Fudan University Zhongshan Hospital'ın Önemli Karaciğer Kanseri Araştırması The Lancet'te Yeniden Yayımlandı

19 Ekim 2025'te düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) yıllık kongresinde, Çin'in karaciğer kanseri araştırmalarından bir iyi haber daha geldi. Fudan University'deki Zhongshan Hospital'dan Akademisyen Fan Jia'nın rehberliğinde, Profesör Zhou Jian liderliğindeki araştırmacıların yürüttüğü klinik çalışmanın en yeni sonuçları resmi olarak açıklandı: “Nüks riski orta ve yüksek olan, rezeke edilebilir hepatosellüler karsinomlu hastalarda perioperatif tedavi için camrelizumab ile apatinib kombinasyonu: çok merkezli, açık etiketli, randomize kontrollü faz 2/3 çalışma (CARES-009)”. Profesör Zhou Jian kongreye konuşmacı olarak davet edildi, ekip adına CARES-009 çalışmasının sonuçlarını yorumladı ve karaciğer kanserinde Çin'in perioperatif tedavi deneyimini uluslararası meslektaşlarıyla paylaştı. Karaciğer kanserinin perioperatif tedavisine yönelik faz III düzeyinde olumlu sonuç elde eden dünyanın ilk klinik çalışması olan CARES-009'un çarpıcı verileri, açıklandığı anda dünya çapında büyük ilgi gördü.

Kongre günü araştırma sonuçları, uluslararası saygın dergi “The Lancet”te özgün makale olarak çevrimiçi biçimde de yayımlandı. The Ohio State University Wexner Medical Center'dan Klinik Çalışma (2. Baskı) baş editörü Profesör Timothy M. Pawlik ile University of Texas MD Anderson Cancer Center'dan Profesör Ahemd Kaseb, The Lancet'te eş zamanlı olarak şu değerlendirmede bulundu: CARES-009 gibi çalışmalar, karaciğer kanserinin çok modlu tedavisinde önemli bir ilerlemeye işaret ediyor; bu ilerleme, perioperatif sistemik tedavinin gelişimini sürdürmesinde ve tümör tedavisinde daha önemli bir konuma yerleşmesinde öncü değer taşıyor.

Çin, dünyada karaciğer kanseri yükünün en ağır olduğu ülkedir ve hastalıkla mücadelede tablo endişe vericidir. Ameliyat edilebilir karaciğer kanseri olan hastaların çoğu ameliyat sonrası nüks riskiyle karşı karşıyadır; ameliyattan sonraki 5 yıl içinde nüks ve metastaz oranı %60 ile %70 arasındadır. Klinik uygulamada, ameliyat sonrası nüks riskini azaltmak ve hastaların genel sağkalımını iyileştirmek için kapsamlı perioperatif tedavi gibi multidisipliner yöntemlere başvurulmasına acil ihtiyaç duyulmaktadır. “Neoadjuvan + cerrahi + adjuvan” biçimindeki “sandviç” tedavi modeli olası avantajlara sahiptir ve rezeke edilebilir karaciğer kanseri için önemli bir kapsamlı tedavi stratejisi hâline gelmesi beklenmektedir. Bu nedenle araştırma ekibi, nüks riski orta ve yüksek olan rezeke edilebilir hepatosellüler karsinomlu (HCC) hastalarda camrelizumab (Erica) ile apatinibin (Aitan) perioperatif tedavi etkisini değerlendirmek üzere CARES-009 çalışmasını tasarlamıştır.

CARES-009 çalışması, HCC'nin perioperatif tedavisinde olumlu sonuç elde eden dünyanın ilk faz III klinik çalışmasıdır (NCT04521153). Çin'in özgün yenilikçi ilaçlarına dayanan çalışma, Çin'deki 16 karaciğer kanseri tanı ve tedavi merkezinde yürütülmüş ve “neoadjuvan + cerrahi + adjuvan” temelli “sandviç” tedavi modelini uygulamıştır. Çalışma sonuçları, nüks riski orta ve yüksek olan rezeke edilebilir HCC hastalarında, yalnızca cerrahi tedaviyle karşılaştırıldığında “Double Ai” neoadjuvan + cerrahi + “Double Ai” adjuvan biçimindeki “sandviç” perioperatif tedavinin, hastanın medyan olaysız sağkalımını (EFS, 42,1 aya karşı 19,4 ay) belirgin biçimde uzatabildiğini ve etkinliği ikiye katladığını gösteriyor. HCC'de perioperatif immünoterapinin “öncüsü” olan CARES-009 çalışması, mevcut tedavi tablosunu tersine çevirmiş ve uluslararası kılavuzların yeniden yazılmasına öncülük etmesi beklenmektedir. Bu da karaciğer kanseri tedavisinin “kronik hastalık yönetimi” ve “kür arayışı” dönemine resmen girdiğini gösteriyor; böylece daha fazla hasta uzun süreli sağkalım ve hatta klinik kür elde edebilecektir.

