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Inmunoterapia y terapias celulares

Cadonilimab en el cáncer de cuello uterino y gástrico: elegibilidad, costos y acceso

Cadonilimab (AK104, Kaitanni) está aprobado en China para determinadas situaciones de cáncer de cuello uterino y de cáncer gástrico. En el cáncer de cuello uterino existen una vía de combinación en primera línea y una vía de monoterapia tras el platino; en el cáncer gástrico, la aprobación corresponde a una combinación con quimioterapia en primera línea. Chirona organiza la revisión en hospitales asociados y coordina el esquema, el suministro del fármaco, los costos y las citas.

AK104 开坦尼

Last updated

Clase
Anticuerpo biespecífico PD-1 × CTLA-4
Ámbito de tratamiento
Cáncer de cuello uterino · Cáncer gástrico / de la unión gastroesofágica (GEJ)
Costo total estimado del tratamiento
US$13 000–60 000

¿Qué es el cadonilimab y por qué importa la situación en la que se usa?

El cadonilimab es un anticuerpo biespecífico que bloquea PD-1 y CTLA-4, lo que ayuda al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. Se administra mediante infusión intravenosa. No es quimioterapia ni un ADC, y su evidencia es distinta de la de combinar dos medicamentos de inmunoterapia por separado.

El primer paso es identificar cuál de las situaciones descritas a continuación corresponde a su caso. El mismo medicamento tiene distintos fármacos asociados, distinta evidencia y distintas formas de atención según el tipo de cáncer y el estadio del tratamiento.

Fuente [6]

¿Cuándo puede considerarse en el cáncer de cuello uterino o en el cáncer gástrico?

China ha aprobado los tres usos siguientes. Primera línea designa el esquema sistémico inicial para la situación de enfermedad correspondiente; no es un simple recuento de cada operación, ciclo de radioterapia o tratamiento de quimioterapia previos.

Tres situaciones con requisitos distintos
SituaciónEsquema aprobadoRequisito de tratamiento previo
Cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico: primera líneaCadonilimab + paclitaxel + platino, con o sin bevacizumab.No se exige un fallo previo al platino. La quimiorradioterapia definitiva previa y el momento de la recidiva deben revisarse igualmente.
Cáncer de cuello uterino recidivante o metastásico: tras fallo al platinoCadonilimab en monoterapia.Se necesita evidencia de fallo a una quimioterapia previa con platino. Registre la inmunoterapia previa y el motivo por el que se interrumpió.
Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) no resecable, localmente avanzado o metastásico: primera líneaCadonilimab + fluoropirimidina + quimioterapia con platino.Una combinación de primera línea, no una monoterapia general de líneas posteriores. El ensayo pivotal estudió enfermedad HER2-negativa.

¿Se puede organizar realmente el tratamiento en China?

Estos tres usos están aprobados en China, de modo que los pacientes elegibles pueden evaluarse mediante la atención hospitalaria habitual en lugar de depender únicamente de un ensayo clínico. Chirona organiza una revisión por especialistas en hospitales asociados y, una vez que el clínico acepta el esquema, coordina el suministro, la primera infusión, las pruebas y los costos. Confirmamos el hospital, las fechas disponibles y los requisitos de ingreso antes del viaje.

En el cáncer de cuello uterino, confirme si se usará monoterapia o tratamiento combinado y si se incluirá bevacizumab. En el cáncer gástrico, confirme el esquema con fluoropirimidina y platino y el plan de mantenimiento. La aprobación en China no supone la aprobación local, el suministro ni la cobertura del seguro médico en su país de origen; continuar el tratamiento allí requiere gestiones aparte.

Fuente [1][2][3][6]

¿Qué beneficios han mostrado los estudios y cuáles se aplican a mi caso?

Estos dos ensayos aleatorizados estudiaron combinaciones de primera línea. Respaldan añadir cadonilimab en las poblaciones estudiadas, pero los resultados en cáncer gástrico no permiten predecir los resultados en cáncer de cuello uterino, y los resultados de primera línea no pueden establecer el beneficio de una monoterapia en líneas posteriores.

Lea la evidencia correspondiente a su cáncer
Estudio y poblaciónComparación y resultadoQué significa
COMPASSION-16: 445 pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico; publicado en The Lancet en 2024.Añadir cadonilimab a la quimioterapia, con o sin bevacizumab, mejoró la supervivencia libre de progresión mediana hasta 12.7 frente a 8.1 meses; la supervivencia global también mejoró.Respalda la combinación de primera línea. La mediana no permite predecir cuánto tiempo se mantendrá controlada la enfermedad de una persona concreta.
COMPASSION-15: 610 pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) avanzado HER2-negativo; análisis intermedio publicado en Nature Medicine en 2025.Cadonilimab más quimioterapia frente a quimioterapia: supervivencia global mediana de 14.1 frente a 11.1 meses.Respalda el tratamiento combinado de primera línea en esta población, junto con el manejo de los efectos secundarios inmunitarios y de la quimioterapia.

¿Es mejor que otras combinaciones de inmunoterapia?

