Se pusieron en marcha oficialmente en nuestro hospital los ensayos clínicos de una nueva generación de radionúclido de desintegración alfa [225Ac] para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

El 21 de abril se lanzó oficialmente un “estudio abierto, internacional, multicéntrico y aleatorizado de fase II/III (código del ensayo: CAAA817A12201) que compara AAA817 con el tratamiento estándar en participantes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA que ha progresado durante o después de una terapia dirigida [177Lu]Lu-PSMA (código del ensayo: CAAA817A12201)”, llevado a cabo por el Peking University Cancer Hospital como líder del equipo. Este proyecto es uno de los primeros lotes de proyectos piloto optimizados de ensayos clínicos innovadores de la Beijing Municipal Food and Drug Administration. El profesor Song Yuqin, vicepresidente del hospital; el director Jiang Min, de la Oficina Institucional; el profesor Yang Zhi, del Departamento de Medicina Nuclear, investigadores principales chinos; el profesor Du Peng, del Departamento de Urología; el equipo central de investigación; representantes sénior del promotor, incluidos el responsable de I+D en oncología, el director médico, el director de operaciones clínicas y otros miembros de la dirección central y del proyecto; así como representantes de la SMO, asistieron a la reunión de inicio para tratar los estándares de implementación del programa y las vías de beneficio para los pacientes. El intercambio de perspectivas profesionales sobre los antecedentes de investigación y desarrollo del fármaco, los datos iniciales, la distribución clínica y otras dimensiones marca el lanzamiento de esta terapia innovadora en China y cubre una necesidad clínica no satisfecha.

El cáncer de próstata es uno de los tumores malignos más frecuentes en los hombres, aunque han surgido diversos fármacos para el tratamiento en distintas etapas. Sin embargo, el cáncer de próstata resistente a la castración sigue siendo un problema difícil en el ámbito del tratamiento clínico. La terapia con radioligandos (RLT) dirigida al antígeno prostático específico de membrana (PSMA), representada por el ¹⁷⁷Lu, ha demostrado una excelente eficacia terapéutica y seguridad en múltiples ensayos clínicos. No obstante, la baja energía de radiación del ¹⁷⁷Lu como radionúclido de desintegración beta puede generar dificultades clínicas, como tasas de respuesta insuficientes en los pacientes y un mayor riesgo de recaída y metástasis. En comparación, el radionúclido de desintegración alfa ²²⁵Ac tiene una mayor energía de radiación y requiere una dosis de inyección menor, lo que aporta nuevas esperanzas de tratamiento a los pacientes con cáncer de próstata en las últimas líneas.

La puesta en marcha oficial de este ensayo no solo demuestra el liderazgo y la capacidad de innovación del Peking University Cancer Hospital en el ámbito de la investigación clínica internacional en cáncer, sino que también marca un paso clave en el diagnóstico y tratamiento de precisión del cáncer de próstata en China. En el futuro, con el desarrollo ulterior de los ensayos, se espera que la nueva terapia con radionúclidos de desintegración alfa representada por el ²²⁵Ac pueda superar el límite del tratamiento tradicional y aportar beneficios de supervivencia y opciones de tratamiento más significativos a los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA de todo el mundo.