El primer ADC biespecífico aprobado en el mundo, Izalontamab Brengitecan for Injection, ya está disponible en Jiahui International Cancer Center

Izalontamab Brengitecan for Injection, un conjugado anticuerpo-fármaco biespecífico (ADC biespecífico) novedoso y primero en su clase dirigido a EGFR×HER3, ha sido desarrollado de forma independiente por Sichuan Biokin Pharmaceutical en China. La terapia recibió su primera aprobación mundial en China en junio de 2026 para pacientes adultos con carcinoma de nasofaringe o carcinoma escamoso de esófago recurrentes o metastásicos que han fracasado a al menos dos líneas previas de quimioterapia sistémica y de tratamiento con inhibidores de PD-1/PD-L1. Previamente recibió la designación de terapia innovadora (BTD, Breakthrough Therapy Designation) de la FDA de EE. UU.

Jiahui International Cancer Center (JICC), en Shanghái, China, dispensó recientemente su primera prescripción de Izalontamab Brengitecan for Injection.

Diseño único de ADC con doble diana y mecanismo de acción

Como el primer ADC biespecífico EGFR×HER3 aprobado en el mundo, Izalontamab Brengitecan for Injection representa un nuevo enfoque en el tratamiento de precisión del cáncer. A diferencia de los tratamientos tradicionales de una sola diana, actúa de forma simultánea sobre dos marcadores tumorales clave, lo que ayuda a superar la resistencia al tratamiento y mejora la eliminación de las células cancerosas.

Al combinar el reconocimiento de dos dianas con una carga antitumoral muy potente, Izalontamab Brengitecan for Injection está diseñado para administrar el tratamiento de forma más precisa a las células tumorales y, al mismo tiempo, reforzar su capacidad de atacar las células cancerosas cercanas. Este enfoque puede ofrecer efectos antitumorales más intensos en comparación con las terapias convencionales con ADC de una sola diana.

Es importante destacar que su diseño innovador ayuda a reducir los efectos no deseados sobre los tejidos normales y aborda un reto clave de las terapias tradicionales dirigidas a EGFR, como la toxicidad cutánea. En conjunto, Izalontamab Brengitecan for Injection representa un enfoque de nueva generación de ADC que busca lograr un control tumoral más eficaz con mejor precisión y tolerabilidad del tratamiento.

Datos de eficacia clínica (tratamiento en segunda línea o posterior del carcinoma de nasofaringe, ensayo de fase III PANKU-NPC01)

La tasa de respuesta objetiva (ORR), es decir, la reducción del tumor, alcanzó el 54.6%, casi el doble del 27.0% observado en el grupo de quimioterapia.

La duración mediana de la respuesta (DoR) fue de 8.5 meses, frente a 4.8 meses con quimioterapia.

La supervivencia libre de progresión (SLP) mediana fue de 8.38 meses, frente a 4.34 meses en el grupo de quimioterapia.

Sobre la base de los resultados emblemáticos de fase III que muestran el doble de SLP y de ORR en comparación con la quimioterapia, Izalontamab Brengitecan for Injection ha sido designado régimen de tratamiento preferente por guías clínicas de referencia, como la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO).

Evaluación clínica en varios tipos de cáncer

Además del avance en la aplicación clínica de Izalontamab Brengitecan for Injection en el carcinoma de nasofaringe y el carcinoma escamoso de esófago, las solicitudes de nuevos fármacos para el cáncer de mama triple negativo y el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) han sido aceptadas formalmente para revisión por el Centro de Evaluación de Fármacos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

El lanzamiento de Izalontamab Brengitecan for Injection representa un gran paso adelante en el tratamiento de precisión del cáncer y muestra el papel creciente de China como líder mundial en innovación biofarmacéutica.

Jiahui International Cancer Center y su Departamento de Farmacia se comprometen a acercar cuanto antes a los pacientes oncológicos las soluciones de tratamiento líderes del mundo, llevando esperanza a quienes la necesitan.