Sun Yat-sen University Cancer Center'dan Profesör Zhao Ming'in ekibinin araştırma sonuçları, ileri evre karaciğer kanseri hastalarında prognozu ve sağkalımı belirgin biçimde iyileştirdi

Zhongda Haber Ağı (Muhabirler Zhao Ming, Lu Ning) Kısa süre önce, kanser tedavisi alanında dünyanın otorite dergisi Journal of Clinical Oncology (IF: 44,544), Sun Yat-sen University Cancer Center'ın Minimal İnvaziv Girişimsel Tedavi Bölümü'nden Profesör Zhao Ming'in ekibinin ileri evre karaciğer kanserinin girişimsel tedavisi alanındaki faz III klinik çalışmasını (FOHAIC-1) çevrim içi yayımladı.

Bu çalışma, girişimsel teknolojiye dayanan hepatik arter infüzyonu oksaliplatin + florourasil rejiminin (HAIC-FO) ileri evre karaciğer kanseri tedavisinde sorafenib hedefe yönelik tedavisinden belirgin biçimde daha etkili olduğunu dünya çapında ilk kez doğruladı. Çalışma ayrıca genetik düzeyde bir HAIC-FO etkinlik öngörü modelini ilk kez araştırıp geliştirerek Çin'de ileri evre karaciğer kanseri için girişimsel tedavi ve moleküler model etkinlik öngörüsü alanındaki boşlukları doldurdu ve hepatik arter infüzyon kemoterapisine dayalı kombinasyon tedavi stratejileri için kanıta dayalı tıbbi kanıt sağladı.

Bu çalışma Sun Yat-sen University Cancer Center tarafından bağımsız olarak tamamlandı. Profesör Zhao Ming sorumlu yazar, kıdemli uzman hekim Lu Ning ise birinci yazardır.

Profesör Zhao Ming, hepatik arter infüzyonu oksaliplatin + florourasil protokolüne ilişkin araştırmaya öncülük etti

Çin'in ulusal koşullarından yola çıkan Profesör Zhao Ming'in ekibi, “oksaliplatin ile florourasil kombinasyonu (FOLFOX) hepatik arter infüzyon kemoterapisi” yöntemini ileri evre karaciğer kanseri klinik araştırmalarında dünyada ilk kez uyguladı. Araştırma ekibi 2014 yılından itibaren HAIC-FO tedavisinin klinik güvenliliğini ve teknik uygulanabilirliğini klinik uygulamada aşamalı ve sistematik biçimde araştırmaya başladı. Mayıs 2015'te dünyanın ilk klinik faz 2 çalışmasını, yani FOXAI çalışmasını, kayıt ettirdi ve yürüttü. Bu çözümün iyi bir güvenlilik düzeyine, daha az ağrılı bir tedaviye ve iyi bir klinik uygulama değerine sahip olduğu başlangıçta doğrulandı. İlgili sonuçlar Haziran 2017'de British Society of Gastroenterology'nin resmi dergisi Gut tarafından çevrim içi yayımlandı.

FOXAI çalışmasının ardından araştırma ekibi, HAIC-FO ile dönemin birinci basamak tedavi rejimi olan sorafenib arasında retrospektif bir karşılaştırmalı analiz (PSM) yaptı ve bu rejimin ağırlıklı olarak karaciğer içi lezyonları bulunan ileri evre karaciğer kanseri tedavisinde etkinlik ve sağkalım yararı açısından avantajlar sağlayabileceği sonucuna vardı. Sonuçlar, Avrupa Karaciğer Hastalıkları Derneği'nin resmi dergisi Journal of Hepatology'de yayımlandı. Araştırma ekibi Mayıs 2017'de faz 3 randomize kontrollü klinik çalışmayı—FOHAIC-1 çalışmasını—yürütmek üzere kayıt ettirdi.

