Yerli BNCT kanser teknolojisi klinik çalışmalarda dikkat çekici etkinlik gösterdi

Son dönemde Çin, kansere karşı önde gelen teknolojiler arasında yer alan bor nötron yakalama tedavisi (BNCT) alanında önemli bir ilerleme kaydetti. Chinese Academy of Sciences bünyesindeki Institute of High Energy Physics ile Guoke Neutron Medical Technology Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak geliştirilen BNCT cihazı istikrarlı biçimde çalışıyor ve ilk doz grubunda toplam 6 hastanın faz I klinik çalışması tamamlandı. Etkinlik belirgin, yan etkiler az. Yeni nesil hassas kanser teknolojisi, hastalara yarar sağlamaya bir adım daha yaklaştı.

Cihaz ve standartlar birlikte ilerleyerek klinik uygulamanın temelini oluşturuyor

“Hücre düzeyinde hassas keskin nişancı” olarak nitelendirilen BNCT teknolojisinin temel avantajı, kanser hücrelerini isabetli biçimde yok ederken normal dokulara en az zararı vermesidir. Bu klinik çalışmada kullanılan yerli BNCT klinik cihazı istikrarlı biçimde çalışıyor, tüm göstergeleri uluslararası tedavi standartlarını karşılıyor ve ulusal tıbbi cihaz tip denetimini başarıyla geçti. Daha önce proje ekibi; hücre deneyleri, hayvan güvenlik testleri vb. içeren kapsamlı klinik öncesi araştırmaları tamamlamış ve bu araştırmalar teknolojinin güvenliğini ve etkinliğini tam olarak doğrulayarak klinik çalışmaların sorunsuz yürütülmesi için sağlam bir temel oluşturmuştu.

Klinik çalışma verileri dikkat çekici, hastaların semptomlarında belirgin iyileşme

Bu yılın Ağustos ayında klinik çalışma Dongguan People's Hospital'da başladığından bu yana ilk doz grubundaki 6 hastanın tamamı tedaviyi tamamladı ve ön veriler umut verici bir etkinlik ortaya koydu. Bir nazofarenks kanseri hastasında yüz ağrısı ve dudak uyuşması gibi semptomlar belirgin biçimde iyileşti; bir ağız boşluğu kanseri hastasında sol yanakta kanama ve şişlik etkili biçimde kontrol altına alındı; baş bölgesinde dev hücreli kemik tümörü olan bir hastada sağ kulakta işitme düzeldi ve görme daha netleşti.

Ulusal Sınıf III tıbbi cihaz kayıt denetimini geçti

BNCT cihazı 21 Mart 2025'te ulusal Sınıf III tıbbi cihaz kayıt denetimini başarıyla geçerek cihazın klinik çalışmalarının yasal ve uyumlu biçimde yürütülmesi için gerekli yetkinlik ve koşulları sağladı. Şu anda proje sonraki çalışmaları tüm hızıyla sürdürüyor ve son hastanın gözlem döneminin sona ermesinin hemen ardından ikinci doz grubunda hasta alımına başlamayı planlıyor. Belirlenen takvime göre proje, gelecek yıl tüm klinik çalışmaları tamamlayacak ve National Medical Products Administration'dan pazarlama onayını alacak. O zamana kadar Dongguan'ın Songshan Lake bölgesinde bulunan üretim üssü, bu yeni kanser tedavisi cihazının ölçekli tedarikini gerçekleştirebilecek ve nükseden, lokal olarak metastaz yapmış baş ve boyun kanseri olan çok sayıda hasta için yeni bir tedavi umudu sunacak.

Yerli BNCT teknolojisinin başarılı klinik uygulaması yalnızca Çin'in yüksek teknolojili tıbbi cihazlarda bağımsız inovasyonu açısından önemli bir kilometre taşı değil; aynı zamanda ülke içindeki kanser tedavisi için daha verimli yeni bir seçenek sunacak.