"Pendekatan Tiongkok" untuk imunoterapi kanker payudara triple-negatif

Baru-baru ini, pada Konferensi Kanker Payudara San Antonio 2024, tim Profesor Shao Zhimin di Fudan University Shanghai Cancer Center merilis hasil penelitian klinis Fase III penting yang mengubah model penanganan neoadjuvan untuk kanker payudara triple-negatif.

Studi ini menggabungkan penggunaan obat imunoterapi baru orisinal Tiongkok camrelizumab (antibodi monoklonal PD-1) di atas kemoterapi antrasiklin, taksan, platinum, dan siklofosfamid konvensional untuk meningkatkan tingkat respons patologis lengkap penanganan neoadjuvan kanker payudara triple-negatif sebesar 12,1% (dari 44,7% menjadi 56,8%), yang jauh lebih baik dibandingkan regimen kemoterapi yang umum dipakai saat ini.

Studi tersebut juga diterbitkan di Journal of the American Medical Association (JAMA). Ini juga pertama kalinya dalam 141 tahun sejak JAMA didirikan, penelitian obat baru orisinal tentang kanker payudara yang berbasis populasi Tiongkok diterbitkan, sehingga menyediakan bukti kuat bagi "pendekatan Tiongkok" dalam imunoterapi neoadjuvan untuk kanker payudara triple-negatif.

Hambatan penanganan kanker payudara paling "agresif"

Kanker payudara triple-negatif menyumbang sekitar 10%-20% dari seluruh kanker payudara baru. Penyakit ini berisiko tinggi kambuh dan sangat invasif. Penanganan sistemik terutama bergantung pada kemoterapi. Efikasinya lebih buruk dibandingkan jenis kanker payudara lain, sehingga sering disebut kanker payudara paling "agresif".

Saat ini, regimen penanganan neoadjuvan standar untuk kanker payudara triple-negatif adalah kemoterapi berbasis taksan, antrasiklin, dan siklofosfamid. Shao Zhimin, direktur Departemen Bedah Umum dan Departemen Bedah Payudara rumah sakit kanker tersebut, mengatakan, "Kami mempertimbangkan penggabungan camrelizumab dengan regimen kemoterapi neoadjuvan untuk kanker payudara triple-negatif guna mengeksplorasi peluang memperbaiki hasil pasien."

Untuk mengeksplorasi lebih lanjut apakah camrelizumab dapat meningkatkan efikasi kemoterapi neoadjuvan pada populasi Tiongkok, khususnya pada kanker payudara triple-negatif berisiko tinggi dengan lebih banyak metastasis kelenjar getah bening, Shao Zhimin sebagai peneliti utama memimpin 40 pusat klinis di Tiongkok untuk menjalankan studi klinis bernama "CamRelief".

Menyumbangkan "solusi Tiongkok" untuk penanganan

Menurut desain studi, studi "CamRelief" melibatkan total 441 pasien dengan kanker payudara triple-negatif dini atau lanjutan lokal yang menerima camrelizumab atau plasebo neoadjuvan yang dikombinasikan dengan kemoterapi sebelum operasi, lalu melanjutkan camrelizumab atau plasebo hingga satu tahun setelah operasi.

Studi menunjukkan bahwa setelah pemantauan median 14,4 bulan, pasien yang menambahkan camrelizumab pada regimen kemoterapi standar memiliki tingkat respons patologis lengkap 56,8%, jauh lebih baik dibandingkan 44,7% pada kelompok kontrol. Manfaat absolutnya mencapai 12,1%, memenuhi standar uji statistik yang ditetapkan sebelumnya.

Analisis subkelompok menunjukkan bahwa keefektifan terapi pada kelompok kemoterapi camrelizumab lebih tinggi dibandingkan kelompok kemoterapi plasebo. Selain itu, keamanan penambahan camrelizumab terkendali, dan tidak diamati reaksi tidak diinginkan tak terkendali yang berbeda dari laporan sebelumnya.

