Hasil riset tim Profesor Zhao Ming di Sun Yat-sen University Cancer Center secara signifikan memperbaiki prognosis dan kelangsungan hidup pasien kanker hati lanjut.

Zhongda News Network (Koresponden Zhao Ming, Lu Ning) Baru-baru ini, Journal of Clinical Oncology (IF: 44,544), jurnal otoritatif dunia di bidang penanganan kanker, menerbitkan secara daring studi klinis Fase III (FOHAIC-1) di bidang penanganan intervensi kanker hati lanjut oleh tim Profesor Zhao Ming dari Departemen Terapi Intervensi Minimal Invasif di Sun Yat-sen University Cancer Center.

Studi ini merupakan yang pertama di dunia menegaskan bahwa regimen infus oksaliplatin + fluorourasil ke arteri hati (HAIC-FO) berbasis teknologi intervensi secara signifikan lebih efektif dalam penanganan kanker hati lanjut dibandingkan terapi tertarget sorafenib. Studi ini juga yang pertama menjajaki dan mengembangkan model prediksi khasiat HAIC-FO pada tingkat genetik, sehingga mengisi celah di bidang penanganan intervensi dan prediksi khasiat model molekuler untuk kanker hati lanjut di Tiongkok, serta menyediakan bukti medis berbasis bukti bagi strategi penanganan kombinasi berbasis kemoterapi infus arteri hati.

Studi ini diselesaikan secara mandiri oleh Sun Yat-sen University Cancer Center. Profesor Zhao Ming merupakan penulis korespondensi dan wakil dokter kepala Lu Ning merupakan penulis pertama.

Profesor Zhao Ming memimpin riset protokol infus oksaliplatin + fluorourasil ke arteri hati

Berdasarkan kondisi nasional Tiongkok, tim Profesor Zhao Ming merupakan yang pertama di dunia menerapkan metode "kemoterapi infus arteri hati oksaliplatin yang dikombinasikan dengan fluorourasil (FOLFOX)" dalam riset klinis kanker hati lanjut. Sejak 2014, tim riset mulai secara bertahap dan sistematis menjajaki keamanan klinis dan kelayakan teknis penanganan HAIC-FO dalam praktik klinis. Pada Mei 2015, tim mendaftarkan dan menjalankan studi klinis Fase 2 pertama di dunia, yaitu studi FOXAI. Hasilnya secara awal menegaskan bahwa solusi ini memiliki keamanan yang baik, penanganan yang tidak terlalu menyakitkan, dan nilai penerapan klinis yang baik. Hasil terkait diterbitkan secara daring pada Juni 2017 oleh Gut, jurnal resmi British Society of Gastroenterology.

Menyusul studi FOXAI, tim riset melakukan analisis komparatif retrospektif (PSM) antara HAIC-FO dan regimen penanganan lini pertama saat itu, sorafenib, dan menyimpulkan bahwa regimen ini mungkin memiliki keunggulan khasiat dan manfaat kelangsungan hidup dalam penanganan kanker hati lanjut dengan lesi yang terutama di dalam hati. Hasilnya diterbitkan di Journal of Hepatology, jurnal resmi European Society of Liver Diseases. Tim riset mendaftar pada Mei 2017 untuk menjalankan studi klinis terkendali acak Fase 3, yaitu studi FOHAIC-1.

Setelah empat tahun riset dan penjajakan yang penuh kerja keras, tim Profesor Zhao Ming melaporkan secara lisan hasil utama studi FOHAIC-1 pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) pada Juni 2021, dan lebih lanjut menerbitkan hasilnya secara daring di JCO.

Studi menunjukkan manfaat kelangsungan hidup yang baik

Studi FOHAIC-1 terutama mencakup subjek riset yang representatif dan universal bagi populasi kanker hati lanjut Tiongkok, yaitu beban tumor intrahepatik berat, dan sekitar tiga perempat pasien disertai invasi trombus tumor pembuluh darah besar. Riset ini lebih dekat dengan praktik klinis di Tiongkok dan akan membantu meningkatkan penanganan kanker hati lanjut di Tiongkok.

Hasil utama FOHAIC-1 menunjukkan bahwa kelangsungan hidup keseluruhan dan kelangsungan hidup tanpa progresi median pada kelompok HAIC-FO masing-masing 13,9 bulan dan 7,8 bulan; tingkat penurunan stadium penyakit sekitar 12,3%. Setelah penurunan stadium, metode penanganan yang diutamakan adalah ablasi termal lokal serta terapi intervensi kemembolisasi arteri transkateter (TACE). Kelangsungan hidup tanpa progresi 16,4 bulan dan kelangsungan hidup keseluruhan 20,8 bulan. Selain itu, pada subkelompok dengan faktor risiko tinggi lokal, kelompok HAIC-FO juga menunjukkan manfaat kelangsungan hidup yang baik, dengan kelangsungan hidup keseluruhan sekitar 10,8 bulan, yang menunjukkan nilai potensialnya dalam bersaing dan dikombinasikan dengan regimen imun lini pertama + antiangiogenesis/tertarget (7,6 bulan).

Tim Profesor Zhao Ming (Sumber: Cancer Control Center)

FOHAIC-1 membuka era baru prediksi khasiat sekuensing gen kanker hati

Tim riset FOHAIC-1 mengembangkan dan membangun model prediksi khasiat HAIC-FO pada tingkat genetik. Model ini terdiri dari 15 gen dan memiliki efisiensi prediksi 83%. Model ini memiliki karakteristik jumlah yang memadai dan akurasi tinggi. Manfaat kelangsungan hidup kelompok pasien yang diidentifikasi efektif untuk HAIC-FO oleh model ini meningkat secara signifikan, dengan kelangsungan hidup tanpa progresi dan kelangsungan hidup keseluruhan masing-masing sekitar 14,3 dan 19,3 bulan. Hal ini menunjukkan bahwa model ini diharapkan menjadi model prediksi khasiat dan manfaat kelangsungan hidup HAIC-FO pertama untuk kanker hati lanjut, serta mendorong kemajuan strategi penanganan terpersonalisasi infus arteri untuk kanker hati lanjut.

Berdasarkan hasil riset tim Profesor Zhao Ming, Sun Yat-sen University Cancer Center dan rumah sakit mitra di berbagai provinsi telah menggunakan rencana penanganan HAIC-FO dalam praktik klinis kanker hati lanjut yang baru didiagnosis, dan telah mencapai manfaat sosial yang signifikan. Studi FOHAIC-1 untuk pertama kali menegaskan nilai terapi intervensi HAIC-FO dalam penanganan kanker hati lanjut, menyediakan bukti medis berbasis bukti yang jelas bagi penggunaan klinis HAIC-FO pada kanker hati lanjut di Tiongkok saat ini, serta meletakkan dasar bagi penjajakan lebih lanjut terapi sistemik kombinasi imun/tertarget HAIC-FO intervensi terdepan.

Tautan makalah: https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01963