Beijing Jishuitan Hospital, TGCT için ilk pimicotinib reçetesini bildirdi
Oral bir hedefe yönelik tedavi, tenosinovyal dev hücreli tümörde düzenleyici onaydan klinik kullanıma geçiyor.
Onaydan klinik kullanıma
26 Mart 2026'da Beijing Jishuitan Hospital Kemik Tümörü Bölümü'nden Dr. Xiaohui Niu, hastanenin tenosinovyal dev hücreli tümör (TGCT) için dünyadaki ilk pimicotinib reçetesi olarak tanımladığı reçeteyi yazdı. Çin'de geliştirilen hedefe yönelik ilaç, 16 Aralık 2025'te Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden onay almıştı.
Bu nedenle Mart ayında bildirilen kilometre taşı, ilk pazarlama onayının tarihi değil, reçete yazımının başlangıcıdır.
Cerrahiyle birlikte sistemik bir seçenek
TGCT, nüks eden hastalığı olan ya da tümörleri cerrahi olarak tatmin edici biçimde yönetilemeyen kişilerde ciddi sorunlara yol açabilir. Bölüm başkanı Weifeng Liu, ilacı cerrahinin ötesinde sistemik bir seçenek olarak tanımladı ve daha koordineli bir uzun vadeli yönetimi destekleme potansiyeli taşıdığını belirtti.
Rapor, oral hedefe yönelik tedaviyi ve cerrahiyi kişiye özel bir planda değerlendirilebilecek araçlar olarak sunuyor. Her hastanın ilaç tedavisine ihtiyacı olduğu veya cerrahinin gereksiz hale geldiği anlamına gelmez.
Hastanenin geliştirmedeki rolü
Beijing Jishuitan Hospital Kemik Tümörü Bölümü, pimicotinib'in geliştirilmesini destekleyen küresel çok merkezli pivot çalışmaya liderlik etti. Makaleye göre bu çalışma, Çin onayı ve uluslararası kayıt çalışmaları için temel klinik kanıt sağladı.
Raporun hazırlandığı sırada ABD ve Avrupa'daki başvurular ilerletiliyordu. Hastanenin makalesi bu başvuruları hâlihazırda alınmış olan Çin onayından ayırıyor. Elde edilen sonucun önemi TGCT'ye özgüdür ve tüm nadir tümörlere genellenmemelidir.
Chirona Health Tıbbi Araştırma ve Bakım Koordinasyon Ekibi tarafından incelenmiştir. Klinik veriler NMPA, FDA ve hakemli bilimsel dergilerden alınmıştır.