Una importante investigación sobre cáncer de hígado del Zhongshan Hospital, Fudan University, vuelve a publicarse en The Lancet

En el congreso anual de la European Society for Medical Oncology (ESMO), celebrado el 19 de octubre de 2025, la investigación china sobre cáncer de hígado volvió a dar buenas noticias. Bajo la dirección del académico Fan Jia, del Zhongshan Hospital, Fudan University, se presentaron oficialmente los últimos resultados del estudio clínico iniciado por los investigadores que lidera el profesor Zhou Jian: “Camrelizumab combinado con apatinib para el tratamiento perioperatorio de pacientes con carcinoma hepatocelular resecable y riesgo intermedio o alto de recidiva: estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de fase 2/3 (CARES-009)”. El profesor Zhou Jian fue invitado a presentar un informe en el congreso, a interpretar en nombre del equipo los resultados del estudio CARES-009 y a compartir con colegas internacionales la experiencia china en el tratamiento perioperatorio del cáncer de hígado. Como el primer ensayo clínico del mundo en lograr resultados positivos en un estudio de fase III del tratamiento perioperatorio del cáncer de hígado, sus datos de gran impacto atrajeron la atención mundial desde su publicación.

El mismo día del congreso, los resultados se publicaron también en línea como artículo original en la prestigiosa revista internacional “The Lancet”. El profesor Timothy M. Pawlik, editor jefe de Clinical Trial (2.ª edición) y del The Ohio State University Wexner Medical Center, y el profesor Ahemd Kaseb, del University of Texas MD Anderson Cancer Center, comentaron al mismo tiempo en The Lancet: estudios como CARES-009 destacan el importante avance en el tratamiento multimodal del cáncer de hígado, que tiene un valor pionero para impulsar el desarrollo continuo de la terapia sistémica perioperatoria y para que esta ocupe una posición más relevante en el tratamiento tumoral.

China es el país con la mayor carga de cáncer de hígado del mundo y su situación de prevención y control es grave. En el caso de los pacientes con cáncer de hígado operable, la mayoría se enfrenta al riesgo de recidiva posoperatoria, y la tasa de recidiva y metástasis llega del 60% al 70% a los 5 años de la cirugía. En la práctica clínica existe una necesidad urgente de recurrir a medios multidisciplinarios, como un tratamiento perioperatorio integral, para reducir el riesgo de recidiva posoperatoria y mejorar la supervivencia global de los pacientes. El modelo de tratamiento “sándwich” de “neoadyuvancia + cirugía + adyuvancia” tiene ventajas potenciales y se espera que se convierta en una estrategia de tratamiento integral importante para el cáncer de hígado resecable. Por ello, el equipo de investigación diseñó el estudio CARES-009 para evaluar el efecto del tratamiento perioperatorio con camrelizumab (Erica) combinado con apatinib (Aitan) en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) resecable y riesgo intermedio o alto de recidiva.

El estudio CARES-009 es el primer ensayo clínico de fase III del mundo (NCT04521153) en lograr resultados positivos en el tratamiento perioperatorio del HCC. Se llevó a cabo en 16 centros de diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado de China y adoptó un modelo de tratamiento “sándwich” de “neoadyuvancia + cirugía + adyuvancia” basado en medicamentos innovadores de desarrollo propio de China. Los resultados muestran que, en pacientes con HCC resecable y riesgo intermedio o alto de recidiva, en comparación con la cirugía sola, el tratamiento perioperatorio “sándwich” de neoadyuvancia con “Double Ai” + cirugía + tratamiento adyuvante con “Double Ai” puede prolongar de forma significativa la mediana de supervivencia libre de eventos (EFS, 42.1 meses frente a 19.4 meses), duplicando la eficacia. Como “pionero” de la inmunoterapia perioperatoria del HCC, el estudio CARES-009 ha cambiado el panorama terapéutico actual y se espera que reescriba las guías internacionales, lo que marca la entrada oficial del tratamiento del cáncer de hígado en una nueva era de “manejo de la enfermedad crónica” y “búsqueda de la curación”, y permitirá que más pacientes alcancen una supervivencia prolongada e incluso la curación clínica.

La publicación de los resultados del estudio CARES-009 en The Lancet indica que los expertos chinos han aportado la primera evidencia médica de fase III, de alta calidad y alto nivel, para el tratamiento perioperatorio del cáncer de hígado a escala mundial. Este logro no solo representa el reconocimiento de la comunidad académica internacional a la calidad del diseño y de la ejecución de la investigación china, sino también la afirmación de su plan de investigación original. También significa que el modelo de tratamiento perioperatorio “sándwich” del cáncer de hígado desarrollado por el equipo chino ha pasado de la “exploración china” a la “solución global”. Este logro impulsará el inicio y la promoción de investigaciones innovadoras sobre el tratamiento perioperatorio del cáncer de hígado en todo el mundo, consolidará la posición de liderazgo de los investigadores chinos en este campo, favorecerá la innovación en los conceptos terapéuticos y en la práctica clínica, y abrirá una nueva era de la terapia dirigida e inmunitaria perioperatoria del cáncer de hígado. Esta investigación fue financiada por los fondos especiales de la segunda ronda del plan de acción trienal “Investigación clínica multicéntrica sobre enfermedades graves” del Shanghai Shenkang Hospital Development Center.

El equipo del académico Fan Jia y del profesor Zhou Jian se ha dedicado durante mucho tiempo a la investigación clínica y básica de los tumores hepatobiliares y del trasplante de hígado. Ha realizado una serie de trabajos originales y ha logrado resultados de gran impacto, y ha marcado la vanguardia de la investigación mundial en tumores hepatobiliares, reforzando de forma eficaz la voz académica y la influencia de los investigadores chinos en este campo a escala global. Ante la grave situación de la prevención y el tratamiento del cáncer de hígado en el mundo, el académico Fan Jia y el profesor Zhou Jian, como copresidentes, invitaron a expertos y académicos de reconocido prestigio internacional a elaborar conjuntamente el “Informe principal del Comité de The Lancet sobre la prevención y el tratamiento del cáncer de hígado”, que predijo científicamente que el número de casos nuevos y de muertes por cáncer de hígado en el mundo se duplicará en 2050, y que formuló una estrategia integral desde la prevención hasta el tratamiento y diez planes de acción principales para revertir la tendencia mundial del cáncer de hígado. El informe se publicó oficialmente en The Lancet como artículo de portada en julio de 2025 y atrajo una amplia atención de académicos y del público de todo el mundo. Se trata del primer informe importante y decisivo liderado por investigadores chinos para abordar grandes desafíos sanitarios mundiales en los más de 200 años transcurridos desde la primera publicación de The Lancet.

Los resultados de investigación del equipo del académico Fan Jia y del profesor Zhou Jian han llegado dos veces a lo más alto de The Lancet en 3 meses, lo que demuestra plenamente la sólida capacidad clínica y científica del Zhongshan Hospital y de la Fudan University en el ámbito de la investigación del cáncer de hígado, y sigue impulsando el liderazgo del conocimiento chino en la gobernanza sanitaria mundial en beneficio de la comunidad sanitaria humana.

Enlace original

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6