La tecnología antitumoral nacional con BNCT muestra una eficacia notable en los ensayos clínicos

Recientemente, China ha logrado un avance importante en la tecnología antitumoral de vanguardia de la terapia por captura de neutrones con boro (BNCT). El equipo BNCT desarrollado de forma independiente por el Institute of High Energy Physics de la Chinese Academy of Sciences y Guoke Neutron Medical Technology Co., Ltd. funciona de forma estable y ha completado el ensayo clínico de fase I de un total de 6 pacientes del primer grupo de dosis. La eficacia es significativa y los efectos secundarios, escasos. La nueva generación de tecnología antitumoral de precisión está un paso más cerca de beneficiar a los pacientes.

Equipos y estándares avanzan juntos y sientan la base para la aplicación clínica

Como un “francotirador de precisión a nivel celular”, la ventaja central de la tecnología BNCT es que puede destruir con precisión las células cancerosas a la vez que causa un daño mínimo a los tejidos normales. El equipo clínico BNCT nacional utilizado en este ensayo clínico funciona de forma estable, todos los indicadores cumplen los estándares internacionales de tratamiento y ha superado con éxito la inspección nacional de tipo de dispositivo médico. Previamente, el equipo del proyecto completó una investigación preclínica integral, incluidos experimentos celulares y pruebas de seguridad en animales, entre otros, que verificaron plenamente la seguridad y la eficacia de la tecnología y sentaron una base sólida para el desarrollo fluido de los ensayos clínicos.

Los datos del ensayo clínico son llamativos y los síntomas de los pacientes mejoraron de forma significativa

Desde que el ensayo clínico se puso en marcha en el Dongguan People's Hospital en agosto de este año, los 6 pacientes del primer grupo de dosis han completado el tratamiento, y los datos preliminares han mostrado una eficacia alentadora. Los síntomas de un paciente con cáncer de nasofaringe, como el dolor facial y el adormecimiento de los labios, mejoraron de forma significativa; en un paciente con cáncer oral se controlaron eficazmente el sangrado y la hinchazón de la mejilla izquierda; y un paciente con tumor óseo de células gigantes de la cabeza logró una mejora de la audición en el oído derecho y una visión más clara.

Superó la inspección nacional de registro de dispositivos médicos de clase III

El equipo BNCT superó con éxito la inspección nacional de registro de dispositivos médicos de clase III el 21 de marzo de 2025, y obtuvo las cualificaciones y condiciones necesarias para realizar los ensayos clínicos del equipo de forma legal y conforme a la normativa. En la actualidad, el proyecto avanza a toda velocidad en los trabajos de seguimiento y prevé comenzar a incluir pacientes en el segundo grupo de dosis inmediatamente después de que finalice el periodo de observación del último paciente. Según el calendario establecido, el proyecto completará todos los ensayos clínicos el próximo año y obtendrá la aprobación de comercialización de la National Medical Products Administration. Para entonces, la base de producción situada en Songshan Lake, Dongguan, podrá realizar el suministro a gran escala de este nuevo equipo antitumoral, lo que llevará una nueva esperanza de tratamiento a muchos pacientes con cáncer de cabeza y cuello recidivante y localmente metastásico.

La exitosa aplicación clínica de la tecnología BNCT de fabricación nacional no solo es un hito importante en la innovación independiente de China en equipos médicos de alta gama, sino que también ofrecerá una nueva opción más eficiente para el tratamiento del cáncer en el país.