Estos estudios no compararon directamente cadonilimab con otro medicamento PD-1 más quimioterapia, por lo que no establecen qué combinación inmunitaria es mejor. El ensayo global COMPASSION-37 en cáncer gástrico inició el reclutamiento en septiembre de 2026 e incluye un comparador de nivolumab más quimioterapia; el reclutamiento no es un resultado de eficacia. Tras la progresión con un medicamento PD-1, la evidencia sobre el cambio de tratamiento y las opciones alternativas necesita una revisión aparte.

Fuente [4][5][7]

¿Qué pruebas y tratamientos previos influyen en la elegibilidad?

Utilice la lista de comprobación correspondiente a su cáncer. Envíe los informes originales que ya tenga; no necesita repetir pruebas por su cuenta antes de contactar con nosotros.

Cáncer de cuello uterino: ¿combinación en primera línea o monoterapia tras el platino?

  • Diagnóstico y extensión de la enfermedad: Aporte la anatomía patológica, las exploraciones recientes y los registros de enfermedad persistente, recidivante o metastásica. Estos esquemas sistémicos no deberían aplicarse de forma automática a una enfermedad temprana operable ni a una recidiva local aún susceptible de tratamiento con intención curativa.
  • Antecedentes de platino: Indique cisplatino, carboplatino u otros fármacos, si se administraron junto con radioterapia, las fechas del tratamiento, la respuesta y el momento de la recidiva. La exposición previa al platino por sí sola no establece la elegibilidad para la monoterapia tras el platino ni excluye automáticamente una combinación de primera línea.
  • Medicamentos inmunitarios y otros tratamientos previos: Registre los fármacos PD-1/PD-L1, el bevacizumab y los ADCs, las respuestas y los motivos de interrupción. La progresión con inmunoterapia o una toxicidad inmunitaria grave requieren una evaluación individual; dos dianas no garantizan revertir la resistencia.
  • Si se añade bevacizumab: Comunique la radioterapia pélvica, los sangrados, las fístulas, los coágulos sanguíneos, la presión arterial alta y las cirugías recientes o las heridas en proceso de curación. El bevacizumab es opcional y requiere su propia evaluación de seguridad.

Cáncer gástrico: confirme adenocarcinoma, primera línea y HER2

  • Anatomía patológica y estadio: Confirme un adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) y una enfermedad no resecable, localmente avanzada o metastásica. El linfoma gástrico, los tumores del estroma y otros cánceres del estómago no son la misma indicación.
  • Cronología del tratamiento y de la recidiva: Envíe la cirugía, la quimioterapia perioperatoria, las fechas de la recidiva y todos los tratamientos para la enfermedad avanzada. Primera línea se refiere a la situación actual de enfermedad avanzada; la progresión después del tratamiento en esa situación no puede simplemente reetiquetarse como elegibilidad para primera línea.
  • Entienda la evidencia sobre HER2: El ensayo pivotal COMPASSION-15 estudió enfermedad HER2-negativa. La redacción actual de la indicación china no especifica un punto de corte de HER2, pero esto no establece una evidencia equivalente en enfermedad HER2-positiva. Un resultado positivo requiere compararlo con las opciones dirigidas a HER2; un resultado desconocido no equivale a negativo.
  • Otras pruebas y estado general: Envíe los informes disponibles de PD-L1 CPS, MSI/MMR y CLDN18.2 para ayudar a comparar opciones, junto con la ingesta de alimentos, la pérdida de peso, la anemia y la función hepática y renal. El especialista determina las pruebas adicionales y si el paciente está en condiciones de recibir el esquema completo.

¿Puede considerarse si el PD-L1 es negativo?

Las indicaciones aprobadas en China no exigen que el PD-L1 sea positivo, por lo que un resultado negativo por sí solo no es motivo para descartar una evaluación. El PD-L1 sigue siendo útil para comparar alternativas. Informe al clínico de enfermedades autoinmunitarias, trasplante de órganos, efectos secundarios inmunitarios previos graves y el uso actual de corticoides u otros inmunosupresores.

Fuente [4][6][7]

¿Con qué frecuencia se administra el tratamiento y qué hay que vigilar?

Según la ficha técnica china vigente, la monoterapia en cáncer de cuello uterino tras el platino suele administrarse en infusión cada 2 semanas; las combinaciones de primera línea en cáncer de cuello uterino y en cáncer gástrico suelen seguir un esquema de 3 semanas. El clínico define el plan a partir de la ficha técnica, las pruebas y la tolerancia. Los ciclos de quimioterapia, las infusiones de anticuerpos y la duración total del tratamiento no son intercambiables.

Antes del tratamiento, confirme el hemograma, la función hepática y renal y la valoración tiroidea, con controles repetidos durante la atención. El plan debe indicar si continúa el tratamiento de mantenimiento con el anticuerpo u otro tratamiento después de la quimioterapia y cuándo corresponde realizar las exploraciones; terminar la quimioterapia no pone fin automáticamente a todo el tratamiento.

¿Qué síntomas deben comunicarse antes de la siguiente infusión?

