Beijing Institute of Medical Device Testing, Aipuqiang'ın proton tedavisi sisteminin testlerini tamamlayarak raporu teslim etti

15 Nisan 2025'te Beijing Institute of Medical Device Testing (bundan sonra “Beijing Institute” olarak anılacaktır), Ruijin Hospital'ın Tümör Proton Merkezi'nde bulunan ilk yerli proton tedavisi cihazının 360° döner tedavi sistemine ait test raporunu Shanghai Aipuqiang Particle Equipment Co., Ltd.'ye (bundan sonra “Aipuqiang” olarak anılacaktır) resmen teslim etti. Bu teslim, Çin'in ilk yerli 360° döner proton tedavi sisteminin tüm zincirdeki test ve doğrulama sürecini başarıyla tamamladığını gösteriyor; sistemin yıl içinde kayıt onayı alarak klinik kullanıma girmesi bekleniyor. Rapor teslim törenine Beijing Institute of Medical Device Testing başkanı Xu Songyan, Parti Komitesi başkan yardımcısı Wu Kechun, başkan yardımcısı Meng Zhiping, Liang Zhenshi, başkan yardımcısı Zheng Yifu ve diğer önde gelen yöneticiler ile test uzmanları, ayrıca Aipuqiang şirketinin genel müdür yardımcısı Li Rui ve ekibi katıldı.

Zorlukları aşıp yerli yüksek teknoloji tıbbi cihazların geliştirilmesini desteklemek

Dünyanın en ileri tümör radyoterapisi teknolojilerinden biri olan proton tedavisi, kendine özgü “Bragg pik” özelliğiyle radyasyon dozunu tümörün hedef bölgesinde isabetli biçimde yoğunlaştırır. “İsabetlilik, girişimsel olmama ve düşük yan etki” avantajlarıyla proton tedavisi, karmaşık tümörlerin ve çocukların tedavisinde tercih edilen yöntem hâline gelmiştir. Ancak proton tedavisi cihazları büyük ölçek, karmaşık teknoloji ve işletme, bakım ile klinik uygulamada yüksek güçlük özellikleri taşır. Bugün küresel proton tedavisi cihazı pazarı uzun süredir yabancı üreticilerin tekelinde. Aipuqiang; Shanghai Institute of Applied Physics, Chinese Academy of Sciences, Shanghai Advanced Research Institute, Chinese Academy of Sciences ve Shanghai Jiao Tong University School of Medicine'ye bağlı Ruijin Hospital'ın desteğiyle, ayrıca Shanghai Municipal New Project ile Ulusal Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın kilit araştırma ve geliştirme programının katkısıyla kilit teknolojileri aşmak için yoğun çaba gösterdi ve CBCT ile kalem demeti taraması işlevlerini bir araya getiren 360° döner demet tedavi odasını başarıyla geliştirdi. Test çalışmaları Kasım 2024'te başladığından bu yana Beijing Institute of Medical Device Testing özel bir test ekibi kurdu; ekip 4 aylık bir çalışmada toplam 107 kişiyle elektromanyetik uyumluluk, elektriksel güvenlik ve performans doğrulaması gibi tüm zincirdeki testleri tamamladı. Başkan Xu konuşmasında şunları söyledi: “Bu test yalnızca cihazın karmaşık klinik ortamlardaki kararlılığını ve güvenliğini doğrulamakla kalmadı, aynı zamanda yerli proton tedavisi sistemlerinin klinik kullanımı için sağlam bir temel oluşturdu. Bu, Çin'de yüksek teknoloji tıbbi cihazların özerkleşmesi sürecinde önemli bir kilometre taşıdır.”

Teşekkür flaması, sanayi, akademi ve araştırmanın işbirlikçi yenilikçilik ruhunu gösteriyor

Teslim töreninde Aipuqiang şirketinin genel müdür yardımcısı Li Rui, Aipuqiang adına Beijing Institute of Medical Device Testing'e “Ustalıkla test edilip keskin araçlara dönüştürülen cihaz; kınından çıkan protonlar Çin'i aydınlatıyor” yazılı bir flama sundu ve test ekibinin profesyonel yetkinliğine ve özverisine duyulan takdiri dile getirdi. Li Rui şöyle dedi: “Beijing Institute of Medical Device Testing, titiz bilimsel tutumu ve verimli hizmetleriyle cihazın iyileştirilmesine kilit teknik destek sağladı. Gelecekte iki taraf bu işbirliğini bir başlangıç noktası alarak tüm zinciri kapsayan işbirliğini derinleştirmeyi ve yerli proton tedavisi teknolojisinin yaygınlaşmasını ve uygulanmasını birlikte ilerletmeyi sürdürecek.”

Yenilikçi teknoloji, hassas kanser tedavisinde yeni bir sayfa açıyor

Shanghai Ruijin Hospital'ın Onkoloji Proton Merkezi'nde bulunan Aipuqiang'ın ilk proton tedavisi cihazına ait sabit demet ve 180° döner demet tedavi sistemleri Kasım 2023'te resmen devreye alındı. Bugüne kadar tedavi edilen kümülatif hasta sayısı 600'ü aştı. Tedavi etkisi dikkat çekici olup klinik uzmanlar ve hastalar tarafından tam olarak kabul görmüştür.

Bu kez testlerden geçen Aipuqiang 360° döner tedavi sisteminin çekirdek bileşenlerinde yerlileştirme oranı %90'ın üzerinde; bu, sektörün uzun süredir ithalata bağımlılığını kırıyor. Sistem resmen devreye girdikten sonra tedavi maliyetlerini belirgin biçimde düşürecek ve hasta bekleme sürelerini daha da kısaltacak. Bu işbirliği aynı zamanda tıbbi cihazlarda “sanayi-üniversite-araştırma-denetim-kullanım” işbirlikçi yenilikçiliği için yinelenebilir bir örnek oluşturuyor ve Çin'in yüksek teknoloji tıbbi cihazların yerlileştirilmesi yolculuğunda “takip eden” konumdan “başa baş giden” konuma önemli bir sıçrama yaptığını gösteriyor. 360° döner tedavi sisteminin resmen devreye girmesiyle Aipuqiang, sabit demet, 180° döner demet ve 360° döner demeti kapsayan eksiksiz proton tedavisi çözümleri sunan tek üretici olacak. Aipuqiang gelecekte de yurt içi ve yurt dışındaki daha çok klinik uzmana özel proton tedavisi çözümleri sunmak ve daha çok tümör hastasına yarar sağlamak için çalışmayı sürdürecek.