Perlu dicatat bahwa pasien yang terdaftar dalam studi ini semuanya warga Tiongkok; 70,5% pasien memiliki kelenjar getah bening positif, dan proporsi pasien stadium III sebesar 35,8%, jauh lebih tinggi dibandingkan studi berskala besar sebelumnya (21,2% pada studi IMpassion031 dan 24,9% pada studi KEYNOTE-522). Hal ini sangat berarti bagi kelompok berisiko tinggi secara klinis tersebut.

"Penambahan camrelizumab pada kemoterapi tradisional meningkatkan efikasi terapi neoadjuvan pada pasien lebih dari 10%, dan manfaat teramati pada semua subkelompok." Shao Zhimin mengatakan, "Selain secara signifikan meningkatkan efikasi neoadjuvan pada pasien kanker payudara triple-negatif, keamanan regimen penanganan ini terkendali, dan regimen ini diperkirakan benar-benar mengubah praktik klinis terapi neoadjuvan."

Integrasi rumah sakit dan perusahaan farmasi melahirkan capaian baru

Diketahui bahwa studi "CamRelief" merupakan capaian penting lain dari pengembangan terpadu riset dan industri oleh tim bedah payudara Fudan University Shanghai Cancer Center, setelah FUTUER-SUPER (terbit di The Lancet-Oncology Volume) pada Januari 2024 dan BCTOP-A-01 (terbit di British Medical Journal) pada Oktober 2024.

Sepuluh tahun lalu, tim yang dipimpin Shao Zhimin mulai menangani masalah penanganan presisi kanker payudara triple-negatif, membangun kohort multi-omik kanker payudara triple-negatif terbesar di dunia, menggambar peta genetik kanker payudara triple-negatif terbesar di dunia, dan secara perintis mengusulkan "strategi penanganan presisi kanker payudara triple-negatif berbasis klasifikasi molekuler", yang melipatgandakan efikasi kanker payudara paling "ganas" ini serta menghasilkan sejumlah hasil penelitian berpengaruh internasional dan alih paten hasil penelitian ilmiah penting.

"Lahirnya hasil penting ini tidak terlepas dari dukungan kuat perusahaan farmasi dan 40 pusat klinis di seluruh negeri, yang memberikan contoh baik bagi model penelitian terpadu rumah sakit dan industri selanjutnya." Shao Zhimin mengatakan, "Tahun ini rumah sakit kanker memelopori pembentukan Breast Cancer Precision Treatment Collaboration Group (BCTOP), yang bertujuan melaksanakan penelitian klinis penanganan presisi kanker payudara secara kolaboratif di banyak pusat serta membangun platform penelitian translasional kanker payudara dengan ciri Tiongkok."

Konferensi global menyuarakan "suara Tiongkok"

Tim penelitian klinis kanker payudara Fudan University Shanghai Cancer Center adalah "pengunjung tetap" Konferensi Kanker Payudara San Antonio. Tim ini telah membagikan "pengalaman Tiongkok" dan memperkenalkan "solusi Tiongkok" di konferensi kanker payudara terkemuka dunia itu sebanyak enam kali. Pada konferensi ini, Profesor Shao Zhimin dan Profesor Li Junjie, wakil direktur Departemen Bedah Payudara, menyampaikan laporan lisan pada rapat pleno tentang dua "Rencana Tiongkok" yang dipimpin tim tersebut. Shao Zhimin juga diundang menjadi pemimpin sidang konferensi.

Selain laporan lisan, para ahli dan akademisi seperti Profesor Wu Jiong, Wakil Presiden Eksekutif Fudan University Shanghai Cancer Center, Profesor Hu Xichun, Profesor Zhang Jian, Profesor Wang Biyun, Profesor Liu Xiyu, dan Wang Zehao dari Departemen Onkologi Medis menyelesaikan total 8 laporan Poster Spotlight. Laporan tersebut mencakup hasil penelitian mutakhir di berbagai aspek penanganan kanker payudara, termasuk riset dan pengembangan obat baru, eksplorasi pilihan penanganan, dan imunoterapi, serta menunjukkan perkembangan inovatif dan posisi terdepan "Onkologi Fudan" di bidang penelitian dasar dan klinis kanker payudara global.