El Beijing Institute of Medical Device Testing completa las pruebas del sistema de protonterapia de Aipuqiang y entrega el informe

El 15 de abril de 2025, el Beijing Institute of Medical Device Testing (en adelante, “Beijing Institute”) entregó oficialmente a Shanghai Aipuqiang Particle Equipment Co., Ltd. (en adelante, “Aipuqiang”) el informe de pruebas del sistema de tratamiento con rotación de 360° del primer equipo de protonterapia de fabricación nacional, situado en el Centro de Protones Oncológico del Ruijin Hospital. Esto marca que el primer sistema nacional de tratamiento con rotación de protones de 360° ha completado con éxito la verificación y las pruebas de toda la cadena, y se espera que obtenga la aprobación de registro y entre en uso clínico dentro del año. Xu Songyan, presidente del Beijing Institute of Medical Device Testing, Wu Kechun, vicesecretario del Comité del Partido, Meng Zhiping, vicepresidente, Liang Zhenshi, el vicepresidente Zheng Yifu y otros directivos principales y expertos en ensayos, así como Li Rui, subdirector general de Aipuqiang, y su equipo, asistieron a la ceremonia de entrega del informe.

Superar dificultades y apoyar el desarrollo de equipos médicos nacionales de alta gama

Como una de las tecnologías de radioterapia oncológica más avanzadas del mundo, la protonterapia se apoya en su característico “pico de Bragg” para concentrar con precisión la dosis de radiación en la zona objetivo del tumor. Con las ventajas de “precisión, carácter no invasivo y escasos efectos secundarios”, la protonterapia se ha convertido en el método preferente para el tratamiento de tumores complejos y de niños. Sin embargo, los equipos de protonterapia se caracterizan por su gran escala, su tecnología compleja y su elevada dificultad de funcionamiento, mantenimiento y aplicación clínica. En la actualidad, el mercado mundial de equipos de protonterapia lleva mucho tiempo monopolizado por fabricantes extranjeros. Con el apoyo del Shanghai Institute of Applied Physics, Chinese Academy of Sciences, del Shanghai Advanced Research Institute, Chinese Academy of Sciences y del Ruijin Hospital, afiliado a la Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, y con el respaldo del Shanghai Municipal New Project y del plan clave de I+D del Ministry of Science and Technology de China, Aipuqiang trabajó intensamente para superar tecnologías clave y desarrolló con éxito una sala de tratamiento con haz rotatorio de 360° que integra funciones de CBCT y de escaneo por haz de lápiz. Desde que comenzaron los trabajos de ensayo en noviembre de 2024, el Beijing Institute of Medical Device Testing creó un equipo especial de ensayos que, a lo largo de 4 meses, movilizó a un total de 107 personas para completar toda la cadena de trabajos de ensayo, como compatibilidad electromagnética, seguridad eléctrica y verificación del rendimiento. El presidente Xu declaró en su intervención: “Este ensayo no solo verificó la estabilidad y la seguridad del equipo en entornos clínicos complejos, sino que también sentó una base sólida para la aplicación clínica de los sistemas nacionales de protonterapia. Es un hito importante en el proceso de autonomía de los equipos médicos de alta gama en China.”

El banderín expresa agradecimiento y muestra el espíritu de innovación colaborativa entre empresa, universidad e investigación

En la ceremonia de entrega, Li Rui, subdirector general de Aipuqiang, entregó en nombre de la empresa al Beijing Institute of Medical Device Testing un banderín con la leyenda “Pruebas de ingenio que forjan herramientas afiladas, protones desenvainados que brillan en China”, en reconocimiento a la capacidad profesional y la dedicación del equipo de ensayos. Li Rui señaló: “El Beijing Institute of Medical Device Testing nos ha aportado un apoyo técnico clave para la optimización del equipo con su rigurosa actitud científica y sus servicios eficientes. En el futuro, ambas partes tomarán esta colaboración como punto de partida para seguir profundizando en la colaboración de toda la cadena y promover conjuntamente la generalización y la aplicación de la tecnología nacional de protonterapia.”

La tecnología innovadora abre un nuevo capítulo en el tratamiento oncológico de precisión

Los sistemas de tratamiento con haz fijo y con haz rotatorio de 180° del primer equipo de protonterapia de Aipuqiang, situado en el Centro de Protones Oncológico del Ruijin Hospital de Shanghai, entraron en funcionamiento oficial en noviembre de 2023. El número acumulado de pacientes tratados hasta la fecha ha superado los 600. El efecto del tratamiento es notable y ha sido plenamente reconocido por los expertos clínicos y los pacientes.

El sistema de tratamiento con rotación de 360° de Aipuqiang que ha superado las pruebas en esta ocasión tiene un índice de localización superior al 90% en sus componentes principales, lo que rompe la dependencia prolongada de las importaciones en el sector. Una vez que entre oficialmente en uso, reducirá de forma notable los costos de tratamiento y acortará aún más los tiempos de espera de los pacientes. Esta colaboración ofrece además un modelo demostrable y replicable para la innovación colaborativa en dispositivos médicos entre “empresa, universidad, investigación, inspección y uso”, y marca el importante salto de China de “seguir” a “correr en paralelo” en el camino de la localización de equipos médicos de alta gama. Con el lanzamiento oficial del sistema de tratamiento con rotación de 360°, Aipuqiang se convertirá en el único fabricante con una gama completa de soluciones de protonterapia que incluye haz fijo, haz rotatorio de 180° y haz rotatorio de 360°. En el futuro, Aipuqiang seguirá trabajando para ofrecer soluciones de protonterapia personalizadas a más expertos clínicos nacionales y extranjeros, beneficiando a más pacientes oncológicos.