ADC bispesifik pertama yang disetujui di dunia, Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi, kini tersedia di Jiahui International Cancer Center

Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi, konjugat obat antibodi bispesifik EGFR×HER3 (ADC bispesifik) baru yang first-in-class, dikembangkan secara mandiri oleh Sichuan Biokin Pharmaceutical di Tiongkok. Terapi ini memperoleh persetujuan pertamanya di dunia di Tiongkok pada Juni 2026 untuk pasien dewasa dengan karsinoma nasofaring atau karsinoma sel skuamosa esofagus yang kambuh atau metastatik dan telah gagal pada setidaknya dua lini kemoterapi sistemik serta terapi inhibitor PD-1/PD-L1 sebelumnya. Sebelumnya terapi ini menerima penetapan Terapi Terobosan (BTD) dari FDA Amerika Serikat.

Jiahui International Cancer Center (JICC) di Shanghai, Tiongkok, baru-baru ini menyerahkan resep pertamanya untuk Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi.

Desain ADC dua target yang unik dan mekanisme kerjanya

Sebagai ADC bispesifik EGFR×HER3 pertama yang disetujui di dunia, Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi menghadirkan pendekatan baru dalam terapi kanker presisi. Berbeda dengan penanganan satu target tradisional, obat ini menyasar dua penanda tumor utama secara bersamaan, sehingga membantu mengatasi resistensi penanganan dan meningkatkan eliminasi sel kanker.

Dengan memadukan pengenalan dua target dan muatan antikanker yang sangat kuat, Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi dirancang mengantarkan penanganan lebih presisi ke sel tumor sekaligus meningkatkan kemampuannya menyerang sel kanker di sekitarnya. Pendekatan ini mungkin memberikan efek antitumor yang lebih kuat dibandingkan terapi ADC satu target konvensional.

Yang penting, desain inovatifnya membantu mengurangi efek yang tidak diinginkan pada jaringan normal, menjawab salah satu tantangan utama terapi tertarget EGFR tradisional seperti toksisitas terkait kulit. Secara keseluruhan, Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi mewakili pendekatan ADC generasi berikutnya yang bertujuan mencapai pengendalian tumor yang lebih efektif dengan presisi dan tolerabilitas penanganan yang lebih baik.

Data efikasi klinis (penanganan lini kedua ke atas untuk karsinoma nasofaring, uji Fase III PANKU-NPC01)

Tingkat respons objektif (ORR), yaitu penyusutan tumor, mencapai 54,6%, hampir dua kali lipat dari 27,0% pada kelompok kemoterapi.

Durasi respons (DoR) median adalah 8,5 bulan, dibandingkan 4,8 bulan pada kemoterapi.

Kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) median adalah 8,38 bulan, dibandingkan 4,34 bulan pada kelompok kemoterapi.

Berdasarkan hasil Fase III penting yang menunjukkan PFS dan ORR dua kali lipat dibandingkan kemoterapi, Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi ditetapkan sebagai regimen penanganan pilihan oleh pedoman otoritatif termasuk National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dan Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO).

Evaluasi klinis pada berbagai jenis kanker

Selain kemajuan penerapan klinis Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi pada karsinoma nasofaring dan karsinoma sel skuamosa esofagus, permohonan obat baru untuk kanker payudara triple-negatif dan kanker paru bukan sel kecil telah resmi diterima untuk ditinjau oleh Center for Drug Evaluation (CDE) di bawah Badan Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA).

Peluncuran Izalontamab Brengitecan untuk Injeksi merupakan langkah maju yang penting dalam penanganan kanker presisi dan menunjukkan peran Tiongkok yang semakin besar sebagai pemimpin global dalam inovasi biofarmasi.

Jiahui International Cancer Center dan Departemen Farmasinya berkomitmen menghadirkan solusi penanganan onkologi terkemuka dunia kepada pasien kanker secepat mungkin, sekaligus membawa harapan bagi mereka yang membutuhkan.