Yeni nesil alfa bozunumlu nüklid [225Ac] ile metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisine yönelik klinik çalışmalar hastanemizde resmen başlatıldı

21 Nisan'da, Peking University Cancer Hospital'ın ekip lideri olarak yürüttüğü “[177Lu]Lu-PSMA hedefli tedavi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlemiş PSMA pozitif metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserli yetişkin katılımcılarda AAA817'nin standart tedaviyle karşılaştırıldığı açık etiketli, uluslararası, çok merkezli, randomize faz II/III çalışma (çalışma kodu: CAAA817A12201)” resmen başlatıldı. Bu proje, Beijing Municipal Food and Drug Administration'ın optimize edilmiş yenilikçi klinik çalışma pilot projelerinin ilk grubunda yer alıyor. Hastane başkan yardımcısı Profesör Song Yuqin, Kurumsal Ofis direktörü Jiang Min, Nükleer Tıp Bölümü'nden Profesör Yang Zhi, Çinli baş araştırmacılar, Üroloji Bölümü'nden Profesör Du Peng ve çekirdek araştırma ekibi; sponsor şirketin AR-GE onkoloji başkanı, medikal direktör, klinik operasyonlar direktörü ile diğer çekirdek yönetim ve proje üyeleri ve SMO temsilcileri, programın uygulama standartlarını ve hastaya yarar sağlayacak yolları görüşmek üzere açılış toplantısına katıldı. İlaç araştırma ve geliştirme geçmişi, erken veriler ve klinik yerleşim gibi farklı boyutlarda aktarılan profesyonel görüşler, bu yenilikçi tedavinin Çin'de başlamasını simgeliyor ve klinik ihtiyaç alanındaki boşluğu dolduruyor.

Prostat kanseri erkeklerde en sık görülen habis tümörlerden biridir ve farklı evrelerdeki tedavi için çok sayıda ilaç geliştirilmiş olsa da kastrasyona dirençli prostat kanseri klinik tedavi alanında hâlâ zorlu bir sorun olmayı sürdürüyor. ¹⁷⁷Lu ile temsil edilen ve prostata özgü membran antijenini (PSMA) hedefleyen radyoligand tedavi (RLT), çok sayıda klinik çalışmada üstün tedavi etkinliği ve güvenlilik göstermiştir. Ancak beta bozunumlu bir nüklid olan ¹⁷⁷Lu'nun düşük radyasyon enerjisi, hasta yanıt oranlarının yetersiz kalması ve nüks ile metastaz riskinin yükselmesi gibi klinik güçlüklere yol açabilir. Buna karşılık alfa bozunumlu nüklid ²²⁵Ac daha yüksek radyasyon enerjisine sahiptir ve daha düşük enjeksiyon dozu gerektirir; bu da son basamaktaki prostat kanseri hastalarına yeni bir tedavi umudu getiriyor.

Bu çalışmanın resmen başlatılması, Peking University Cancer Hospital'ın uluslararası kanser klinik araştırmaları alanındaki öncülüğünü ve yenilikçilik gücünü göstermekle kalmıyor; aynı zamanda Çin'de prostat kanserinin hassas tanı ve tedavisinde önemli bir adımı simgeliyor. Gelecekte çalışmaların ilerlemesiyle ²²⁵Ac ile temsil edilen yeni alfa bozunumlu nüklid tedavisinin geleneksel tedavinin tıkanıklığını aşması ve dünya genelinde PSMA pozitif metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri hastalarına daha belirgin sağkalım yararları ve tedavi seçenekleri sunması bekleniyor.