Dünyada onaylanan ilk bispesifik ADC olan Izalontamab Brengitecan for Injection artık Jiahui International Cancer Center'da erişilebilir

Izalontamab Brengitecan for Injection, sınıfının ilki olan yeni bir EGFR×HER3 bispesifik antikor–ilaç konjugatıdır (bispesifik ADC). İlaç, Çin'de Sichuan Biokin Pharmaceutical tarafından bağımsız olarak geliştirilmiştir. Tedavi, Haziran 2026'da Çin'de dünyadaki ilk onayını aldı. Onay; nüks etmiş veya metastatik nazofarenks karsinomu ile özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan ve daha önce en az iki sistemik kemoterapi basamağı ile PD-1/PD-L1 inhibitörü tedavisinde başarısız olmuş erişkin hastaları kapsıyor. İlaç daha önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Atılım Terapisi Statüsü (Breakthrough Therapy Designation, BTD) almıştı.

Çin'in Şanghay kentindeki Jiahui International Cancer Center (JICC), yakın zamanda Izalontamab Brengitecan for Injection için ilk reçetesini karşıladı.

Özgün çift hedefli ADC tasarımı ve etki mekanizması

Dünyada onaylanan ilk EGFR×HER3 bispesifik ADC olarak Izalontamab Brengitecan for Injection, hassas kanser tedavisinde yeni bir yaklaşımı temsil ediyor. Geleneksel tek hedefli tedavilerden farklı olarak iki temel tümör belirtecini aynı anda hedefler; bu da tedavi direncinin aşılmasına yardımcı olur ve kanser hücrelerinin yok edilmesini iyileştirir.

Çift hedef tanımayı yüksek etkili bir anti-kanser yüküyle birleştiren Izalontamab Brengitecan for Injection, tedaviyi tümör hücrelerine daha hassas biçimde ulaştırmak ve aynı zamanda çevredeki kanser hücrelerine saldırma yeteneğini güçlendirmek üzere tasarlanmıştır. Bu yaklaşım, geleneksel tek hedefli ADC tedavilerine kıyasla daha güçlü anti-tümör etkiler sağlayabilir.

Önemli olarak yenilikçi tasarımı, normal dokular üzerindeki istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olur ve ciltle ilgili toksisite gibi geleneksel EGFR hedefli tedavilerin temel sorunlarından birini ele alır. Genel olarak Izalontamab Brengitecan for Injection, daha iyi tedavi hassasiyeti ve tolerabilite ile daha etkili tümör kontrolü sağlamayı hedefleyen yeni nesil bir ADC yaklaşımını temsil eder.

Klinik etkililik verileri (nazofarenks karsinomunda ikinci basamak ve sonrası tedavi, faz III PANKU-NPC01 çalışması)

Objektif yanıt oranı (ORR), yani tümör küçülmesi %54,6'ya ulaştı ve kemoterapi grubunda gözlenen %27,0'ın neredeyse iki katına çıktı.

Medyan yanıt süresi (DoR) 8,5 ay oldu; kemoterapide bu süre 4,8 aydı.

Medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) 8,38 ay oldu; kemoterapi grubunda bu süre 4,34 aydı.

PFS ve ORR'nin kemoterapiye kıyasla iki katına çıktığını gösteren dönüm noktası niteliğindeki faz III sonuçlarına dayanarak Izalontamab Brengitecan for Injection, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ve Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) gibi referans kılavuzlar tarafından tercih edilen bir tedavi rejimi olarak belirlenmiştir.

Birden fazla kanser türünde klinik değerlendirme

Izalontamab Brengitecan for Injection'ın nazofarenks karsinomu ve özofagus skuamöz hücreli karsinomundaki klinik uygulama ilerlemesine ek olarak, üçlü negatif meme kanseri ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri için yeni ilaç başvuruları da Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (National Medical Products Administration, NMPA) bünyesindeki İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından resmen incelemeye kabul edildi.

Izalontamab Brengitecan for Injection'ın piyasaya sunulması, hassas kanser tedavisinde ileriye doğru önemli bir adımı temsil ediyor ve Çin'in biyofarmasötik yenilikte küresel bir lider olarak artan rolünü gösteriyor.

Jiahui International Cancer Center ve bünyesindeki Eczane Bölümü, dünyanın önde gelen onkoloji tedavi çözümlerini kanser hastalarına olabildiğince hızlı ulaştırmayı ve ihtiyaç duyanlara umut vermeyi taahhüt eder.