CARES-009 araştırma sonuçlarının The Lancet'te yayımlanması, Çinli uzmanların dünya genelinde karaciğer kanserinin perioperatif tedavisi için ilk kez yüksek kaliteli, üst düzey faz III kanıta dayalı tıbbi kanıtı sunduğunu gösteriyor. Bu başarı, yalnızca uluslararası akademik camianın Çin'in araştırma tasarımı ve uygulama kalitesine duyduğu takdiri değil, aynı zamanda Çin'in özgün araştırma planının onaylandığını da ifade ediyor. Bu aynı zamanda Çinli ekip tarafından geliştirilen karaciğer kanseri perioperatif “sandviç” tedavi modelinin “Çin keşfi”nden “küresel çözüm”e geçtiği anlamına geliyor. Bu başarı, dünya genelinde karaciğer kanserinin perioperatif tedavisine yönelik yenilikçi araştırmaların başlatılmasını ve yaygınlaştırılmasını teşvik edecek, Çinli bilim insanlarının bu alandaki öncü konumunu pekiştirecek, tedavi anlayışında ve klinik uygulamada yeniliği destekleyecek ve karaciğer kanserinde perioperatif hedefe yönelik immünoterapi alanında yeni bir dönem açacaktır. Bu araştırma, Shanghai Shenkang Hospital Development Center'ın üç yıllık eylem planının ikinci turu kapsamındaki “Multi-center Clinical Research on Major Diseases” özel fonlarıyla desteklenmiştir.

Akademisyen Fan Jia ve Profesör Zhou Jian'ın ekibi uzun zamandır hepatobiliyer tümörler ve karaciğer nakli üzerine klinik ve temel araştırmalara odaklanmaktadır. Ekip, bir dizi özgün çalışma yürütmüş ve bir dizi çığır açıcı sonuç elde etmiştir. Küresel hepatobiliyer tümör araştırmalarının ön saflarında yer almış ve Çinli bilim insanlarının küresel hepatobiliyer tümör araştırma alanındaki akademik sesini ve etkisini etkili biçimde güçlendirmiştir. Akademisyen Fan Jia ve Profesör Zhou Jian, küresel karaciğer kanseri önleme ve tedavisindeki ağır tabloya yanıt olarak eş başkanlar sıfatıyla dünyaca ünlü uzman ve bilim insanlarını “Lancet Committee on Liver Cancer Prevention and Treatment Major Report”u birlikte hazırlamaya davet etti. Bu rapor, dünya genelinde karaciğer kanseri görülme ve ölüm sayılarının 2050 yılında iki katına çıkacağını bilimsel olarak öngörmüş; önlemeden tedaviye uzanan kapsamlı bir strateji ile küresel karaciğer kanseri gelişim eğilimini tersine çevirmeye yönelik on temel eylem planı oluşturmuştur. Rapor, Temmuz 2025'te The Lancet'te kapak makalesi olarak resmen yayımlanmış ve dünya çapında bilim insanları ile kamuoyunun geniş ilgisini çekmiştir. Bu rapor, The Lancet'in ilk yayımlandığı tarihten bu yana geçen 200 yılı aşkın sürede, küresel ölçekteki hastalık sorunlarına yanıt vermek üzere Çinli bilim insanlarının öncülüğünde hazırlanan ilk büyük, dönüm noktası niteliğindeki rapordur.

Akademisyen Fan Jia ve Profesör Zhou Jian'ın ekibinin araştırma sonuçları 3 ay içinde The Lancet'te iki kez öne çıktı. Bu durum, Zhongshan Hospital ve Fudan University'nin karaciğer kanseri araştırmaları alanındaki güçlü klinik ve bilimsel araştırma kapasitesini tam olarak ortaya koyuyor; Çin bilgeliğinin küresel sağlık yönetimine öncülük etmesine ve insan sağlığına yarar sağlamasına katkı sunmayı da sürdürüyor.

Orijinal bağlantı

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6