Hastalıksız sağkalım için bir şans: Fudan ekibinin bulguları The Lancet'te yayımlandı

Hepatosellüler karsinom (bundan sonra “karaciğer kanseri” olarak anılacaktır), Çin'deki insanların sağlığını ciddi biçimde tehdit eden kötü huylu bir tümördür. Karaciğer kanseri hastalarının çoğu tanı konduğunda orta ve ileri evrede bulunur ve tam iyileşme şansını yitirir; bu da kötü bir prognoza yol açar. Klinik olarak bazı ileri evre karaciğer kanseri hastaları, sistemik tedavi aldıktan sonra tümörleri küçüldüğünde veya evresi gerilediğinde cerrahi rezeksiyon şansı elde edebilir. Ancak bu hastalarda cerrahi rezeksiyonun mu uygulanacağı, yoksa tıbbi tedaviye mi devam edileceği, klinisyenlerin, hastaların ve ailelerin karşılaştığı bir karar ikilemidir. Ameliyat geride kalan ilaca dirençli tümör hücrelerini çıkarabilir ve böylece hastaya tam tedavi olanağı sağlar; ancak ameliyat öncesinde ve sonrasında sistemik tedavinin kesilmesi gerekir, bu da tümörün denetimden çıkmasına yol açabilir; cerrahi rezeksiyon ayrıca hastada travmaya neden olabilir. Cerrahi rezeksiyonun sürekli sistemik tedaviden daha üstün olup olmadığı, üst düzey kanıta dayalı tıbbi araştırma verilerini gerektirir.

Pekin saatiyle 22 Ağustos'ta, Fudan University'ye bağlı Zhongshan Hospital'dan Akademisyen Fan Jia'nın ekibinin öncülüğünde ve Çin'deki 24 büyük hepatobiliyer kanser merkezinin katılımıyla yürütülen, araştırmacı tarafından başlatılan, ülke çapında çok merkezli bir faz III randomize kontrollü çalışma The Lancet'te çevrimiçi olarak yayımlandı. Lokal olarak ileri evre karaciğer kanseri ve damar tümör trombüsü olan hastalara dört kür atezolizumab ve bevacizumab uygulandı. Görüntülemede tümör progresyonu görülmeyen ve tümörü rezeke edilebilir olan hastalar ardından randomize edildi: Grup A'da cerrahi rezeksiyonun ardından bir yıl atezolizumab ve bevacizumab uygulandı, Grup B ise sistemik tedaviye devam etti. Çalışmada toplam 489 hasta sistemik tedavi aldı; bunlardan 201'i randomize edildi. Yalnızca ilaç tedavisinin sürdürülmesiyle karşılaştırıldığında, ameliyatın ardından ilaç tedavisinin sürdürülmesi tedavi başarısızlığına kadar geçen süreyi anlamlı biçimde uzattı. Ön sağkalım analizi, Grup A'da Grup B'ye göre daha iyi sağkalım yönünde bir eğilim gösterdi (HR=0,67). Ancak ameliyat aynı zamanda advers reaksiyonları da artırdı: iki grupta sırasıyla hastaların %39'unda ve %21'inde 3–4. derece tedaviyle ilişkili advers olaylar görüldü.

Makale çevrimiçi olarak yayımlandı (web sürümü)

Bu çalışmanın sonuçları, tedaviye yanıt vermiş ileri evre karaciğer kanseri hastalarında cerrahi rezeksiyonun hastalara hastalıksız sağkalım şansı sunabileceğini düşündürmektedir. Bu çalışmanın hem Çin'de hem de yurt dışında karaciğer kanseri klinik uygulamasını değiştirme potansiyeli vardır. Sistemik tedavi gören ileri evre karaciğer kanseri hastaları, tedavinin etkinliğini değerlendirmek için düzenli görüntüleme incelemelerinden geçmelidir. Cerrahi rezeksiyonun mümkün olup olmadığını ve rezeksiyonun sağlayacağı yararı değerlendirmek için ayrıca multidisipliner bir ekip tarafından değerlendirilmek de gereklidir.

Aynı sayıdaki yorumlar (İspanya'dan Profesör Alejandro Forner)

Dergi, bu çalışmayı aynı sayıda yorumlaması için İspanyol karaciğer hastalıkları araştırma uzmanı Profesör Alejandro Forner'i davet etti. Forner şunları söyledi: “Bu çalışma, cerrahi rezeksiyonun sistemik tedaviye yanıt vermiş ileri evre karaciğer kanseri hastalarına yarar sağlayıp sağlayamayacağını değerlendiren ilk çok merkezli, randomize, faz III çalışmadır. Sonuçlar, tümörün ve makroskopik damar tümör trombüsünün rezeksiyonunun sistemik yayılımı önlemeye yardımcı olabileceğini ve böylece kısa vadeli sistemik hastalık denetimini uzun vadeli hastalık remisyonuna dönüştürebileceğini düşündürmektedir.”

Karaciğer kanserinde konversiyon tedavisi alanında, Fudan University'ye bağlı Zhongshan Hospital'dan Akademisyen Fan Jia, Akademisyen Zhou Jian ve Profesör Sun Huichuan çok sayıda retrospektif ve prospektif çalışma yürütmeyi sürdürmüştür. Daha önce ekip, hepatobiliyer tümörler alanındaki yerli uzmanlara öncülük ederek karaciğer kanserinde konversiyon tedavisi alanında Çin uzman uzlaşısının iki sürümünü (2021 ve 2024 sürümleri) oluşturmuştur. Hâlihazırda, orta ve ileri evre karaciğer kanseri olan daha fazla hastaya cerrahi rezeksiyon ve hastalıksız sağkalım şansı vermek amacıyla çok sayıda konversiyon tedavisi çalışması yürütülmektedir.

Fudan University'ye bağlı Zhongshan Hospital'dan Akademisyen Fan Jia bu makalenin sorumlu yazarıdır; Zhongshan Hospital ve Fudan University'den Profesör Sun Huichuan ile Başhekim Yardımcısı Zhu Xiaodong ve Naval Medical University Third Affiliated Hospital'dan Profesör Shen Feng bu makalenin ortak birinci yazarlarıdır.

Makale adresi: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01252-3/fulltext