Una oportunidad de supervivencia libre de enfermedad: los hallazgos del equipo de Fudan publicados en The Lancet

El carcinoma hepatocelular (en adelante, “cáncer de hígado”) es un tumor maligno que amenaza seriamente la salud de la población de China. La mayoría de los pacientes con cáncer de hígado ya se encuentran en estadios intermedios y avanzados en el momento del diagnóstico y pierden la posibilidad de una curación radical, lo que se traduce en un pronóstico desfavorable. En la práctica clínica, algunos pacientes con cáncer de hígado avanzado pueden tener la posibilidad de una resección quirúrgica después de que el tumor se reduzca o descienda de estadio tras recibir tratamiento sistémico. Sin embargo, si estos pacientes deben someterse a una resección quirúrgica o continuar con el tratamiento médico es un dilema decisorio al que se enfrentan los clínicos, los pacientes y las familias. La cirugía puede eliminar las células tumorales resistentes a los fármacos que quedan y ofrecer así a los pacientes la oportunidad de un tratamiento radical; no obstante, el tratamiento sistémico debe suspenderse antes y después de la cirugía, lo que puede hacer que el tumor pierda el control; la resección quirúrgica también puede causar traumatismo al paciente. Determinar si la resección quirúrgica es superior al tratamiento sistémico continuo exige pruebas de investigación médica basadas en la evidencia de alto nivel.

El 22 de agosto, hora de Pekín, se publicó en línea en The Lancet un estudio de fase III, aleatorizado y controlado, multicéntrico y de ámbito nacional, iniciado por los investigadores y dirigido por el equipo del académico Fan Jia del Zhongshan Hospital de la Fudan University, junto con 24 grandes centros de cáncer hepatobiliar de China. Los pacientes con cáncer de hígado localmente avanzado y trombosis tumoral vascular recibieron cuatro ciclos de atezolizumab más bevacizumab. Aquellos cuyas imágenes no mostraban progresión tumoral y cuyo tumor podía resecarse fueron aleatorizados: el grupo A se sometió a resección quirúrgica seguida de un año de atezolizumab y bevacizumab, mientras que el grupo B continuó con tratamiento sistémico. En el estudio recibieron tratamiento sistémico un total de 489 pacientes, de los cuales 201 fueron aleatorizados. En comparación con el tratamiento farmacológico continuo aislado, la cirugía seguida del tratamiento farmacológico continuo mejoró de forma significativa el tiempo hasta el fracaso del tratamiento. El análisis preliminar de supervivencia mostró una tendencia a mejor supervivencia en el grupo A que en el grupo B (HR=0.67). Sin embargo, la cirugía también aumentó las reacciones adversas: se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3–4 en el 39% y el 21% de los pacientes de los dos grupos, respectivamente.

Artículo publicado en línea (versión web)

Los resultados de este estudio indican que la resección quirúrgica en pacientes con cáncer de hígado avanzado que han respondido al tratamiento puede ofrecer a los pacientes una oportunidad de supervivencia libre de enfermedad. Este estudio podría cambiar la práctica clínica del cáncer de hígado tanto en China como en el extranjero. Los pacientes con cáncer de hígado avanzado que reciben tratamiento sistémico deben someterse a exploraciones de imagen periódicas para evaluar la eficacia del tratamiento. También es necesario que pasen por una evaluación de un equipo multidisciplinario que valore si la resección quirúrgica es posible y cuál es el beneficio de la resección.

Comentarios del mismo número (del profesor Alejandro Forner, España)

La revista invitó al profesor Alejandro Forner, experto español en investigación de enfermedades hepáticas, a comentar este estudio al mismo tiempo. Afirmó: “Este estudio es el primer ensayo de fase III, multicéntrico y aleatorizado, que evalúa si la resección quirúrgica puede beneficiar a pacientes con cáncer de hígado avanzado que han respondido al tratamiento sistémico. Los resultados indican que la resección del tumor y de su trombosis tumoral vascular macroscópica puede ayudar a prevenir la diseminación sistémica y convertir así el control sistémico de la enfermedad a corto plazo en una remisión prolongada de la enfermedad”.

En el campo de la terapia de conversión del cáncer de hígado, el académico Fan Jia, el académico Zhou Jian y el profesor Sun Huichuan, del Zhongshan Hospital y la Fudan University, han realizado de forma continuada varios estudios retrospectivos y prospectivos. Con anterioridad, el equipo ha liderado a expertos nacionales del campo de los tumores hepatobiliares en la elaboración de dos versiones del consenso de expertos chino sobre terapia de conversión del cáncer de hígado (versiones de 2021 y 2024). Actualmente se están llevando a cabo varios estudios de terapia de conversión con el fin de dar a más pacientes con cáncer de hígado intermedio y avanzado la posibilidad de una resección quirúrgica y de una supervivencia libre de enfermedad.

El académico Fan Jia, del Zhongshan Hospital de la Fudan University, es el autor correspondiente de este artículo; el profesor Sun Huichuan y el médico adjunto Zhu Xiaodong, del Zhongshan Hospital de la Fudan University, y el profesor Shen Feng, del Third Affiliated Hospital of Naval Medical University, son los coautores principales de este artículo.

Dirección del artículo: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01252-3/fulltext