0,03 saniyede radyoterapi: West China Hospital'ın öncülüğündeki yerli e-FLASH çalışmasının sonuçları açıklandı
Bir radyoterapi seansı 0,03 saniyede tamamlanıyor; tümörü isabetli biçimde yok ederken normal dokulara daha az zarar veriyor... 14 Ekim'de, Sichuan Füzyon Bilim ve Teknoloji İnovasyon Şehri'nin açılış töreninde ve nükleer enerji ile nükleer teknoloji uygulama sonuçlarının yatırım ve finansman tanıtım toplantısında, West China Hospital ile Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd. öncülüğünde yürütülen e-Flash klinik çalışmasının sonuçları yerinde açıklandı ve büyük ilgi gördü.
27 Mart 2025'te West China Hospital, ülke içindeki çok sayıda hastaneyle iş birliği yaparak ülkenin ilk “ultra yüksek doz hızında elektron demeti radyoterapisi (e-Flash) çok merkezli klinik çalışması” projesini başlattı. Bu projede kullanılan e-Flash 200A cihazı, Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak geliştirildi. Cihaz, ülke içinde ilk olan ve uluslararası düzeyde öncü kabul edilen ultra yüksek doz hızında elektron demeti FLASH radyoterapi cihazıdır. Ultra yüksek doz hızındaki elektron demeti ışınları hedef tümör dokusuyla etkileşime girebilir ve cihaz başlıca deri ile deri altı yüzeysel tümörlerin (kutanöz bazal hücreli karsinom, kutanöz skuamöz hücreli karsinom, kutanöz lenfoma veya deri ve deri altı metastatik tümörler vb. dahil) radyoterapisinde kullanılır.
“2025 yılı Temmuz–Eylül ayları arasında 5 deri kanseri hastasının tedavisi başarıyla tamamlandı. Şu anda 5 hastanın tümörleri belirgin biçimde kontrol altına alınmış durumda ve güvenlik profili iyi.” diyen Başhekim Yardımcısı Wu Hong, “Ön denemedeki 5 hastanın bütünsel değerlendirmesi tamamlanıp güvenlik ve etkinlik belirlendikten sonra, doğrulayıcı çalışmalar için 63 hasta daha dahil etmeyi planlıyoruz.” ifadelerini kullandı.
Edinilen bilgiye göre ultra yüksek doz hızında radyoterapi (FLASH) teknolojisi, küresel tümör radyoterapisi alanındaki üçüncü devrim niteliğindeki yeniliktir. Ultra yüksek dozdaki ışını anında serbest bırakarak tümör hücrelerinin DNA'sını hızla bozar, normal dokulara verilen zararı ise en aza indirir ve böylece tümör tedavisi amacını gerçekleştirir. Küresel ölçekte bakıldığında FLASH radyoterapisinin klinik uygulamaya aktarılmasına yönelik araştırmalar hâlâ başlangıç aşamasındadır ve uluslararası alanda ilgili çalışmalar hâlâ sınırlı sayıdadır; bunlar başlıca kemik metastazı için FAST-01/02 çalışması, kutanöz melanom için IMPulse çalışması ve Flash-Skin I çalışmasıdır.
Geleneksel radyoterapiyle karşılaştırıldığında FLASH radyoterapisi; daha kısa tedavi süresi, daha güçlü tümör öldürme etkinliği, normal dokuya daha az zarar ve daha düşük toplam tedavi maliyeti gibi belirgin klinik avantajlara sahiptir. Bu avantajlar şunlardır: 1. Tümörü son derece hızlı ve isabetli “yok etme”: Geleneksel radyoterapide bir seans yaklaşık 5-10 dakika sürerken, ultra yüksek doz hızındaki ışınlar kanser hücresinin DNA'sını 1 saniyeden kısa sürede anında bozar ve tümör öldürme etkinliği daha yüksek olur; 2. Sağlıklı dokuların etkili biçimde korunması: FLASH radyoterapisi çevredeki normal dokulara verilen zararı belirgin biçimde azaltabilir; örneğin saç dökülmesi ve radyasyon dermatiti gibi geleneksel radyoterapi yan etkilerinin ortaya çıkmasını azaltır; 3. Verimli tedavi ve daha düşük toplam tedavi maliyeti: Normal dokuların korunması göz önüne alındığında geleneksel düşük doz hızında radyoterapi genellikle 5-7 haftalık konvansiyonel fraksiyone ışınlama düzenini kullanır. FLASH radyoterapisinde ise ultra yüksek doz hızında ışınlama sayesinde çoğu hasta 2 hafta içinde bir ila birkaç seanslık hipofraksiyone ışınlama düzenine geçebilir; bu da tedavinin doğrudan ve dolaylı maliyetlerini belirgin ölçüde düşürür. Bu nedenle hızlı ve yüksek dozlu bu ışınlama yönteminin, hastaların tedavi deneyimini ve yaşam kalitesini büyük ölçüde iyileştirmesi beklenmektedir.
Bu projenin sorunsuz ilerlemesiyle birlikte e-Flash radyoterapi cihazının 2027'de kayıt ve üretim iznini tamamlayarak resmi olarak klinik kullanıma girmesi ve daha fazla hastaya yarar sağlaması bekleniyor.
Chirona Health Tıbbi Araştırma ve Bakım Koordinasyon Ekibi tarafından incelenmiştir. Klinik veriler NMPA, FDA ve hakemli bilimsel dergilerden alınmıştır.