Dört yıllık titiz araştırma ve keşfin ardından Profesör Zhao Ming'in ekibi, FOHAIC-1 çalışmasının temel sonuçlarını Haziran 2021'de American Society of Clinical Oncology (ASCO) yıllık toplantısında sözlü olarak bildirdi ve sonuçları ayrıca JCO'da çevrim içi yayımladı.

Çalışma iyi bir sağkalım yararı gösteriyor

FOHAIC-1 çalışması, ağırlıklı olarak Çin'in ileri evre karaciğer kanseri popülasyonunu temsil eden ve genellenebilir nitelikte araştırma katılımcılarını içeriyor: karaciğer içi tümör yükü ağır ve hastaların yaklaşık dörtte üçüne büyük damar tümör trombozu invazyonu eşlik ediyor. Araştırma, Çin'deki klinik uygulamaya daha yakındır ve Çin'de ileri evre karaciğer kanserinin tedavisinin iyileştirilmesine katkı sağlayacaktır.

FOHAIC-1'in temel sonuçları, HAIC-FO kolunda medyan genel sağkalımın ve progresyonsuz sağkalımın sırasıyla 13,9 ay ve 7,8 ay olduğunu; hastalık evre düşürme oranının yaklaşık %12,3 olduğunu gösterdi. Evre düşürüldükten sonra tercih edilen tedavi yöntemleri lokal termal ablasyon ve transkateter arteriyel kemoembolizasyon (TACE) girişimsel tedavisiydi. Progresyonsuz sağkalım 16,4 ay, genel sağkalım ise 20,8 ay oldu. Ayrıca lokal yüksek risk faktörleri taşıyan alt grupta HAIC-FO kolu da iyi bir sağkalım yararı gösterdi; genel sağkalım yaklaşık 10,8 aydı ve bu bulgu, rejimin birinci basamak immünoterapi + anti-anjiyogenez/hedefe yönelik rejimlerle (7,6 ay) rekabet etme ve bu rejimlerle kombinasyon potansiyel değerine işaret ediyor.

Profesör Zhao Ming'in ekibi (Kaynak: Cancer Control Center)

FOHAIC-1, karaciğer kanseri gen dizilemesiyle etkinlik öngörüsünde yeni bir dönem açıyor

FOHAIC-1 araştırma ekibi, genetik düzeyde bir HAIC-FO etkinlik öngörü modeli geliştirip oluşturdu. Model 15 genden oluşuyor ve %83 öngörü etkinliğine sahiptir; ılımlı sayıda gen içermesi ve yüksek doğruluk sunmasıyla öne çıkar. Bu model tarafından HAIC-FO tedavisinden yarar göreceği belirlenen hasta grubunun sağkalım yararı belirgin biçimde daha iyiydi; progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalım sırasıyla yaklaşık 14,3 ve 19,3 aydı. Bu bulgu, modelin ileri evre karaciğer kanseri için ilk HAIC-FO etkinlik ve sağkalım yararı öngörü modeli olmasının beklendiğini ve ileri evre karaciğer kanserinde arteriyel infüzyon kişiselleştirilmiş tedavi stratejilerinin ilerlemesini destekleyebileceğini gösteriyor.

Profesör Zhao Ming'in ekibinin araştırma sonuçlarına dayanarak Sun Yat-sen University Cancer Center ve çeşitli illerdeki kardeş hastaneler, HAIC-FO tedavi planını ilk kez tanı konulan ileri evre karaciğer kanseri klinik uygulamasında kullandı ve belirgin toplumsal yarar elde etti. FOHAIC-1 çalışması, HAIC-FO girişimsel tedavisinin ileri evre karaciğer kanseri tedavisindeki değerini ilk kez doğrulayarak HAIC-FO'nun Çin'de ileri evre karaciğer kanserinde mevcut klinik kullanımı için açık kanıta dayalı tıbbi kanıt sağladı ve ileri evre girişimsel HAIC-FO kombinasyonu immün/hedefe yönelik sistem tedavisinin daha ileri araştırılması için temel oluşturdu.

Makale bağlantısı: https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01963