  • Posibles síntomas inmunitarios: Comunique de inmediato la diarrea nueva o que empeora, la falta de aire, la tos, la ictericia, la erupción cutánea, el cansancio inusual o la sed marcada. Los efectos inmunitarios también pueden aparecer después de interrumpir el tratamiento.
  • Aspectos relacionados con la quimioterapia: La fiebre, una ingesta muy reducida, los vómitos persistentes, el entumecimiento o los sangrados requieren evaluación y no deben considerarse algo habitual. Los resultados de las pruebas pueden obligar a retrasar el tratamiento.
  • Si se incluye bevacizumab: Siga el plan para la presión arterial, la proteinuria, los sangrados, la curación de las heridas y los posibles síntomas de fístula.
  • Urgencias y atención fuera del hospital que le trata: La dificultad respiratoria grave, un sangrado importante o la alteración del estado de consciencia requieren atención de urgencia. Tenga a mano la lista de medicamentos y los datos de contacto, e informe a otros clínicos de que recibe un tratamiento con doble punto de control inmunitario.

Fuente [6][7]

¿Cuánto cuesta y en qué se diferencian el tratamiento con un solo fármaco y los planes combinados?

US$13 000–60 000

Qué incluye

Este presupuesto estimado cubre los costos médicos totales del tratamiento, incluidos los medicamentos, las consultas y la evaluación por especialistas, las pruebas previas al tratamiento, el seguimiento analítico y de diagnóstico por imagen de rutina, la administración del tratamiento y los cuidados de enfermería, la hospitalización y la monitorización necesarias y los cuidados de soporte habituales. Los viajes y el alojamiento no están incluidos.

Sus costos individuales de tratamiento

La monoterapia tras el platino en cáncer de cuello uterino, las combinaciones de quimioterapia en cáncer de cuello uterino con o sin bevacizumab y las combinaciones de quimioterapia en cáncer gástrico tienen costos diferentes. Comparar un solo vial no es suficiente. El rango es un presupuesto estimado para la planificación, no un paquete fijo ni un techo para todas las combinaciones. El número de infusiones, el mantenimiento, los ingresos y la atención de las complicaciones modifican el total. Ayudamos a aclarar los costos detallados del esquema, los honorarios de coordinación y los gastos de viaje y alojamiento facturados por separado, según la evaluación del hospital que trata al paciente.

¿Cómo organiza Chirona la evaluación, el tratamiento y el seguimiento?

Puede empezar con los informes que ya tenga. Coordinamos tres pasos para que, antes del viaje, conozca el hospital, las evaluaciones, el plan de tratamiento y los costos previstos.

1. Organice los informes del cáncer y de la situación de tratamiento correctos

En el cáncer de cuello uterino, organizamos los antecedentes de platino, radioterapia, inmunoterapia y bevacizumab. En el cáncer gástrico, nos centramos en la anatomía patológica del adenocarcinoma, los informes de HER2 y otros, las fechas de la cirugía y de la recidiva y el tratamiento de la enfermedad avanzada. En ambos casos se necesitan exploraciones recientes, pruebas, los medicamentos actuales y los efectos secundarios importantes. Identificamos las lagunas y organizamos la revisión por especialistas en hospitales asociados.

2. Confirme el esquema completo, el suministro, las fechas y los costos

Una vez que el clínico determina si se trata de monoterapia o de una combinación, coordinamos las citas, el suministro, las pruebas previas a la infusión y los ingresos necesarios. Aclaramos qué puede completarse de antemano y qué requiere una evaluación presencial. La planificación de costos abarca el esquema completo, no solo el cadonilimab.

3. Organice el seguimiento entre ciclos y el traspaso en su país

Acuerde dónde se realizarán los análisis de sangre y la evaluación urgente por fiebre o síntomas inmunitarios, cuándo corresponde hacer las exploraciones y cómo se decide la siguiente dosis. Ayudamos a preparar informes de tratamiento en chino e inglés para la continuación de la atención. Si prevé más infusiones en su país, confirme antes de organizar el regreso el clínico local, el suministro legal y los costos.

Evidencia y fuentes

Revisado por el Equipo de Investigación Médica y Coordinación de la Atención de Chirona Health. Los datos clínicos proceden de la NMPA, la FDA y revistas científicas revisadas por pares.

Elaborado por el equipo de contenidos de Chirona a partir de las fuentes que se indican a continuación. Esta guía sirve de apoyo para la conversación con su equipo tratante; no determina un plan de tratamiento individual.

  1. Akeso: aprobación en primera línea del cáncer de cuello uterino
  2. Akeso: aprobación del cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (GEJ)
  3. Akeso: aprobación inicial del cáncer de cuello uterino
  4. Nature Medicine: ensayo aleatorizado de fase III COMPASSION-15
  5. Akeso: ensayo global de fase III COMPASSION-37, septiembre de 2026
  6. Akeso: ficha técnica china, revisada en mayo de 2025
  7. The Lancet 2024: ensayo aleatorizado COMPASSION-16 en cáncer de cuello uterino

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