Los resultados de la investigación del equipo del profesor Zhao Ming, del Sun Yat-sen University Cancer Center, han mejorado significativamente el pronóstico y la supervivencia de los pacientes con cáncer de hígado avanzado.

Zhongda News Network (corresponsales Zhao Ming y Lu Ning). Recientemente, el Journal of Clinical Oncology (IF: 44.544), revista de referencia mundial en el campo del tratamiento del cáncer, publicó en línea un estudio clínico de fase III (FOHAIC-1) del ámbito del tratamiento intervencionista del cáncer de hígado avanzado, realizado por el equipo del profesor Zhao Ming, del Departamento de Terapia Intervencionista Mínimamente Invasiva del Sun Yat-sen University Cancer Center.

Este estudio es el primero en el mundo en confirmar que el régimen de infusión en la arteria hepática de oxaliplatino + fluorouracilo (HAIC-FO), basado en tecnología intervencionista, es significativamente más eficaz en el tratamiento del cáncer de hígado avanzado que la terapia dirigida con sorafenib. También es el primero en explorar y desarrollar un modelo de predicción de la eficacia de HAIC-FO a nivel genético, lo que cubre vacíos en el campo del tratamiento intervencionista y en la predicción de la eficacia mediante modelos moleculares en el cáncer de hígado avanzado en China, y aporta evidencia científica para las estrategias de tratamiento combinado basadas en quimioterapia por infusión en la arteria hepática.

Este estudio fue realizado íntegramente por el Sun Yat-sen University Cancer Center. El profesor Zhao Ming es el autor para correspondencia y el médico adjunto Lu Ning es el primer autor.

El profesor Zhao Ming dirigió la investigación sobre el protocolo de infusión en la arteria hepática de oxaliplatino + fluorouracilo

Partiendo de las condiciones nacionales de China, el equipo del profesor Zhao Ming es el primero del mundo en aplicar el método de “quimioterapia por infusión en la arteria hepática con oxaliplatino combinado con fluorouracilo (FOLFOX)” en la investigación clínica del cáncer de hígado avanzado. Ya en 2014, el equipo de investigación comenzó a explorar de forma gradual y sistemática la seguridad clínica y la viabilidad técnica del tratamiento HAIC-FO en la práctica clínica. En mayo de 2015 lo registró y llevó a cabo el primer estudio clínico de fase 2 del mundo: el estudio FOXAI. Se confirmó inicialmente que esta solución tiene buena seguridad, un tratamiento menos doloroso y un buen valor de aplicación clínica. Los resultados correspondientes se publicaron en línea en junio de 2017 en Gut, la revista oficial de la British Society of Gastroenterology.

Tras el estudio FOXAI, el equipo de investigación realizó un análisis comparativo retrospectivo (PSM) entre HAIC-FO y el régimen de primera línea de entonces, sorafenib, y concluyó que este régimen puede tener ventajas en eficacia y en beneficio de supervivencia en el tratamiento del cáncer de hígado avanzado con lesiones predominantemente intrahepáticas. Los resultados se publicaron en el Journal of Hepatology, la revista oficial de la European Society of Liver Diseases. El equipo de investigación registró en mayo de 2017 un estudio clínico controlado y aleatorizado de fase 3: el estudio FOHAIC-1.

Tras cuatro años de intensa labor de investigación y exploración, el equipo del profesor Zhao Ming presentó como comunicación oral los resultados principales del estudio FOHAIC-1 en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en junio de 2021, y publicó además los resultados en línea en JCO.

El estudio muestra un buen beneficio en supervivencia

El estudio FOHAIC-1 incluye principalmente sujetos de investigación representativos y habituales de la población china con cáncer de hígado avanzado: la carga tumoral intrahepática es grave y alrededor de tres cuartas partes de los pacientes presentan invasión por trombo tumoral de grandes vasos. La investigación se acerca más a la práctica clínica en China y ayudará a mejorar el tratamiento del cáncer de hígado avanzado en el país.

Los resultados principales de FOHAIC-1 mostraron que la mediana de supervivencia global y la mediana de supervivencia libre de progresión en el grupo HAIC-FO fueron de 13.9 meses y 7.8 meses respectivamente; la tasa de reducción de estadio de la enfermedad fue de aproximadamente el 12.3%. Tras la reducción de estadio, los métodos de tratamiento preferentes fueron la ablación térmica local y la terapia intervencionista de quimioembolización transarterial (TACE). La supervivencia libre de progresión fue de 16.4 meses y la supervivencia global de 20.8 meses. Además, en el subgrupo de personas con factores de riesgo local de alto riesgo, el grupo HAIC-FO también mostró un buen beneficio de supervivencia, con una supervivencia global de unos 10.8 meses, lo que sugiere su posible valor frente a los regímenes de primera línea de inmunoterapia + antiangiogénesis o terapia dirigida, y en combinación con ellos (7.6 meses).

Equipo del profesor Zhao Ming (fuente: Cancer Control Center)

FOHAIC-1 abre una nueva era en la predicción de la eficacia mediante secuenciación genética del cáncer de hígado

El equipo de investigación de FOHAIC-1 desarrolló y construyó un modelo de predicción de la eficacia de HAIC-FO a nivel genético. El modelo consta de 15 genes y tiene una eficiencia de predicción del 83%; presenta las características de una cantidad moderada de genes y una alta precisión. En los pacientes con respuesta a HAIC-FO identificados por este modelo, el beneficio de supervivencia del grupo mejoró de forma significativa, con una supervivencia libre de progresión y una supervivencia global de aproximadamente 14.3 y 19.3 meses respectivamente, lo que sugiere que este modelo podría convertirse en el primer modelo de predicción de la eficacia y el beneficio de supervivencia de HAIC-FO para el cáncer de hígado avanzado y favorecer el avance de las estrategias de tratamiento personalizado por infusión arterial en esta enfermedad.

Sobre la base de los resultados de investigación del equipo del profesor Zhao Ming, el Sun Yat-sen University Cancer Center y hospitales hermanos de diversas provincias han aplicado el plan de tratamiento HAIC-FO en la práctica clínica del cáncer de hígado avanzado de diagnóstico inicial, con importantes beneficios sociales. El estudio FOHAIC-1 confirmó por primera vez el valor de la terapia intervencionista HAIC-FO en el tratamiento del cáncer de hígado avanzado, aportó evidencia científica clara para el uso clínico actual de HAIC-FO en el cáncer de hígado avanzado en China y sentó las bases para seguir explorando las terapias intervencionistas de vanguardia de HAIC-FO combinadas con inmunoterapia o terapia dirigida.

Enlace al artículo: https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01963