Teknologi antikanker BNCT dalam negeri menunjukkan khasiat luar biasa dalam uji klinis

Baru-baru ini, Tiongkok mencatat kemajuan penting di bidang teknologi antikanker terdepan berupa terapi penangkapan neutron boron (BNCT). Perangkat BNCT yang dikembangkan secara mandiri oleh Institute of High Energy Physics, Chinese Academy of Sciences, dan Guoke Neutron Medical Technology Co., Ltd. beroperasi secara stabil dan telah menyelesaikan uji klinis Fase I untuk total 6 pasien pada kelompok dosis pertama. Khasiatnya signifikan dan efek sampingnya kecil. Teknologi antikanker presisi generasi baru semakin dekat untuk memberi manfaat bagi pasien.

Peralatan dan standar berjalan seiring untuk meletakkan dasar penerapan klinis

Sebagai "penembak jitu presisi tingkat sel", keunggulan inti teknologi BNCT adalah kemampuannya menghancurkan sel kanker secara akurat sekaligus menyebabkan kerusakan minimal pada jaringan normal. Peralatan klinis BNCT dalam negeri yang digunakan dalam uji klinis ini beroperasi secara stabil, seluruh indikator memenuhi standar penanganan internasional, dan telah berhasil lulus inspeksi tipe peralatan medis nasional. Sebelumnya, tim proyek menyelesaikan riset praklinis menyeluruh, termasuk eksperimen sel, uji keamanan hewan, dan lain-lain, yang sepenuhnya memverifikasi keamanan dan efektivitas teknologi serta meletakkan dasar yang kokoh bagi kelancaran uji klinis.

Data uji klinis menarik perhatian, gejala pasien membaik secara signifikan

Sejak uji klinis diluncurkan di Dongguan People's Hospital pada Agustus tahun ini, seluruh 6 pasien kelompok dosis pertama telah menyelesaikan penanganan, dan data awal menunjukkan khasiat yang menggembirakan. Gejala nyeri wajah, mati rasa pada bibir, dan gejala lain pada pasien kanker nasofaring membaik secara signifikan; perdarahan dan pembengkakan pipi kiri pada pasien kanker rongga mulut terkendali secara efektif; pasien tumor sel raksasa tulang di kepala mengalami perbaikan pendengaran pada telinga kanan dan penglihatan yang lebih jelas.

Lulus inspeksi registrasi peralatan medis Kelas III nasional

Perangkat BNCT berhasil lulus inspeksi registrasi peralatan medis Kelas III nasional pada 21 Maret 2025, sehingga memperoleh kualifikasi dan kondisi yang diperlukan untuk pelaksanaan uji klinis perangkat secara sah dan sesuai ketentuan. Saat ini, proyek memajukan pekerjaan lanjutan dengan kecepatan penuh, dan berencana mulai mendaftarkan pasien pada kelompok dosis kedua segera setelah periode pengamatan pasien terakhir berakhir. Sesuai jadwal yang telah ditetapkan, proyek akan menyelesaikan seluruh uji klinis pada tahun depan dan memperoleh persetujuan pemasaran dari Badan Administrasi Produk Medis Nasional. Pada saat itu, basis produksi yang berada di Songshan Lake, Dongguan akan dapat merealisasikan pasokan skala besar peralatan antikanker baru ini, sehingga membawa harapan penanganan baru bagi banyak pasien kanker kepala dan leher yang kambuh dan metastasis lokal.

Keberhasilan praktik klinis teknologi BNCT buatan dalam negeri bukan hanya tonggak penting dalam inovasi mandiri Tiongkok di bidang peralatan medis kelas atas, tetapi juga akan menyediakan pilihan baru yang lebih efisien bagi penanganan kanker domestik.