Beijing Jishuitan Hospital melaporkan resep pimicotinib pertama untuk TGCT
Terapi tertarget oral beralih dari persetujuan regulasi ke penggunaan klinis untuk tumor sel raksasa tenosinovial.
Dari persetujuan ke penggunaan klinis
Pada 26 Maret 2026, dr. Xiaohui Niu dari Departemen Tumor Tulang Beijing Jishuitan Hospital menerbitkan yang oleh rumah sakit tersebut disebut sebagai resep pimicotinib pertama di dunia untuk tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT). Obat tertarget hasil pengembangan Tiongkok itu telah memperoleh persetujuan Badan Administrasi Produk Medis Nasional pada 16 Desember 2025.
Karena itu, tonggak yang dilaporkan pada Maret tersebut adalah awal peresepan, bukan tanggal persetujuan edar yang pertama.
Pilihan sistemik di samping operasi
TGCT dapat menimbulkan masalah besar pada pasien dengan penyakit kambuh atau tumor yang tidak dapat ditangani secara memuaskan melalui operasi. Direktur departemen Weifeng Liu menyebut obat ini sebagai pilihan sistemik di luar operasi, dengan potensi mendukung penanganan jangka panjang yang lebih terkoordinasi.
Laporan tersebut menyajikan terapi tertarget oral dan operasi sebagai cara yang dapat dipertimbangkan dalam rencana yang disesuaikan bagi setiap pasien. Laporan itu tidak berarti setiap pasien memerlukan pengobatan, atau bahwa operasi menjadi tidak diperlukan.
Peran rumah sakit dalam pengembangan
Departemen Tumor Tulang Beijing Jishuitan Hospital memimpin studi pivot multisenter global yang mendukung pengembangan pimicotinib. Menurut artikel tersebut, kerja itu menyediakan bukti klinis utama untuk persetujuan di Tiongkok dan upaya pendaftaran internasional.
Pada saat laporan itu terbit, pengajuan di Amerika Serikat dan Eropa sedang dilanjutkan. Artikel rumah sakit tersebut membedakan pengajuan itu dari persetujuan di Tiongkok yang sudah diperoleh. Maknanya khusus untuk TGCT dan tidak dapat digeneralisasi ke semua tumor langka.
Ditinjau oleh Tim Riset Medis dan Koordinasi Perawatan Chirona Health. Data klinis bersumber dari NMPA, FDA, dan jurnal yang ditelaah sejawat.