipat dua pada 2050, serta merumuskan strategi menyeluruh dari pencegahan hingga penanganan dan sepuluh rencana aksi utama untuk membalik tren perkembangan kanker hati global. Laporan tersebut resmi terbit di The Lancet sebagai artikel sampul pada Juli 2025 dan menarik perhatian luas akademisi serta masyarakat di seluruh dunia. Ini adalah laporan penting pertama yang dipimpin ilmuwan Tiongkok untuk menjawab tantangan penyakit global utama dalam lebih dari 200 tahun sejak The Lancet pertama kali diterbitkan.

Hasil penelitian tim Akademisi Fan Jia dan Profesor Zhou Jian telah menempati The Lancet dua kali dalam 3 bulan, yang sepenuhnya menunjukkan kekuatan klinis dan penelitian ilmiah yang tangguh dari Zhongshan Hospital dan Fudan University di bidang penelitian kanker hati, serta terus mendorong kebijaksanaan Tiongkok untuk memimpin tata kelola kesehatan global dan memberi manfaat bagi komunitas kesehatan manusia.

Tautan asli

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6