Radioterapia en 0.03 segundos: se presentan los resultados de un ensayo nacional con e-FLASH dirigido por nuestro hospital

Una sesión de radioterapia se completa en 0.03 segundos, destruye el tumor con precisión y a la vez causa menos daño a los tejidos normales… El 14 de octubre, en la ceremonia de lanzamiento de la Sichuan Fusion Science and Technology Innovation City y en la presentación de inversión y financiación de resultados de energía nuclear y aplicación de tecnología nuclear, se dieron a conocer en directo los resultados del ensayo clínico e-Flash dirigido por nuestro hospital y por Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd., que atrajeron la atención.

El 27 de marzo de 2025, nuestro hospital lideró la colaboración con numerosos hospitales nacionales para poner en marcha el primer proyecto nacional de “ensayo clínico multicéntrico de radioterapia con haz de electrones de tasa de dosis ultraalta (e-Flash)”. El equipo e-Flash 200A utilizado en este proyecto fue desarrollado de forma independiente por Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd. Es el primer equipo de radioterapia FLASH con haz de electrones de tasa de dosis ultraalta del país y líder a nivel internacional. Puede utilizar rayos de electrones de tasa de dosis ultraalta para interactuar con el tejido tumoral diana. Está indicado principalmente para la radioterapia de tumores superficiales de la piel y del tejido subcutáneo (incluidos el carcinoma basocelular cutáneo, el carcinoma cutáneo de células escamosas, el linfoma cutáneo o los tumores metastásicos de la piel y del tejido subcutáneo, etc.).

“Se ha completado con éxito el tratamiento de 5 pacientes con cáncer de piel entre julio y septiembre de 2025. En la actualidad, los tumores de los 5 pacientes están significativamente controlados y la seguridad es buena”, afirmó el vicepresidente Wu Hong. “Cuando finalice la evaluación global de los 5 pacientes previos al ensayo y se determinen la seguridad y la eficacia, tenemos previsto incluir a 63 pacientes más para los ensayos de confirmación”, señaló Wu Hong.

Se entiende que la tecnología de radioterapia de tasa de dosis ultraalta (FLASH) es la tercera innovación revolucionaria en el campo de la radioterapia oncológica mundial. Puede liberar al instante dosis ultraaltas de rayos, destruir rápidamente el ADN de las células tumorales y minimizar el daño a los tejidos normales, con lo que logra el objetivo del tratamiento tumoral. Desde una perspectiva global, la investigación traslacional clínica de la radioterapia FLASH aún está en sus inicios y en la actualidad solo existen unos pocos ensayos internacionales relacionados, entre ellos el estudio FAST-01/02 para la metástasis ósea, el estudio IMPulse para el melanoma cutáneo y el estudio Flash-Skin I.

En comparación con la radioterapia tradicional, la radioterapia FLASH presenta ventajas clínicas notables: menor tiempo de tratamiento, mayor eficiencia en la destrucción del tumor, menos daño a los tejidos normales y menor costo total del tratamiento. En concreto, incluyen: 1. Destrucción “ultrarrápida y precisa” de los tumores: una sesión de radioterapia tradicional dura unos 5-10 minutos, mientras que los rayos de tasa de dosis ultraalta necesitan menos de 1 segundo para destruir el ADN de las células cancerosas en un instante, lo que hace más eficiente la destrucción del tumor; 2. Protección eficaz de los tejidos sanos: la radioterapia FLASH puede reducir de forma significativa el daño a los tejidos normales circundantes, por ejemplo, reducir la aparición de efectos secundarios típicos de la radioterapia tradicional, como la caída del cabello y la radiodermatitis; 3. Tratamiento eficiente y menor costo total: teniendo en cuenta la protección del tejido normal, la radioterapia tradicional de baja tasa de dosis suele emplear un modo convencional de irradiación fraccionada de 5-7 semanas. Sin embargo, gracias a la irradiación de tasa de dosis ultraalta de la radioterapia FLASH, la mayoría de los pacientes puede adoptar un modo de irradiación hipofraccionada, una vez o varias veces en 2 semanas, lo que reduce de forma notable los costos directos e indirectos del tratamiento. Por ello, se espera que este método de irradiación rápida y de dosis alta mejore enormemente la experiencia de tratamiento y la calidad de vida de los pacientes.

Con el desarrollo fluido de este proyecto, se espera que el equipo de radioterapia e-Flash complete el registro y la licencia de fabricación en 2027 y entre oficialmente en la aplicación clínica, en beneficio de más pacientes.