El Beijing Jishuitan Hospital informa de la primera prescripción de pimicotinib para el TGCT
Una terapia dirigida oral pasa de la aprobación regulatoria al uso clínico en el tumor tenosinovial de células gigantes.
De la aprobación al uso clínico
El 26 de marzo de 2026, el Dr. Xiaohui Niu, del Bone Tumour Department del Beijing Jishuitan Hospital, emitió lo que el hospital describió como la primera prescripción mundial de pimicotinib para el tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT). El medicamento dirigido de desarrollo chino había recibido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos el 16 de diciembre de 2025.
El hito descrito en marzo fue, por tanto, el inicio de la prescripción, y no la fecha de la aprobación original de comercialización.
Una opción sistémica junto a la cirugía
El TGCT puede crear problemas importantes en personas con enfermedad recidivante o con tumores que no pueden manejarse de forma satisfactoria mediante cirugía. El director del departamento, Weifeng Liu, describió el medicamento como una opción sistémica más allá de la cirugía, con potencial para favorecer un manejo a largo plazo más coordinado.
El informe presenta la terapia dirigida oral y la cirugía como herramientas que pueden considerarse dentro de un plan individualizado. No implica que todos los pacientes necesiten tratamiento farmacológico ni que la cirugía haya dejado de ser necesaria.
El papel del hospital en el desarrollo
El Bone Tumour Department del Beijing Jishuitan Hospital dirigió el estudio pivotal multicéntrico global que respalda el desarrollo de pimicotinib. Según el artículo, ese trabajo aportó evidencia clínica clave para la aprobación en China y para los esfuerzos de registro internacional.
En el momento del informe, se estaban impulsando solicitudes en Estados Unidos y Europa. El artículo del hospital distingue esas solicitudes de la aprobación china ya obtenida. Su importancia es específica del TGCT y no debería generalizarse a todos los tumores raros.
Revisado por el Equipo de Investigación Médica y Coordinación de la Atención de Chirona Health. Los datos clínicos proceden de la NMPA, la FDA y revistas científicas revisadas por pares.